Hipnofertilidade para mulheres submetidas à fertilização in vitro (HWUIVF)
Ensaio aberto, randomizado e controlado, efeito da hipnofertilidade na preparação para a fertilidade, níveis de cortisol e resultados da gravidez de mulheres submetidas à fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Especificar se as intervenções baseadas na Hipnofertilidade levariam a uma maior preparação para a fertilidade e resultados da gravidez, diminuição dos níveis de cortisol de mulheres submetidas ao tratamento de Fertilização In Vitro (FIV).
Desenho: Estudo randomizado, controlado e prospectivo. Cenário: Centro de Fertilidade do Hospital Universitário em Izmir. Pacientes: Sessenta e uma mulheres com infertilidade inexplicável submetidas a tratamento de fertilização in vitro.
Intervenções: Intervenções baseadas na Hipnofertilidade incluindo afirmações, visualização, sonhos e relaxamento desde o primeiro dia de tratamento até o dia do teste de gravidez.
Principais medidas de resultado: preparação para fertilidade e níveis de cortisol (resultados primários), taxa de gravidez (resultado secundário).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade primária,
- infertilidade inexplicada,
- vai passar por tratamento de fertilização in vitro,
- embriões frescos,
- menos de 39 anos de idade
- ter um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- participou de algum programa para reduzir o estresse
- ter algum transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção Baseada na Hipnofertilidade
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Afirmação Visualização Imaginação Relaxamento
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Comparador Ativo: Ao controle
Procedimento clínico de rotina
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Procedimento clínico de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preparação para fertilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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Escala de preparação para fertilidade para mulheres que recebem suporte para fertilidade (FPS) A escala Likert de 5 pontos foi desenvolvida por Fata e Aluş Tokat (Fata e Aluş Tokat, 2019).
Os itens desta escala consistem apenas em palavras positivas.
A escala é composta por 3 subdimensões: "Esperança e Consciência"," Sentimentos e Pensamentos Positivos","Corpo e Cérebro Preparados".
Como os itens consistiam apenas em expressões positivas, a pontuação foi calculada como elas eram.
Os escores dos itens foram 5 (concordo totalmente), 4 (concordo), 3 (neutro), 2 (discordo) e 1 (discordo totalmente), respectivamente.
As pontuações mínima e máxima são 23 e 115, respectivamente.
A mediana da pontuação da escala é de 56 pontos, o que pode ser considerado o valor de corte.
Se a pontuação da escala for inferior a 56, pode-se considerar que a mulher não está preparada para a fertilidade.
Se a pontuação for 56 e superior, indica maior preparação para a fertilidade.
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até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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níveis de cortisol
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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As amostras de saliva foram coletadas em recipientes de urina estéreis fornecidos pela pesquisadora e armazenadas em geladeira em temperatura entre +4 e +8 graus por no máximo 2 (dois) meses. Em média, eram encaminhados ao laboratório a cada 15 dias, por meio de bolsas contendo moldes de gelo. A saliva foi estudada pelo método LC-MS/MS (Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa) pela equipe especializada do laboratório. A medição do nível de cortisol (nmol/L) foi obtida para os grupos intervenção e controle em todas as sessões presenciais. Como o nível de cortisol tem um ritmo diurno e o nível mais alto é mostrado pela manhã, as amostras foram de todas as mulheres pela manhã, assim que chegaram à clínica. As amostras deveriam ser coletadas sem comer, beber, mascar chiclete ou fumar nos 30 minutos anteriores à coleta. |
até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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resultado do teste de gravidez
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até a conclusão do estudo, média de 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevcan Fata, Dr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOKUZ12345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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