Spesifinen kielivamma (SLI) lapsilla saattaa johtua epileptisen aivojen toiminnasta
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko epilepsian ja epileptiformisen aktiivisuuden mahdollista yhteyttä ja vaikutusta SLI-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään lapsuuden epilepsiaan liittyvän epileptiformisen aktiivisuuden vaikutuksiin puhe- ja kielihäiriöihin liittyvien sosiaalisten, kognitiivisten ja älyllisten toimintahäiriöiden lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin 80 lapselle, joilla oli puhehäiriöitä esikouluikäisillä lapsilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 lasta kärsi erityisestä kielivammasta
- 80 tervettä lasta iän ja sukupuolen vastaavuusvertailuryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi perinataalinen hypoksi-iskeeminen vaurio
- aivokalvontulehdus tai enkefaliitti
- motorinen heikkous
- kuulohäiriöt
- ÄO alle seitsemänkymmentä
- CP, sosiaalinen puute
- autismi ja
- psykiatriset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
80 potilasta
|
EEG:n tallensi EEG Machines
|
|
Ryhmä 2
80 Ohjauskohde
|
EEG:n tallensi EEG Machines
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n löytö
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
EEG-löydös määriteltiin seuraavasti: "Normaali: taajuus- ja amplitudijakauman alueella." "Epileptimuotoinen: Kuvaa ohimenevää taustaaktiivisuutta, jossa on tyypillisiä piikkejä, teräviä aaltoja, piikki-hidasaalto- tai terävä-hidasaaltokomplekseja, joilla on fokaalinen tai yleinen jakautuminen". "Epänormaali ei-epileptiforminen: poikkeamat normaalista taustataajuuskuvioiden suhteen, yleensä liiallisen hitaan toiminnan muodossa". |
24-48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykkyysosamäärä (IQ)
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Älykkyysosamäärä (IQ) on kokonaispistemäärä, joka saadaan useista standardoiduista testeistä, jotka on suunniteltu arvioimaan ihmisen älykkyyttä. Historiallisesti älykkyysosamäärä on pistemäärä, joka saadaan jakamalla älykkyystestillä saatu henkisen iän pistemäärä henkilön kronologisella iällä, molemmat ilmaistuna vuosina ja kuukausina. Saatu murto-osa kerrotaan 100:lla älykkyysosamäärän saamiseksi. Kun nykyiset IQ-testit kehitettiin, norminäytteen raakapistemäärän mediaani määritetään IQ 100:ksi ja kunkin keskihajonnan (SD) pisteet ylös- tai alaspäin määritetään 15 IQ-pistettä suuremmiksi tai pienemmiksi. |
24-72 tuntia
|
|
sosiaalinen ikä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Sosiaalisen iän arviointi: Vineland Social Maturity Scale -asteikolla.
VSMS:ää käytettiin yhdessä kognitiivisen arvioinnin kanssa kehitysvammaisuuden tai kehitysvammaisuuden diagnoosin tekemisessä.
Sitä on käytetty laajasti myös arkielämän toimintojen kehityksen arvioinnissa.
|
24-48 tuntia
|
|
kognitiivinen ikä
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Kognitiivisen iän (henkisen iän) arviointi: Stanford Binet Intelligence Scale -asteikolla.
Stanford-Binet-testi on koe, jonka tarkoituksena on mitata älykkyyttä viiden kognitiivisen kyvyn tekijän avulla.
Näitä viittä tekijää ovat sulava päättely, tieto, määrällinen päättely, visuaalis-tilallinen käsittely ja työmuisti.
Sekä sanallisia että ei-verbaalisia vastauksia mitataan.
|
24-48 tuntia
|
|
kieliarviointi
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
Kielten arviointi: Comprehensive Arabic Language Test (CALT).
