Hypnofertilitet for kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (HWUIVF)
Open Label, randomiseret kontrolleret forsøg, effekt af hypnofertilitet på fertilitetsberedskab, kortisolniveauer og graviditetsresultater hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At specificere, om interventionerne baseret på hypnofertilitet vil føre til øget fertilitetsberedskab og graviditetsresultater, nedsatte kortisolniveauer hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) behandling.
Design: Randomiseret, kontrolleret, prospektiv undersøgelse. Indstilling: Universitetshospitalets fertilitetscenter i Izmir. Patienter: 61 kvinder med uforklarlig infertilitet, der gennemgår IVF-behandling.
Interventioner: Interventioner baseret på hypnofertilitet inklusive bekræftelser, visualisering, drøm og afslapning fra den første behandlingsdag til dagen for graviditetstesten.
Hovedresultatmål: Fertilitetsberedskab og kortisolniveauer (primære resultater), graviditetsrate (sekundært resultat).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær infertilitet,
- uforklarlig infertilitet,
- skal gennemgå IVF-behandling,
- friske embryoner,
- under 39 år
- at have en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- deltaget i ethvert program for at reducere stress
- har nogen psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intervention baseret på hypnofertilitet
|
Bekræftelse Visualisering Fantasi Afslapning
|
|
Aktiv komparator: Styring
Rutinemæssig klinisk procedure
|
Rutinemæssig klinisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fertilitetsberedskab
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
Fertilitetsberedskabsskala for kvinder, der modtager fertilitetsstøtte (FPS) 5-punkts Likert-skalaen er udviklet af Fata og Aluş Tokat (Fata og Aluş Tokat, 2019).
Denne skala består kun af positive ord.
Skalaen består af 3 underdimensioner: "Håb og bevidsthed"," Positive følelser og tanker ","Forberedt krop og hjerne".
Da punkterne kun bestod af positive udtryk, blev scoren beregnet som de var.
Punkternes score var henholdsvis 5 (meget enig), 4 (enig), 3 (neutral), 2 (uenig) og 1 (meget uenig).
Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 23 og 115.
Medianen af skalaens score er 56 point, hvilket kan betragtes som snitværdien.
Hvis skalaen er under 56, kan det anses for, at kvinden ikke er forberedt på fertilitet.
Hvis scoren er 56 og højere, indikerer det større fertilitetsberedskab.
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
|
kortisol niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
Spytprøverne blev opsamlet i sterile urinbeholdere leveret af forskeren og opbevaret i køleskabet ved en temperatur mellem +4 og +8 grader i maksimalt to (2) måneder. I gennemsnit blev de sendt til laboratoriet hver 15. dag ved hjælp af bæreposer med isforme. Spyt blev undersøgt ved LC-MS/MS-metoden (væskekromatografi-massespektrometri) af laboratoriets eksperter. Kortisolniveau (nmol/L) måling blev opnået for både interventions- og kontrolgruppen i alle ansigt-til-ansigt sessioner. Fordi cortisolniveauet har daglig rytme, og det højeste niveau vises om morgenen, var prøver af alle kvinder om morgenen, når de kom til klinikken. Prøver skulle indsamles uden at spise, drikke, tygge tyggegummi eller ryge i de 30 minutter før indsamlingen. |
gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
resultatet af graviditetstest
|
gennem studieafslutning i gennemsnit 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sevcan Fata, Dr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOKUZ12345
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .