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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04141332
어린이의 특정 언어 장애(SLI)는 간질성 뇌 활동으로 인해 발생할 수 있습니다.
2019년 10월 24일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
이 연구의 목적은 SLI 소아에서 간질과 간질양 활동의 연관성과 영향이 있는지 알아보는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소아 간질에 대한 간질 활동이 언어 및 언어 장애와 관련된 사회적, 인지적 및 지적 기능 장애에 미치는 영향에 집중합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 미취학 아동의 언어 장애 아동 80명을 대상으로 실시되었습니다.
설명
포함 기준:
- 80명의 어린이가 특정 언어 장애를 앓고 있었습니다.
- 나이와 성별이 일치하는 건강한 어린이 80명 대조군.
제외 기준:
- 주산기 저산소-허혈성 손상의 과거력
- 수막염 또는 뇌염
- 운동 약화
- 청각 장애
- IQ 70 이하
- CP, 사회적 박탈
- 자폐증과
- 정신 장애 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
80 환자
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EEG는 EEG Machines에 의해 기록되었습니다.
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그룹 2
80 제어 대상
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EEG는 EEG Machines에 의해 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 발견
기간: 24~48시간
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EEG 소견은 "정상: 주파수 및 진폭 분포 범위 내"에 따라 정의하였다. "Epileptiform: 특징적인 스파이크, 날카로운 파동, 스파이크-느린 파동 또는 샤프-느린 파동 복합체의 초점 또는 일반화된 분포와 함께 일시적인 배경 활동을 설명합니다." "비정상 비간질형: 일반적으로 과도하게 느린 활동의 형태로 배경 주파수 패턴 측면에서 정상과의 편차". |
24~48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지능지수(IQ)
기간: 24~72시간
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지능 지수(IQ)는 인간 지능을 평가하기 위해 고안된 여러 표준화된 테스트에서 파생된 총 점수입니다. 역사적으로 IQ는 지능 테스트를 실시하여 얻은 개인의 정신 연령 점수를 연도 및 월 단위로 표현되는 개인의 생활 연령으로 나누어 얻은 점수입니다. 결과 분수에 100을 곱하여 IQ 점수를 얻습니다. 현재 IQ 테스트가 개발되었을 때 표준 샘플의 중간 원시 점수는 IQ 100으로 정의되고 각 표준 편차(SD) 위 또는 아래의 점수는 15 IQ 포인트 크거나 작은 것으로 정의됩니다. |
24~72시간
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사회적 나이
기간: 24~48시간
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사회적 연령 평가: Vineland Social Maturity Scale 사용 .
정신 지체 또는 지적 장애를 진단하는 데 도움이 되도록 인지 평가와 함께 VSMS를 사용했습니다.
또한 일상 생활 활동의 발달을 평가하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
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24~48시간
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인지 연령
기간: 24~48시간
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인지 연령(정신 연령) 평가: Stanford Binet Intelligence Scale 사용.
Stanford-Binet 테스트는 인지 능력의 다섯 가지 요소를 통해 지능을 측정하기 위한 검사입니다.
이 다섯 가지 요소에는 유동적 추론, 지식, 정량적 추론, 시공간 처리 및 작업 기억이 포함됩니다.
언어적 및 비언어적 반응이 모두 측정됩니다.
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24~48시간
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언어 평가
기간: 24~72시간
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언어 평가: 종합 아랍어 시험(CALT)
CALT는 아랍어에 대한 상세한 종합 평가 배터리를 구성하고 다양한 구성 요소의 미묘한 변화를 조기에 감지하는 데 사용하기 위해 아랍어에 대한 신뢰성과 타당성을 테스트하기 위해 이집트 알렉산드리아 메인 대학 병원 음성과의원들에 의해 구성되었습니다. 언어 장애 아동의 경우 언어.
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24~72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Laasonen M, Smolander S, Lahti-Nuuttila P, Leminen M, Lajunen HR, Heinonen K, Pesonen AK, Bailey TM, Pothos EM, Kujala T, Leppanen PHT, Bartlett CW, Geneid A, Lauronen L, Service E, Kunnari S, Arkkila E. Understanding developmental language disorder - the Helsinki longitudinal SLI study (HelSLI): a study protocol. BMC Psychol. 2018 May 21;6(1):24. doi: 10.1186/s40359-018-0222-7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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