La compromissione specifica del linguaggio (SLI) nei bambini può essere causata dall'attività cerebrale epilettica
24 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
L'obiettivo di questo studio era scoprire se esiste una possibile associazione e l'impatto dell'epilessia e dell'attività epilettiforme nei bambini con SLI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sull'impatto dell'attività epilettiforme per l'epilessia infantile sui disturbi del linguaggio e del linguaggio oltre alle disfunzioni sociali, cognitive e intellettuali associate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto su 80 bambini con disturbi del linguaggio in età prescolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 bambini soffrivano di disturbi specifici del linguaggio
- 80 bambini sani con gruppo di controllo corrispondente per età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di danno ipossico-ischemico perinatale
- meningite o encefalite
- debolezza motoria
- disturbi dell'udito
- QI inferiore a settanta
- CP, disagio sociale
- autismo e
- disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
80 paziente
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L'EEG è stato registrato da EEG Machines
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Gruppo 2
80 Soggetto di controllo
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L'EEG è stato registrato da EEG Machines
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reperto EEG
Lasso di tempo: 24-48 ore
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I reperti EEG sono stati definiti secondo quanto segue: "Normale: all'interno dell'intervallo di distribuzione di frequenza e ampiezza". "Epilettiforme: descrive l'attività di fondo transitoria con punte caratteristiche, onde acute, onde lente-picche o complessi di onde lente-acuminate di distribuzione focale o generalizzata". "Anormale non epilettiforme: deviazioni dal normale in termini di modelli di frequenza di fondo, solitamente sotto forma di attività eccessivamente lenta". |
24-48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quoziente di intelligenza (QI)
Lasso di tempo: 24-72 ore
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Un quoziente di intelligenza (QI) è un punteggio totale derivato da diversi test standardizzati progettati per valutare l'intelligenza umana. Storicamente, il QI è un punteggio ottenuto dividendo il punteggio dell'età mentale di una persona, ottenuto somministrando un test di intelligenza, per l'età anagrafica della persona, entrambi espressi in termini di anni e mesi. La frazione risultante viene moltiplicata per 100 per ottenere il punteggio QI. Quando sono stati sviluppati gli attuali test del QI, il punteggio grezzo mediano del campione normativo è definito come QI 100 e i punteggi per ogni deviazione standard (DS) in alto o in basso sono definiti come 15 punti QI in più o in meno. |
24-72 ore
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età sociale
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Valutazione dell'età sociale: utilizzando la scala della maturità sociale di Vineland.
VSMS è stato utilizzato insieme a una valutazione cognitiva per aiutare a fare una diagnosi di ritardo mentale o disabilità intellettiva.
È stato anche ampiamente utilizzato per valutare lo sviluppo delle attività della vita quotidiana.
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24-48 ore
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età cognitiva
Lasso di tempo: 24-48 ore
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Valutazione dell'età cognitiva (età mentale): utilizzando la Stanford Binet Intelligence Scale.
Il test di Stanford-Binet è un esame inteso a valutare l'intelligenza attraverso cinque fattori di capacità cognitiva.
Questi cinque fattori includono il ragionamento fluido, la conoscenza, il ragionamento quantitativo, l'elaborazione visuo-spaziale e la memoria di lavoro.
Vengono misurate sia le risposte verbali che non verbali.
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24-48 ore
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valutazione linguistica
Lasso di tempo: 24-72 ore
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Valutazione linguistica: tramite il Comprehensive Arabic Language Test (CALT).
Il CALT è stato costruito dai membri del Dipartimento di Foniatria dell'Ospedale Universitario di Alessandria, in Egitto, per formare una batteria di valutazione dettagliata e completa per la lingua araba e testarne l'affidabilità e la validità per utilizzarla nella diagnosi precoce di sottili cambiamenti nelle varie componenti del linguaggio nei casi di bambini con disturbi del linguaggio.
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24-72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Laasonen M, Smolander S, Lahti-Nuuttila P, Leminen M, Lajunen HR, Heinonen K, Pesonen AK, Bailey TM, Pothos EM, Kujala T, Leppanen PHT, Bartlett CW, Geneid A, Lauronen L, Service E, Kunnari S, Arkkila E. Understanding developmental language disorder - the Helsinki longitudinal SLI study (HelSLI): a study protocol. BMC Psychol. 2018 May 21;6(1):24. doi: 10.1186/s40359-018-0222-7.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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