CALTin rakensivat Egyptin Aleksandrian yliopistollisen sairaalan foniatrian osaston jäsenet muodostamaan yksityiskohtaisen kattavan arabian kielen arviointipariston ja testaamaan sen luotettavuutta ja pätevyyttä käyttääkseen sitä eri komponenttien hienovaraisten muutosten varhaisessa havaitsemisessa. kielivammaisten lasten tapauksessa.
|
24-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomas E, Vissers C. Behind the Scenes of Developmental Language Disorder: Time to Call Neuropsychology Back on Stage. Front Hum Neurosci. 2019 Jan 9;12:517. doi: 10.3389/fnhum.2018.00517. eCollection 2018.
- 2-Kraft, S.J. & De Thorne, L.S. The Brave New World of Epigenetics: Embracing Complexity in the Study of Speech and Language Disorders Current Developmental Disorders Reports . 2014; 1: 207.
- 3-Hillert, Dieter. Encyclopedia of Evolutionary Psychological Science, Chapter: Neurobiology of Language, Publisher: Springer, Editors Viviana Weekes-Shackelford, Todd K. Shackelford, Viviana A. Weekes-Shackelford. Neurobiology of Language.2016: pp.1-15
- Laasonen M, Smolander S, Lahti-Nuuttila P, Leminen M, Lajunen HR, Heinonen K, Pesonen AK, Bailey TM, Pothos EM, Kujala T, Leppanen PHT, Bartlett CW, Geneid A, Lauronen L, Service E, Kunnari S, Arkkila E. Understanding developmental language disorder - the Helsinki longitudinal SLI study (HelSLI): a study protocol. BMC Psychol. 2018 May 21;6(1):24. doi: 10.1186/s40359-018-0222-7.
- Ghandour H, Eldin SK, Sallam Y, Mahmoud S. Associated comorbidities of specific language impairment. Benha Med J. 2018; 35:115-21.
- Carol Westby. Social-Emotional Outcomes for Children With SLI . Word of Mouth. 2017 ; 28 (4):1-5.
- Kim EH, Ko TS. Cognitive impairment in childhood onset epilepsy: up-to-date information about its causes. Korean J Pediatr. 2016 Apr;59(4):155-64. doi: 10.3345/kjp.2016.59.4.155. Epub 2016 Apr 30.
- Syam UK, Thomas SV. Epileptiform activity in the electroencephalogram of 6-year-old children of women with epilepsy. Ann Indian Acad Neurol. 2016 Jul-Sep;19(3):318-22. doi: 10.4103/0972-2327.179974.
- Holmes GL. What is more harmful, seizures or epileptic EEG abnormalities? Is there any clinical data? Epileptic Disord. 2014 Oct;16 Spec No 1(Spec No 1):S12-22. doi: 10.1684/epd.2014.0686.
- Ung H, Cazares C, Nanivadekar A, Kini L, Wagenaar J, Becker D, Krieger A, Lucas T, Litt B, Davis KA. Interictal epileptiform activity outside the seizure onset zone impacts cognition. Brain. 2017 Aug 1;140(8):2157-2168. doi: 10.1093/brain/awx143.
- McTague A, Howell KB, Cross JH, Kurian MA, Scheffer IE. The genetic landscape of the epileptic encephalopathies of infancy and childhood. Lancet Neurol. 2016 Mar;15(3):304-16. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00250-1. Epub 2015 Nov 17.
- Staley K. Molecular mechanisms of epilepsy. Nat Neurosci. 2015 Mar;18(3):367-72. doi: 10.1038/nn.3947. Epub 2015 Feb 24.
- Faught E, Karakis I, Drane DL. The Impact of Interictal Discharges on Performance. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Oct 8;18(12):88. doi: 10.1007/s11910-018-0892-9.
- Luz-Escamilla L, Morales-Gonzalez JA. Association between Interictal Epileptiform Discharges and Autistic Spectrum Disorder. Brain Sci. 2019 Jul 30;9(8):185. doi: 10.3390/brainsci9080185.
- Kane N, Acharya J, Benickzy S, Caboclo L, Finnigan S, Kaplan PW, Shibasaki H, Pressler R, van Putten MJAM. A revised glossary of terms most commonly used by clinical electroencephalographers and updated proposal for the report format of the EEG findings. Revision 2017. Clin Neurophysiol Pract. 2017 Aug 4;2:170-185. doi: 10.1016/j.cnp.2017.07.002. eCollection 2017. No abstract available. Erratum In: Clin Neurophysiol Pract. 2019 Jun 15;4:133.
- Ghacibeh GA, Fields C. Interictal epileptiform activity and autism. Epilepsy Behav. 2015 Jun;47:158-62. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.02.025. Epub 2015 Apr 3.
- Shweta Singh, Shivani Pandey, Vivek Agarwal. A Comparative study of Vineland Adaptive Behavior Scale II and Vineland Social Maturity Scale on children and adolescents with Intellectual Disability J. Indian Assoc. Child Adolesc. Ment. Health 2019; 15(1):27-38.
- El-Maghraby R. Comprehensive Arabic Language test as a tool for assessing delayed language impaired Egyptian children [MD thesis]. Alexandria: Faculty of Medicine, Alexandria University;2008.
- Moreno MA. Speech and Language Delays in Young Children. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):796. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2146. No abstract available.
- Fadhli, Khadija & Al-Bunaian, Nada. Prevalence and Social Influences of Delayed Language Development in Preschool-Age Saudi Children. International Journal of Science and Research. 2017:6. 6-391.
- Wallace IF, Berkman ND, Watson LR, Coyne-Beasley T, Wood CT, Cullen K, Lohr KN. Screening for Speech and Language Delay in Children 5 Years Old and Younger: A Systematic Review. Pediatrics. 2015 Aug;136(2):e448-62. doi: 10.1542/peds.2014-3889. Epub 2015 Jul 7.
- Reilly S, Tomblin B, Law J, McKean C, Mensah FK, Morgan A, Goldfeld S, Nicholson JM, Wake M. Specific language impairment: a convenient label for whom? Int J Lang Commun Disord. 2014 Jul-Aug;49(4):416-51. doi: 10.1111/1460-6984.12102.
- Kalnak N, Peyrard-Janvid M, Sahlen B, Forssberg H. Family history interview of a broad phenotype in specific language impairment and matched controls. Genes Brain Behav. 2012 Nov;11(8):921-7. doi: 10.1111/j.1601-183X.2012.00841.x. Epub 2012 Sep 20.
- Baumer FM, Cardon AL, Porter BE. Language Dysfunction in Pediatric Epilepsy. J Pediatr. 2018 Mar;194:13-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.10.031. Epub 2017 Dec 11. No abstract available.
- Tuchman R. Autism and Cognition Within Epilepsy: Social Matters. Epilepsy Curr. 2015 Jul-Aug;15(4):202-5. doi: 10.5698/1535-7511-15.4.202.
- Hamdy M. Bedair, Mona K. Mohamed, Rania M. Abdou, Faten I. El Kafrawy. Concurrent language disorders in children with idiopathic epilepsy. Egyptian Journal of Otolaryngology. 2017: 33 (3): 603-609.
- Mehta B, Chawla VK, Parakh M, Parakh P, Bhandari B, Gurjar AS. EEG Abnormalities in Children with Speech and Language Impairment. J Clin Diagn Res. 2015 Jul;9(7):CC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2015/13920.6168. Epub 2015 Jul 1.
- Jones JE, Siddarth P, Gurbani S, Shields WD, Caplan R. Cognition, academic achievement, language, and psychopathology in pediatric chronic epilepsy: Short-term outcomes. Epilepsy Behav. 2010 Jul;18(3):211-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.03.015. Epub 2010 May 14.
- Sanchez Fernandez I, Loddenkemper T, Galanopoulou AS, Moshe SL. Should epileptiform discharges be treated? Epilepsia. 2015 Oct;56(10):1492-504. doi: 10.1111/epi.13108. Epub 2015 Aug 21.
- Parry-Fielder B, Collins K, Fisher J, Keir E, Anderson V, Jacobs R, Scheffer IE, Nolan T. Electroencephalographic abnormalities during sleep in children with developmental speech-language disorders: a case-control study. Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):228-34. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03163.x. Epub 2009 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .