Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne upośledzenie językowe (SLI) u dzieci może być spowodowane epileptyczną aktywnością mózgu

24 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Celem tego badania było ustalenie, czy istnieje możliwy związek i wpływ padaczki i aktywności padaczkowopodobnej u dzieci z SLI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na wpływie aktywności padaczkowopodobnej na padaczkę dziecięcą na zaburzenia mowy i języka oraz towarzyszące im dysfunkcje społeczne, poznawcze i intelektualne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniami objęto 80 dzieci z zaburzeniami mowy w wieku przedszkolnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 dzieci cierpiało na specyficzne zaburzenia językowe
  • 80 zdrowych dzieci z dopasowaną wiekiem i płcią grupą kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia okołoporodowych uszkodzeń niedotlenieniowo-niedokrwiennych
  • zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu
  • słabość motoryczna
  • zaburzenia słuchu
  • IQ poniżej siedemdziesiątki
  • CP, deprywacja społeczna
  • autyzm i
  • zaburzenia psychiczne .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
80 Pacjent
Test diagnostyczny: EEG zostało zarejestrowane przez EEG Machines
EEG zostało zarejestrowane przez EEG Machines
Grupa 2
80 Temat kontrolny
Test diagnostyczny: EEG zostało zarejestrowane przez EEG Machines
EEG zostało zarejestrowane przez EEG Machines

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie EEG
Ramy czasowe: 24-48 godzin

Wyniki EEG zdefiniowano zgodnie z następującym stwierdzeniem „Normalny: w zakresie rozkładu częstotliwości i amplitudy”. „Epileptiform: opisuje przejściową aktywność tła z charakterystycznymi skokami, ostrymi falami, zespołami kolców-powolnej fali lub ostro-wolnej fali o rozkładzie ogniskowym lub uogólnionym”.

„Nieprawidłowe niepadaczkowe: odchylenia od normy pod względem wzorców częstotliwości tła, zwykle w postaci nadmiernej wolnej aktywności”.
24-48 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz inteligencji (IQ)
Ramy czasowe: 24-72 godziny

Iloraz inteligencji (IQ) to łączny wynik uzyskany z kilku standardowych testów zaprojektowanych do oceny ludzkiej inteligencji. Historycznie rzecz biorąc, IQ to wynik uzyskany przez podzielenie wyniku wieku umysłowego osoby, uzyskanego za pomocą testu inteligencji, przez wiek chronologiczny danej osoby, oba wyrażone w latach i miesiącach. Otrzymany ułamek jest mnożony przez 100, aby uzyskać wynik IQ.

Kiedy opracowano obecne testy IQ, mediana surowego wyniku próby normującej jest zdefiniowana jako IQ 100, a wyniki każdego odchylenia standardowego (SD) w górę lub w dół są definiowane jako 15 punktów IQ więcej lub mniej.
24-72 godziny
wiek społeczny
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Ocena wieku społecznego: za pomocą Skali Dojrzałości Społecznej Vineland. VSMS został wykorzystany wraz z oceną poznawczą, aby pomóc w postawieniu diagnozy upośledzenia umysłowego lub niepełnosprawności intelektualnej. Był również szeroko stosowany do oceny rozwoju czynności życia codziennego.
24-48 godzin
wiek poznawczy
Ramy czasowe: 24-48 godzin
Ocena wieku poznawczego (wieku umysłowego): za pomocą Skali Inteligencji Stanforda Bineta. Test Stanforda-Bineta to badanie mające na celu ocenę inteligencji za pomocą pięciu czynników zdolności poznawczych. Te pięć czynników obejmuje rozumowanie płynne, wiedzę, rozumowanie ilościowe, przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne i pamięć roboczą. Mierzone są zarówno reakcje werbalne, jak i niewerbalne.
24-48 godzin
ocena językowa
Ramy czasowe: 24-72 godziny
Ocena znajomości języka: za pomocą kompleksowego testu języka arabskiego (CALT). CALT został skonstruowany przez członków Oddziału Foniatrii Głównego Szpitala Uniwersyteckiego w Aleksandrii w Egipcie w celu stworzenia szczegółowej, kompleksowej baterii oceny języka arabskiego oraz przetestowania jej wiarygodności i trafności w celu wykorzystania jej we wczesnym wykrywaniu subtelnych zmian w różnych komponentach języka w przypadku dzieci z zaburzeniami językowymi.
24-72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj