Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Specifieke taalstoornis (SLI) bij kinderen kan worden veroorzaakt door epileptische hersenactiviteit

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Het doel van deze studie was om na te gaan of er een mogelijk verband bestaat tussen en de impact van epilepsie en epileptiforme activiteit bij kinderen met SLI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie concentreert zich op de impact van epileptiforme activiteit voor epilepsie bij kinderen op de spraak- en taalstoornissen naast de bijbehorende sociale, cognitieve en intellectuele disfuncties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd bij 80 kinderen met spraakstoornissen bij kleuters.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 80 kinderen hadden een specifieke taalstoornis
  • 80 gezonde kinderen met leeftijd en geslacht komen overeen met de controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van perinatale hypoxisch-ischemische schade
  • meningitis of encefalitis
  • motorische zwakte
  • gehoorstoornissen
  • IQ onder de zeventig
  • CP, sociale achterstand
  • autisme en
  • psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
80 Patiënt
Diagnostische toets: EEG werd opgenomen door EEG Machines
EEG werd opgenomen door EEG Machines
Groep 2
80 Controle onderwerp
Diagnostische toets: EEG werd opgenomen door EEG Machines
EEG werd opgenomen door EEG Machines

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG's vinden
Tijdsspanne: 24-48 uur

Het vinden van EEG's werd gedefinieerd volgens het volgende: "Normaal: binnen het bereik van frequentie- en amplitudeverdeling." "Epileptiform: beschrijft voorbijgaande achtergrondactiviteit met karakteristieke spikes, scherpe golven, spike-slow wave of sharp-slow wave-complexen van focale of gegeneraliseerde distributie".

"Abnormaal niet-epileptisch: afwijkingen van normaal in termen van achtergrondfrequentiepatronen, meestal in de vorm van overmatige langzame activiteit".
24-48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligentiequotiënt (IQ)
Tijdsspanne: 24-72 uur

Een intelligentiequotiënt (IQ) is een totaalscore die is afgeleid van verschillende gestandaardiseerde tests die zijn ontworpen om de menselijke intelligentie te beoordelen. Historisch gezien is IQ een score die wordt verkregen door de mentale leeftijdsscore van een persoon, verkregen door het afnemen van een intelligentietest, te delen door de chronologische leeftijd van de persoon, beide uitgedrukt in jaren en maanden. De resulterende breuk wordt vermenigvuldigd met 100 om de IQ-score te verkrijgen.

Toen de huidige IQ-tests werden ontwikkeld, werd de gemiddelde ruwe score van de normerende steekproef gedefinieerd als IQ 100 en werden scores voor elke standaarddeviatie (SD) omhoog of omlaag gedefinieerd als 15 IQ-punten meer of minder.
24-72 uur
sociale leeftijd
Tijdsspanne: 24-48 uur
Evaluatie van sociale leeftijd: met behulp van de Vineland Social Maturity Scale. VSMS werd samen met een cognitieve beoordeling gebruikt om een ​​diagnose van mentale retardatie of verstandelijke beperking te stellen. Het is ook veelvuldig gebruikt om de ontwikkeling van activiteiten in het dagelijks leven te beoordelen.
24-48 uur
cognitieve leeftijd
Tijdsspanne: 24-48 uur
Evaluatie van cognitieve leeftijd (mentale leeftijd): met behulp van de Stanford Binet Intelligence Scale. De Stanford-Binet-test is een onderzoek dat bedoeld is om intelligentie te meten aan de hand van vijf factoren van cognitief vermogen. Deze vijf factoren omvatten vloeiend redeneren, kennis, kwantitatief redeneren, visueel-ruimtelijke verwerking en werkgeheugen. Zowel verbale als non-verbale reacties worden gemeten.
24-48 uur
taal beoordeling
Tijdsspanne: 24-72 uur
Taalevaluatie: door uitgebreide taaltest Arabisch (CALT). De CALT is gebouwd door de leden van de afdeling Foniatrie van het Alexandria Main University Hospital, Egypte, om een ​​gedetailleerde uitgebreide beoordelingsreeks voor de Arabische taal te vormen en de betrouwbaarheid en validiteit ervan te testen om deze te gebruiken bij de vroege detectie van subtiele veranderingen in de verschillende componenten van taal bij taalgestoorde kinderen.
24-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren