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체외 수정(HWUIVF)을 받는 여성을 위한 최면 임신

2019년 10월 24일 업데이트: Sevcan Fata, Dokuz Eylul University

공개 라벨, 무작위 대조 시험, 체외 수정을 받는 여성의 임신 준비 상태, 코르티솔 수치 및 임신 결과에 대한 최면 임신의 효과

이 무작위 통제 연구는 최면 임신에 기반한 개입이 임신 준비 및 임신 결과 증가, 체외 수정(IVF) 치료를 받는 여성의 코티솔 수치 감소로 이어질지 여부를 지정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 최면 임신에 기반한 개입이 임신 준비 및 임신 결과 증가, 체외 수정(IVF) 치료를 받는 여성의 코티솔 수치 감소로 이어질지 여부를 지정합니다.

설계: 무작위, 통제, 전향적 연구. 설정: 이즈미르의 대학 병원 불임 센터. 환자: IVF 치료를 받고 있는 원인 불명의 불임 여성 61명.

중재: 치료 첫날부터 임신 테스트 당일까지 긍정, 시각화, 꿈, 이완을 포함하는 최면 임신에 기반한 중재.

주요 결과 측정: 임신 준비 및 코티솔 수치(1차 결과), 임신률(2차 결과).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원발성 불임,
  • 원인 불명의 불임,
  • IVF 치료를 받게 됩니다.
  • 신선한 배아,
  • 39세 미만
  • 스마트폰을 가지고

제외 기준:

  • 스트레스를 줄이기 위해 모든 프로그램에 참여
  • 정신 장애가있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Hypnofertility에 기반한 개입
긍정 시각화 상상 이완
활성 비교기: 제어
일상적인 임상 절차
일상적인 임상 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 준비
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
가임 지원(FPS)을 받는 여성을 위한 가임 준비 척도 5점 리커트 척도는 Fata와 Aluş Tokat에 의해 개발되었습니다(Fata and Aluş Tokat, 2019). 이 척도 항목은 긍정적인 단어로만 구성됩니다. 척도는 "희망과 인식", "긍정적인 느낌과 생각", "준비된 몸과 두뇌"의 3가지 하위 차원으로 구성됩니다. 항목은 긍정적인 표현으로만 구성되어 있기 때문에 그대로 점수를 산정하였다. 항목의 점수는 각각 5(강하게 동의함), 4(동의함), 3(보통), 2(동의하지 않음) 및 1(매우 동의하지 않음)이었다. 최소 및 최대 점수는 각각 23 및 115입니다. 척도 점수의 중앙값은 56점으로 커트 값이라고 할 수 있습니다. 척도 점수가 56 미만이면 여성이 가임에 대한 준비가 되어 있지 않은 것으로 간주할 수 있습니다. 점수가 56 이상이면 가임 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
연구 완료까지, 평균 28일
코티솔 수치
기간: 연구 완료까지, 평균 28일

타액 샘플은 연구원이 제공한 멸균된 소변 용기에 수집되어 최대 2개월 동안 +4~+8도 사이의 온도에서 냉장고에 보관되었습니다. 그들은 평균적으로 15일마다 얼음 곰팡이가 들어 있는 가방을 들고 실험실로 보내졌습니다. 타액은 연구실의 전문 인력에 의해 LC-MS/MS(Liquid Chromatography-Mass Spectrometry) 방법으로 연구되었다.

코티솔 수치(nmol/L) 측정은 모든 대면 세션에서 중재군과 대조군 모두에 대해 획득되었습니다. 코르티솔 수치는 일주 리듬을 가지고 아침에 가장 높은 수치를 나타내므로 모든 여성이 병원에 온 아침에 샘플을 채취했습니다. 채취 전 30분 동안 음식을 먹거나 마시거나 껌을 씹거나 흡연하지 않고 검체를 채취했습니다.

연구 완료까지, 평균 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 연구 완료까지, 평균 28일
임신 테스트 결과
연구 완료까지, 평균 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sevcan Fata, Dr.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOKUZ12345

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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