Distúrbio específico de linguagem (DEL) em crianças pode ser causado por atividade cerebral epiléptica
24 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
O objetivo deste estudo foi descobrir se existe uma possível associação e o impacto da epilepsia e da atividade epileptiforme em crianças com DEL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo concentra-se no impacto da atividade epileptiforme para epilepsia infantil nos distúrbios de fala e linguagem, além das disfunções sociais, cognitivas e intelectuais associadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo foi realizado em 80 crianças com distúrbios da fala em crianças pré-escolares.
Descrição
Critério de inclusão:
- 80 crianças sofriam de distúrbios específicos de linguagem
- 80 crianças saudáveis com grupo de controle compatível com idade e sexo.
Critério de exclusão:
- História prévia de dano hipóxico-isquêmico perinatal
- meningite ou encefalite
- fraqueza motora
- distúrbios auditivos
- QI abaixo de setenta
- PC, privação social
- autismo e
- distúrbios psiquiátricos .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
80 paciente
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EEG foi gravado por EEG Machines
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Grupo 2
80 Assunto de controle
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EEG foi gravado por EEG Machines
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descoberta de EEGs
Prazo: 24-48 horas
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Os achados do EEG foram definidos de acordo com o seguinte "Normal: dentro da faixa de distribuição de frequência e amplitude". "Epileptiforme: Descreve a atividade de fundo transitória com picos característicos, ondas agudas, picos de ondas lentas ou complexos de ondas agudas lentas de distribuição focal ou generalizada". "Não epileptiforme anormal: desvios do normal em termos de padrões de frequência de fundo, geralmente na forma de atividade lenta excessiva". |
24-48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de inteligência (QI)
Prazo: 24-72 horas
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Um quociente de inteligência (QI) é uma pontuação total derivada de vários testes padronizados projetados para avaliar a inteligência humana. Historicamente, o QI é uma pontuação obtida pela divisão da idade mental de uma pessoa, obtida por meio da administração de um teste de inteligência, pela idade cronológica da pessoa, ambas expressas em anos e meses. A fração resultante é multiplicada por 100 para obter a pontuação de QI. Quando os testes de QI atuais foram desenvolvidos, a pontuação bruta mediana da amostra normativa é definida como QI 100 e as pontuações de cada desvio padrão (DP) para cima ou para baixo são definidas como 15 pontos de QI a mais ou a menos. |
24-72 horas
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idade social
Prazo: 24-48 horas
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Avaliação da idade social: usando a Escala de Maturidade Social de Vineland.
O VSMS foi usado junto com uma avaliação cognitiva para ajudar a fazer um diagnóstico de retardo mental ou deficiência intelectual.
Também tem sido amplamente utilizado para avaliar o desenvolvimento das atividades da vida cotidiana.
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24-48 horas
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idade cognitiva
Prazo: 24-48 horas
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Avaliação da idade cognitiva (idade mental): usando a Stanford Binet Intelligence Scale.
O teste Stanford-Binet é um exame destinado a avaliar a inteligência por meio de cinco fatores de capacidade cognitiva.
Esses cinco fatores incluem raciocínio fluido, conhecimento, raciocínio quantitativo, processamento visual-espacial e memória de trabalho.
As respostas verbais e não verbais são medidas.
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24-48 horas
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avaliação de linguagem
Prazo: 24-72 horas
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Avaliação do idioma: pelo Comprehensive Arabic Language Test (CALT).
O CALT foi construído pelos membros do Departamento de Foniatria do Hospital da Universidade Principal de Alexandria, Egito, para formar uma bateria de avaliação detalhada e abrangente para a língua árabe e testar sua confiabilidade e validade para usá-la na detecção precoce de mudanças sutis nos vários componentes de linguagem em casos de crianças com distúrbios de linguagem.
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em EEG foi gravado por EEG Machines
-
Brainmarc Ltd.Concluído