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Les troubles spécifiques du langage (SLI) chez les enfants peuvent être causés par l'activité cérébrale épileptique

24 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
L'objectif de cette étude était de déterminer s'il existe une association possible et l'impact de l'épilepsie et de l'activité épileptiforme chez les enfants atteints de SLI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se concentre sur l'impact de l'activité épileptiforme pour l'épilepsie de l'enfant sur les troubles de la parole et du langage en plus des dysfonctionnements sociaux, cognitifs et intellectuels associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été menée sur 80 enfants souffrant de troubles de la parole chez les enfants d'âge préscolaire.

La description

Critère d'intégration:

  • 80 enfants souffraient de troubles spécifiques du langage
  • 80 enfants en bonne santé avec un groupe témoin correspondant à l'âge et au sexe.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésions hypoxiques-ischémiques périnatales
  • méningite ou encéphalite
  • faiblesse motrice
  • troubles auditifs
  • QI inférieur à soixante-dix
  • CP, défavorisation sociale
  • l'autisme et
  • troubles psychiatriques .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
80 patients
Test diagnostique: L'EEG a été enregistré par EEG Machines
L'EEG a été enregistré par EEG Machines
Groupe 2
80 Sujet de contrôle
Test diagnostique: L'EEG a été enregistré par EEG Machines
L'EEG a été enregistré par EEG Machines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche d'EEG
Délai: 24-48 heures

Les résultats d'EEG ont été définis selon les éléments suivants "Normal : dans la plage de distribution de fréquence et d'amplitude." "Épileptiforme : décrit l'activité de fond transitoire avec des pointes caractéristiques, des ondes pointues, des complexes d'onde pointe-lente ou d'onde pointue-lente de distribution focale ou généralisée".

"Anormal non épileptiforme : écarts par rapport à la normale en termes de modèles de fréquence de fond, généralement sous la forme d'une activité lente excessive".
24-48 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient intellectuel (QI)
Délai: 24-72 heures

Un quotient intellectuel (QI) est un score total dérivé de plusieurs tests standardisés conçus pour évaluer l'intelligence humaine. Historiquement, le QI est un score obtenu en divisant le score d'âge mental d'une personne, obtenu en administrant un test d'intelligence, par l'âge chronologique de la personne, tous deux exprimés en termes d'années et de mois. La fraction résultante est multipliée par 100 pour obtenir le score de QI.

Lorsque les tests de QI actuels ont été développés, le score brut médian de l'échantillon de normalisation est défini comme QI 100 et les scores de chaque écart type (SD) vers le haut ou vers le bas sont définis comme 15 points de QI plus ou moins.
24-72 heures
âge social
Délai: 24-48 heures
Évaluation de l'âge social : à l'aide de l'échelle de maturité sociale de Vineland. Le VSMS a été utilisé avec une évaluation cognitive pour aider à établir un diagnostic de retard mental ou de déficience intellectuelle. Il a également été largement utilisé pour évaluer le développement des activités de la vie quotidienne.
24-48 heures
âge cognitif
Délai: 24-48 heures
Évaluation de l'âge cognitif (âge mental) : à l'aide de l'échelle d'intelligence de Stanford Binet. Le test de Stanford-Binet est un examen destiné à évaluer l'intelligence à travers cinq facteurs de capacité cognitive. Ces cinq facteurs comprennent le raisonnement fluide, les connaissances, le raisonnement quantitatif, le traitement visuo-spatial et la mémoire de travail. Les réponses verbales et non verbales sont mesurées.
24-48 heures
évaluation linguistique
Délai: 24-72 heures
Évaluation linguistique : par Comprehensive Arabic Language Test (CALT). Le CALT a été construit par les membres du département de phoniatrie de l'hôpital universitaire principal d'Alexandrie, en Égypte, pour former une batterie d'évaluation complète et détaillée de la langue arabe et tester sa fiabilité et sa validité pour l'utiliser dans la détection précoce de changements subtils dans les différents composants. du langage chez les enfants souffrant de troubles du langage.
24-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

28 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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