体外受精 (HWUIVF) を受ける女性のための催眠術
非盲検、無作為対照試験、体外受精を受けている女性の受精準備、コルチゾールレベルおよび妊娠転帰に対する催眠の効果
調査の概要
詳細な説明
目的: 低生殖能力に基づく介入が、体外受精 (IVF) 治療を受けている女性の不妊準備と妊娠転帰の増加、コルチゾールレベルの低下につながるかどうかを特定すること。
設計: 無作為化、制御、前向き研究。 設定: イズミルの大学病院不妊治療センター。 患者：体外受精治療を受けている原因不明の不妊症の女性61人。
介入：治療の初日から妊娠検査の日までの断言、視覚化、夢想、リラクゼーションを含む催眠に基づく介入。
主な結果の測定: 出生準備とコルチゾール レベル (一次結果)、妊娠率 (二次結果)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥、35340
- Dokuz Eylul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性不妊、
- 原因不明の不妊、
- 体外受精治療を受ける予定で、
- 新鮮な胚、
- 39歳未満
- スマートフォンを持っている
除外基準:
- ストレスを軽減するためのプログラムに参加した
- 何らかの精神障害を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
催眠術に基づく介入
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アファメーション ビジュアライゼーション 想像力 リラックス
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アクティブコンパレータ：コントロール
ルーチンの臨床手順
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ルーチンの臨床手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊治療の準備
時間枠：研究完了まで、平均28日
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妊孕性サポートを受ける女性のための妊孕性準備尺度 (FPS) 5 点リッカート尺度は、Fata と Aluş Tokat によって開発されました (Fata and Aluş Tokat, 2019)。
この尺度項目は肯定的な言葉だけで構成されています。
スケールは、「希望と気づき」、「肯定的な感情と思考」、「準備された身体と脳」の 3 つのサブディメンションで構成されています。
項目は肯定的な表現のみで構成されているため、スコアはそのまま計算されました。
項目のスコアは、それぞれ 5 (強く同意する)、4 (同意する)、3 (どちらでもない)、2 (同意しない)、1 (強く同意しない) でした。
最小スコアと最大スコアは、それぞれ 23 と 115 です。
スケールスコアの中央値は 56 点で、カット値と見なすことができます。
スコアが 56 未満の場合、その女性は妊娠する準備ができていないと見なすことができます。
スコアが 56 以上の場合は、妊娠への準備が整っていることを示します。
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研究完了まで、平均28日
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コルチゾール値
時間枠：研究完了まで、平均28日
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唾液サンプルは、研究者から提供された無菌の尿容器に採取され、最大 2 か月間 +4 度から +8 度の温度で冷蔵庫に保存されました。 平均して、彼らは氷のかびが入ったバッグを持って、15 日ごとに実験室に送られました。 唾液は、LC-MS/MS (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry) 法により、研究所の専門スタッフによって研究されました。 すべての対面セッションで、介入群と対照群の両方でコルチゾールレベル (nmol/L) 測定値が得られました。 コルチゾールレベルには日周リズムがあり、朝に最高レベルが示されるため、サンプルはクリニックに来たすべての女性の朝に採取されました。 サンプルは、収集前の 30 分間、飲食、ガム咀嚼、または喫煙をせずに収集する必要がありました。 |
研究完了まで、平均28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：研究完了まで、平均28日
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妊娠検査結果
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研究完了まで、平均28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sevcan Fata、Dr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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