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EXOME 解析 早期発症がんにおける遺伝的素因因子の同定戦略における位置づけ (EX²TRICAN)

2026年4月2日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
がんの 5 ～ 10% は、体質的な遺伝子変化の存在が原因です。 それは両親から受け継がれる場合（家族型）、または受精後の人生の最初の瞬間に偶然に受け継がれる場合（散発型）があります。 どちらの場合も、この遺伝子変化は体質的なものであり、子孫に伝わる可能性があります。 それは遺伝するものです。 遺伝性の早期型が疑われる場合、一般的に癌の遺伝的素因に関与するいくつかのよく知られた遺伝子が、「遺伝子パネル」と呼ばれる技術によって発見されます。 ただし、この分析によって常にがんの遺伝的素因が特定されるわけではありません。 「ハイスループット エクソーム シーケンス (SHD-E)」と呼ばれる新しい技術により、遺伝子パネルの解析以上のことが可能になります。 これらの分析により、がんの発症に寄与する可能性のある他の遺伝子の変化を特定することができます。 Ex²trican 研究の目的は、初期がん (散発性または家族性) の患者から、遺伝子の最初のパネル分析が陰性だった場合に、このエクソーム配列決定へのアプローチががんの新たな遺伝的リスクを特定するのに効果的であることを示すことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、がんの素因の遺伝的要因を特定するために日常的に検査される「遺伝子パネル」と呼ばれる分析の陰性結果の後に、SHD-Eアプローチの興味を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

613

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • CHRU Jean Minjoz
        • コンタクト：
      • Dijon、フランス、21000
        • 募集
        • Centre Georges-François Leclerc
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Laurence FAIVRE, PH
        • 主任研究者：
          • Sophie NAMBOT, Dr
      • Dijon、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Dijon
        • コンタクト：
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Reims
        • コンタクト：
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • Polyclinique de Courlancy
        • コンタクト：
      • Troyes、フランス

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

インデックスケース:

  1. 重度の患者または軽度の患者
  2. 悪性腫瘍診断の組織学的または細胞学的証拠
  3. 40歳未満（乳がんの場合は30歳未満）のがん患者。
  4. 該当する素因について検査された腫瘍遺伝パネルで異常が見つからないこと
  5. 社会保障制度に加入している患者
  6. インフォームド・コンセントの署名 EXTRICAN
  7. 二次機能研究が必要な場合の腫瘍サンプルの入手可能性
  8. 母集団 1 でトリオアプローチが必要な場合の両親の利用可能性（または両親が利用できない場合の CPR の適応の検証）
  9. 集団 2 における罹患親族の入手可能性（または関連者が入手できない場合の SPC での適応の検証）

関連している：

  1. 重度の患者または軽度の患者
  2. 悪性腫瘍の診断の組織学的または細胞学的証拠がある場合
  3. 社会保障制度に加入している患者
  4. インフォームド・コンセントへの署名 EXTRICAN

除外基準:

インデックスと関連事例:

  1. 患者さんの参加の拒否
  2. 情報の理解や研究の実現を損なう精神疾患および/または患者の状態
  3. 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
  4. 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体質的遺伝子異常のある患者
遺伝子相談と血液検査が 1 回ずつ
遺伝的：血液サンプル
血液検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子変異
時間枠：包含
SHD-E分析
包含

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Georges Francois Leclerc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月7日

一次修了 (推定)

2028年4月7日

研究の完了 (推定)

2028年4月7日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EX²TRICAN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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