Hypnohedelmällisyys naisille, joille tehdään koeputkihedelmöitys (HWUIVF)
Avoin etiketti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, hypnohedelmällisyyden vaikutus hedelmällisyysvalmiuteen, kortisolitasot ja raskaustulokset in vitro -hedelmöitystä saavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Täsmentää, johtaisivatko hypnofertiliteettiin perustuvat interventiot lisääntyneeseen hedelmällisyyteen valmistautumiseen ja raskaustuloksiin, alentuneisiin kortisolitasoihin in vitro -hedelmöityshoitoa (IVF) saavilla naisilla.
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu, prospektiivinen tutkimus. Asetus: Yliopistosairaalan hedelmällisyyskeskus Izmirissä. Potilaat: 61 naista, joilla on selittämätön lapsettomuus ja jotka saavat IVF-hoitoa.
Interventiot: Hypnofertiliteettiin perustuvat interventiot, mukaan lukien vahvistukset, visualisointi, unelma ja rentoutuminen ensimmäisestä hoitopäivästä raskaustestin päivään.
Tärkeimmät tulosmittaukset: Hedelmällisyysvalmius ja kortisolitasot (ensisijaiset tulokset), raskausaste (toissijainen tulos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen hedelmättömyys,
- selittämätön lapsettomuus,
- menossa IVF-hoitoon,
- tuoreet alkiot,
- alle 39-vuotiaat
- jolla on älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- osallistunut mihin tahansa stressiä vähentävään ohjelmaan
- jolla on jokin psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio perustuu hypnofertiliteettiin
|
Vahvistus Visualisointi Mielikuvitus Rentoutuminen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Rutiini kliininen toimenpide
|
Rutiini kliininen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyysvalmius
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Hedelmällisyystukea saavien naisten hedelmällisyysvalmiusasteikko (FPS) 5-pisteisen Likert-asteikon ovat kehittäneet Fata ja Aluş Tokat (Fata ja Aluş Tokat, 2019).
Tämän asteikon kohteet koostuvat vain positiivisista sanoista.
Asteikko koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: "Toivo ja tietoisuus", "Positiiviset tunteet ja ajatukset", "Valmistettu keho ja aivot".
Koska kohteet koostuivat vain positiivisista lausekkeista, pisteet laskettiin sellaisenaan.
Kohteiden pisteet olivat 5 (täysin samaa mieltä), 4 (erittäin), 3 (neutraali), 2 (eri mieltä) ja 1 (täysin eri mieltä).
Pienin ja maksimipistemäärä on 23 ja 115.
Asteikkopisteen mediaani on 56 pistettä, jota voidaan pitää leikkausarvona.
Jos asteikon pistemäärä on alle 56, voidaan katsoa, että nainen ei ole valmistautunut hedelmällisyyteen.
Jos pistemäärä on 56 tai enemmän, se tarkoittaa parempaa hedelmällisyyteen valmistautumista.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
|
kortisolitasot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Sylkinäytteet kerättiin tutkijan toimittamiin steriileihin virtsasäiliöihin ja niitä säilytettiin jääkaapissa +4-+8 asteen lämpötilassa enintään kaksi (2) kuukautta. Ne lähetettiin laboratorioon keskimäärin 15 päivän välein jäämuotteja sisältävien kantokassien avulla. Laboratorion asiantuntijahenkilöstö tutki sylkeä LC-MS/MS-menetelmällä (Liquid Chromatography-Mass Spectrometry). Kortisolitason (nmol/L) mittaus saatiin sekä interventio- että kontrolliryhmästä kaikissa kasvotusten tapaamisissa. Koska kortisolitasolla on vuorokausirytmi ja korkein taso näkyy aamulla, näytteet otettiin kaikista naisista aamulla, kun he tulivat klinikalle. Näytteet oli otettava syömättä, juomatta, pureskelematta tai tupakoimatta 30 minuuttia ennen keräämistä. |
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
raskaustestin tulos
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevcan Fata, Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOKUZ12345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .