Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikk språkvansker (SLI) hos barn kan forårsakes av epileptisk hjerneaktivitet

24. oktober 2019 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Målet med denne studien var å finne om det er en mulig sammenheng og virkningen av epilepsi og epileptiform aktivitet hos barn med SLI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien konsentrerer seg om virkningen av epileptiform aktivitet for epilepsi i barndommen på tale- og språkforstyrrelser i tillegg til de tilhørende sosiale, kognitive og intellektuelle dysfunksjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på 80 barn med talevansker hos førskolebarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 80 barn led av spesifikke språkvansker
  • 80 friske barn med alder og kjønn matchkontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med perinatal hypoksisk-iskemisk skade
  • meningitt eller encefalitt
  • motorisk svakhet
  • hørselsforstyrrelser
  • IQ under sytti
  • CP, sosial deprivasjon
  • autisme og
  • psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
80 Pasient
Diagnostisk test: EEG ble registrert av EEG-maskiner
EEG ble registrert av EEG-maskiner
Gruppe 2
80 Kontrollfag
Diagnostisk test: EEG ble registrert av EEG-maskiner
EEG ble registrert av EEG-maskiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-funn
Tidsramme: 24-48 timer

EEG-funn ble definert i henhold til følgende "Normal: innenfor området for frekvens- og amplitudefordeling." "Epileptiform: Beskriver forbigående bakgrunnsaktivitet med karakteristiske pigger, skarpe bølger, pigg-langsom bølge eller skarp-sakte bølgekomplekser med fokal eller generalisert distribusjon".

"Unormal ikke-epileptiform: avvik fra det normale når det gjelder bakgrunnsfrekvensmønstre, vanligvis i form av overdreven langsom aktivitet".
24-48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligenskvotient (IQ)
Tidsramme: 24-72 timer

En intelligenskvotient (IQ) er en total poengsum utledet fra flere standardiserte tester designet for å vurdere menneskelig intelligens. Historisk sett er IQ en poengsum oppnådd ved å dele en persons mentale aldersscore, oppnådd ved å administrere en intelligenstest, med personens kronologiske alder, både uttrykt i år og måneder. Den resulterende brøken multipliseres med 100 for å oppnå IQ-poengsummen.

Når gjeldende IQ-tester ble utviklet, er median råskåre for normeringsutvalget definert som IQ 100 og skårer for hvert standardavvik (SD) opp eller ned er definert som 15 IQ-poeng større eller mindre.
24-72 timer
sosial alder
Tidsramme: 24-48 timer
Evaluering av sosial alder: ved å bruke Vineland Social Maturity Scale . VSMS ble brukt sammen med en kognitiv vurdering for å hjelpe med å stille en diagnose av mental retardasjon eller intellektuell funksjonshemming. Den har også blitt brukt mye for å vurdere utviklingen av aktiviteter i hverdagen.
24-48 timer
kognitiv alder
Tidsramme: 24-48 timer
Evaluering av kognitiv alder (mental alder): ved hjelp av Stanford Binet Intelligence Scale. Stanford-Binet-testen er en undersøkelse ment å måle intelligens gjennom fem faktorer for kognitiv evne. Disse fem faktorene inkluderer flytende resonnement, kunnskap, kvantitativ resonnement, visuell-romlig prosessering og arbeidsminne. Både verbale og nonverbale responser måles.
24-48 timer
språkvurdering
Tidsramme: 24-72 timer
Språkevaluering: ved Comprehensive Arabic Language Test (CALT). CALT ble konstruert av medlemmene av Department of Phoniatrics ved Alexandria Main University Hospital, Egypt, for å danne et detaljert omfattende vurderingsbatteri for arabisk språk og teste dets pålitelighet og gyldighet for å bruke det i tidlig oppdagelse av subtile endringer i de forskjellige komponentene av språk i tilfeller av språkhemmede barn.
24-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere