Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnofertilitet for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering (HWUIVF)

24. oktober 2019 oppdatert av: Sevcan Fata, Dokuz Eylul University

Open Label, randomisert kontrollert studie, effekt av hypnofertilitet på fertilitetsberedskap, kortisolnivåer og graviditetsutfall hos kvinner som gjennomgår prøverørsfertilisering

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å spesifisere om intervensjonene basert på hypnofertilitet ville føre til økt fertilitetsberedskap og graviditetsutfall, reduserte kortisolnivåer hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å spesifisere om intervensjonene basert på hypnofertilitet vil føre til økt fertilitetsberedskap og graviditetsutfall, reduserte kortisolnivåer hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF) behandling.

Design: Randomisert, kontrollert, prospektiv studie. Innstilling: Universitetssykehusets fertilitetssenter i Izmir. Pasienter: 61 kvinner med uforklarlig infertilitet som gjennomgår IVF-behandling.

Intervensjoner: Intervensjoner basert på hypnofertilitet inkludert bekreftelser, visualisering, drømming og avslapping fra første behandlingsdag til dagen for graviditetstest.

Hovedutfallsmål: Fertilitetsberedskap og kortisolnivåer (primære utfall), graviditetsrate (sekundærutfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær infertilitet,
  • uforklarlig infertilitet,
  • skal gjennomgå IVF-behandling,
  • ferske embryoer,
  • under 39 år
  • å ha en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • deltatt i ethvert program for å redusere stress
  • har noen psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon basert på hypnofertilitet
Atferdsmessig: Intervensjoner basert på hypnofertilitet
Bekreftelse Visualisering Fantasi Avslapping
Aktiv komparator: Kontroll
Rutinemessig klinisk prosedyre
Annen: Rutinemessig klinisk prosedyre
Rutinemessig klinisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fertilitetsberedskap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
Fertilitetsberedskapsskala for kvinner som mottar fertilitetsstøtte (FPS) 5-punkts Likert-skalaen ble utviklet av Fata og Aluş Tokat (Fata og Aluş Tokat, 2019). Denne skalaen består kun av positive ord. Skalaen består av 3 underdimensjoner: "Håp og bevissthet"," Positive følelser og tanker ","Forberedt kropp og hjerne". Siden gjenstandene kun bestod av positive uttrykk, ble poengsummen beregnet som de var. Poengsummen til punktene var henholdsvis 5 (helt enig), 4 (enig), 3 (nøytral), 2 (uenig) og 1 (helt uenig). Minimum og maksimum poengsum er henholdsvis 23 og 115. Medianen for skalaen er 56 poeng, som kan betraktes som kuttverdien. Dersom skalaen er under 56, kan det vurderes at kvinnen ikke er forberedt på fertilitet. Hvis skåren er 56 og høyere, indikerer det større fruktbarhetsberedskap.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
kortisolnivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager

Spyttprøvene ble samlet i sterile urinbeholdere levert av forskeren og oppbevart i kjøleskap ved en temperatur mellom +4 og +8 grader i maksimalt to (2) måneder. I gjennomsnitt ble de sendt til laboratoriet hver 15. dag ved hjelp av bæreposer som inneholdt isformer. Spytt ble studert ved hjelp av LC-MS/MS (væskekromatografi-massespektrometri) metode av ekspertpersonalet på laboratoriet.

Måling av kortisolnivå (nmol/L) ble oppnådd for både intervensjon og kontrollgruppe i alle ansikt-til-ansikt økter. Fordi kortisolnivået har daglig rytme og høyeste nivå vises om morgenen, ble det tatt prøver av alle kvinner om morgenen når de kom til klinikken. Prøver skulle tas uten spising, drikking, tygging eller røyking i løpet av 30 minutter før innsamling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
resultatet av graviditetstesten
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sevcan Fata, Dr.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOKUZ12345

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjoner basert på hypnofertilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere