Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik sproglig svækkelse (SLI) hos børn kan forårsages af epileptisk hjerneaktivitet

24. oktober 2019 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om der er en mulig sammenhæng og virkningen af ​​epilepsi og epileptiform aktivitet hos børn med SLI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse koncentrerer sig om virkningen af ​​epileptiform aktivitet for børneepilepsi på tale- og sprogforstyrrelser ud over de associerede sociale, kognitive og intellektuelle dysfunktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er udført på 80 børn med taleforstyrrelser hos førskolebørn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 børn led af specifik sproglig funktionsnedsættelse
  • 80 raske børn med alder og køn match kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med perinatal hypoxisk-iskæmisk skade
  • meningitis eller encephalitis
  • motorisk svaghed
  • høreforstyrrelser
  • IQ under halvfjerds
  • CP, social afsavn
  • autisme og
  • psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
80 Patient
Diagnostisk test: EEG blev optaget af EEG-maskiner
EEG blev optaget af EEG-maskiner
Gruppe 2
80 Kontrolemne
Diagnostisk test: EEG blev optaget af EEG-maskiner
EEG blev optaget af EEG-maskiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG'er fundet
Tidsramme: 24-48 timer

EEG's fund blev defineret i henhold til følgende "Normal: inden for området for frekvens og amplitudefordeling." "Epileptiform: Beskriver forbigående baggrundsaktivitet med karakteristiske spidser, skarpe bølger, spids-langsomme bølger eller skarpe-langsomme bølgekomplekser af fokal eller generaliseret fordeling".

"Unormal ikke-epileptisk: afvigelser fra det normale med hensyn til baggrundsfrekvensmønstre, normalt i form af overdreven langsom aktivitet".
24-48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intelligenskvotient (IQ)
Tidsramme: 24-72 timer

En intelligenskvotient (IQ) er en samlet score afledt af flere standardiserede test designet til at vurdere menneskelig intelligens. Historisk set er IQ en score opnået ved at dividere en persons mentale aldersscore, opnået ved at administrere en intelligenstest, med personens kronologiske alder, både udtrykt i år og måneder. Den resulterende fraktion ganges med 100 for at opnå IQ-score.

Når de nuværende IQ-tests blev udviklet, er median-råscore for normeringsprøven defineret som IQ 100, og hver standardafvigelse (SD) op eller ned er defineret som 15 IQ-point større eller mindre.
24-72 timer
social alder
Tidsramme: 24-48 timer
Evaluering af social alder: ved hjælp af Vineland Social Maturity Scale. VSMS blev brugt sammen med en kognitiv vurdering til at hjælpe med at stille en diagnose af mental retardering eller intellektuel handicap. Det er også blevet brugt flittigt til at vurdere udviklingen af ​​aktiviteter i hverdagen.
24-48 timer
kognitiv alder
Tidsramme: 24-48 timer
Evaluering af kognitiv alder (mental alder): ved hjælp af Stanford Binet Intelligence Scale. Stanford-Binet-testen er en undersøgelse beregnet til at måle intelligens gennem fem faktorer af kognitiv evne. Disse fem faktorer omfatter flydende ræsonnement, viden, kvantitativ ræsonnement, visuel-rumlig bearbejdning og arbejdshukommelse. Både verbale og nonverbale svar måles.
24-48 timer
sprogvurdering
Tidsramme: 24-72 timer
Sprogevaluering: ved Comprehensive Arabic Language Test (CALT). CALT blev konstrueret af medlemmerne af Department of Phoniatrics på Alexandria Main University Hospital, Egypten, for at danne et detaljeret omfattende vurderingsbatteri for arabisk sprog og teste dets pålidelighed og gyldighed for at bruge det til tidlig påvisning af subtile ændringer i de forskellige komponenter af sproget i tilfælde af sproghandicappede børn.
24-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner