Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifická porucha řeči (SLI) u dětí může být způsobena epileptickou mozkovou aktivitou

24. října 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje možná souvislost a vliv epilepsie a epileptiformní aktivity u dětí se SLI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na vliv epileptiformní aktivity pro dětskou epilepsii na poruchy řeči a řeči vedle souvisejících sociálních, kognitivních a intelektuálních dysfunkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na 80 dětech s poruchami řeči u dětí předškolního věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specifickým jazykovým postižením trpělo 80 dětí
  • 80 zdravých dětí s věkovou a pohlavní shodou kontrolní skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza perinatálního hypoxicko-ischemického poškození
  • meningitida nebo encefalitida
  • motorická slabost
  • poruchy sluchu
  • IQ pod sedmdesát
  • CP, sociální deprivace
  • autismus a
  • psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
80 Pacient
Diagnostický test: EEG bylo zaznamenáno společností EEG Machines
EEG bylo zaznamenáno společností EEG Machines
Skupina 2
80 Kontrolní předmět
Diagnostický test: EEG bylo zaznamenáno společností EEG Machines
EEG bylo zaznamenáno společností EEG Machines

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG nález
Časové okno: 24-48 hodin

EEG nálezy byly definovány podle následujícího "Normální: v rozsahu distribuce frekvence a amplitudy." „Epileptiformní: Popisuje přechodnou aktivitu pozadí s charakteristickými hroty, ostrými vlnami, hroty-pomalými vlnami nebo ostrými-pomalými vlnovými komplexy fokální nebo generalizované distribuce“.

„Abnormální neepileptiformní: odchylky od normálu z hlediska vzorců frekvence pozadí, obvykle ve formě nadměrné pomalé aktivity“.
24-48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inteligenční kvocient (IQ)
Časové okno: 24-72 hodin

Inteligenční kvocient (IQ) je celkové skóre odvozené z několika standardizovaných testů určených k hodnocení lidské inteligence. Historicky je IQ skóre získané vydělením skóre mentálního věku osoby, získaného provedením testu inteligence, chronologickým věkem osoby, a to jak v letech, tak v měsících. Výsledný zlomek se vynásobí 100 a získá se IQ skóre.

Když byly vyvinuty současné IQ testy, střední hrubé skóre normovaného vzorku je definováno jako IQ 100 a skóre každé směrodatné odchylky (SD) nahoru nebo dolů je definováno jako 15 bodů IQ větší nebo menší.
24-72 hodin
sociální věk
Časové okno: 24-48 hodin
Hodnocení sociálního věku: pomocí Vinelandovy škály sociální zralosti . VSMS byla použita spolu s kognitivním hodnocením, aby pomohla stanovit diagnózu mentální retardace nebo mentálního postižení. Široce se také používá k hodnocení vývoje činností každodenního života.
24-48 hodin
kognitivní věk
Časové okno: 24-48 hodin
Hodnocení kognitivního věku (mentálního věku): pomocí Stanford Binet Intelligence Scale. Stanford-Binetův test je zkouška určená k měření inteligence prostřednictvím pěti faktorů kognitivních schopností. Těchto pět faktorů zahrnuje fluidní uvažování, znalosti, kvantitativní uvažování, vizuálně-prostorové zpracování a pracovní paměť. Měří se verbální i neverbální reakce.
24-48 hodin
jazykové hodnocení
Časové okno: 24-72 hodin
Jazykové hodnocení: Komplexním testem arabského jazyka (CALT). CALT byl zkonstruován členy oddělení foniatrie Alexandrijské hlavní univerzitní nemocnice v Egyptě, aby vytvořil podrobnou komplexní hodnotící baterii pro arabštinu a otestoval její spolehlivost a validitu, aby ji mohl použít při včasné detekci jemných změn v různých komponentách. jazyka u dětí s poruchou řeči.
24-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Specifické jazykové postižení

Klinické studie na EEG bylo zaznamenáno společností EEG Machines

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit