Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spezifische Sprachbeeinträchtigung (SLI) bei Kindern kann durch epileptische Gehirnaktivität verursacht werden

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Das Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob es einen möglichen Zusammenhang und die Auswirkungen von Epilepsie und epileptiformer Aktivität bei Kindern mit SLI gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen epileptiformer Aktivität bei Epilepsie im Kindesalter auf die Sprech- und Sprachstörungen sowie auf die damit verbundenen sozialen, kognitiven und intellektuellen Dysfunktionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde an 80 Kindern mit Sprachstörungen im Vorschulalter durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 80 Kinder litten an einer spezifischen Sprachbehinderung
  • 80 gesunde Kinder mit alters- und geschlechtsgleicher Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von perinatalem hypoxisch-ischämischem Schaden
  • Meningitis oder Enzephalitis
  • motorische Schwäche
  • Hörstörungen
  • IQ unter siebzig
  • CP, soziale Benachteiligung
  • Autismus u
  • psychische Störungen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
80 Patienten
Diagnosetest: EEG wurde von EEG-Maschinen aufgezeichnet
EEG wurde von EEG-Maschinen aufgezeichnet
Gruppe 2
80 Kontrollsubjekt
Diagnosetest: EEG wurde von EEG-Maschinen aufgezeichnet
EEG wurde von EEG-Maschinen aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Befund
Zeitfenster: 24-48 Stunden

EEG-Befunde wurden wie folgt definiert: "Normal: innerhalb des Bereichs der Frequenz- und Amplitudenverteilung." "Epileptiform: Beschreibt vorübergehende Hintergrundaktivität mit charakteristischen Spikes, scharfen Wellen, Spike-Slow-Wave- oder Sharp-Slow-Wave-Komplexen mit fokaler oder generalisierter Verteilung".

"Anormale nicht-epileptiforme: Abweichungen vom Normalzustand in Bezug auf Hintergrundfrequenzmuster, normalerweise in Form übermäßig langsamer Aktivität".
24-48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligenzquotient (IQ)
Zeitfenster: 24-72 Stunden

Ein Intelligenzquotient (IQ) ist ein Gesamtwert, der aus mehreren standardisierten Tests zur Beurteilung der menschlichen Intelligenz abgeleitet wird. Historisch gesehen ist der IQ ein Wert, der erhalten wird, indem der Wert des geistigen Alters einer Person, der durch die Durchführung eines Intelligenztests erhalten wird, durch das chronologische Alter der Person dividiert wird, beides ausgedrückt in Jahren und Monaten. Der resultierende Bruchteil wird mit 100 multipliziert, um den IQ-Score zu erhalten.

Als aktuelle IQ-Tests entwickelt wurden, wurde der mittlere Rohwert der Normierungsstichprobe als IQ 100 definiert, und die Werte jeder Standardabweichung (SD) nach oben oder unten wurden als 15 IQ-Punkte höher oder niedriger definiert.
24-72 Stunden
soziales Alter
Zeitfenster: 24-48 Stunden
Bewertung des sozialen Alters: mit der Vineland Social Maturity Scale . VSMS wurde zusammen mit einer kognitiven Bewertung verwendet, um eine Diagnose von geistiger Behinderung oder geistiger Behinderung zu stellen. Es wurde auch ausgiebig verwendet, um die Entwicklung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen.
24-48 Stunden
kognitives Alter
Zeitfenster: 24-48 Stunden
Bewertung des kognitiven Alters (geistiges Alter): mit der Stanford Binet Intelligence Scale. Der Stanford-Binet-Test ist eine Untersuchung, die die Intelligenz anhand von fünf Faktoren der kognitiven Fähigkeiten messen soll. Diese fünf Faktoren umfassen flüssiges Denken, Wissen, quantitatives Denken, visuell-räumliche Verarbeitung und Arbeitsgedächtnis. Sowohl verbale als auch nonverbale Reaktionen werden gemessen.
24-48 Stunden
Sprachbeurteilung
Zeitfenster: 24-72 Stunden
Sprachbewertung: durch Comprehensive Arabic Language Test (CALT). Der CALT wurde von den Mitgliedern der Abteilung für Phoniatrie am Alexandria Main University Hospital, Ägypten, konstruiert, um eine detaillierte umfassende Bewertungsbatterie für die arabische Sprache zu bilden und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit zu testen, um sie bei der Früherkennung subtiler Veränderungen in den verschiedenen Komponenten zu verwenden der Sprache bei sprachbeeinträchtigten Kindern.
24-72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mansoura University Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren