Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиция EXOME-анализа в стратегии выявления факторов генетической предрасположенности при раннем начале рака (EX²TRICAN)

2 апреля 2026 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc
От 5 до 10% случаев рака обусловлены наличием конституциональных генетических изменений. Может передаваться по наследству от родителей (семейная форма) или случайно, в первые моменты жизни после оплодотворения (спорадическая форма). В обоих случаях это генетическое изменение является конституциональным и передается потомкам. Это наследственное. При подозрении на наследственную раннюю форму с помощью метода, называемого «генная панель», обнаруживают несколько хорошо известных генов, обычно участвующих в генетической предрасположенности к раку. Однако этот анализ не всегда выявляет генетические предрасполагающие факторы развития рака. Новые методы, называемые «высокопроизводительным секвенированием экзома (SHD-E)», позволяют больше, чем просто анализ панели генов. Эти анализы позволяют выявить изменения в других генах, которые могут способствовать развитию рака. Цель исследования Ex²trican — показать на пациентах с ранним раком (спорадической или семейной формой), что этот подход к секвенированию экзома может быть эффективным для выявления нового генетического риска рака, когда первый панельный анализ генов отрицательный.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить интерес к подходам SHD-E после отрицательного результата анализа, называемого «генной панелью», тестируемого в рутинных целях с целью выявления генетического фактора предрасположенности к раку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

613

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emilie REDERSTORFF
  • Номер телефона: 03 45 34 81 16
  • Электронная почта: erederstorff@cgfl.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sophie NAMBOT, Dr
  • Номер телефона: 03 80 29 53 13
  • Электронная почта: sophie.nambot@chu-dijon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHRU Jean Minjoz
        • Контакт:
      • Dijon, Франция, 21000
        • Рекрутинг
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Контакт:
          • Emilie REDERSTORFF, PhD
          • Номер телефона: 03 45 34 81 16
          • Электронная почта: erederstorff@cgfl.fr
        • Младший исследователь:
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Laurence FAIVRE, PH
        • Главный следователь:
          • Sophie NAMBOT, Dr
      • Dijon, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Dijon
        • Контакт:
      • Reims, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU de Reims
        • Контакт:
          • Anne DURLACH, Dr
          • Номер телефона: 03 26 78 75 52
          • Электронная почта: adurlach@chu-reims.fr
      • Reims, Франция
        • Еще не набирают
        • Polyclinique de Courlancy
        • Контакт:
      • Troyes, Франция
        • Еще не набирают
        • CH de Troyes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Индексный случай:

  1. Крупный или несовершеннолетний пациент
  2. Гистологические или цитологические доказательства диагноза злокачественной опухоли
  3. Больной раком в возрасте до 40 лет (или в возрасте до 30 лет при раке молочной железы).
  4. Отсутствие аномалий, обнаруженных на онкогенетической панели, протестированной при соответствующей предрасположенности.
  5. Пациент связан со схемой социального обеспечения
  6. Подпись информированного согласия EXTRICAN
  7. Наличие образца опухоли при необходимости вторичных функциональных исследований.
  8. Наличие обоих родителей, когда в популяции 1 будет необходим трио-подход (или подтверждение показаний при СЛР в случае отсутствия обоих родителей)
  9. Наличие затронутых родственников в популяции 2 (или подтверждение указания в SPC в случае отсутствия родственного лица)

Связанный:

  1. Крупный или несовершеннолетний пациент
  2. Гистологические или цитологические доказательства диагноза злокачественной опухоли, если
  3. Пациент связан со схемой социального обеспечения
  4. Подписание информированного согласия EXTRICAN

Критерий исключения:

Индекс и связанный с ним случай:

  1. Отказ от участия пациента
  2. Психическое заболевание и/или состояние пациента, мешающее пониманию информации или осуществлению исследования.
  3. Пациент под опекой, попечительством или защитой правосудия
  4. Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с конституциональными генетическими изменениями
одна генетическая консультация и один анализ крови
Генетический: образец крови
анализ крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
генетические мутации
Временное ограничение: включение
СХД-Э анализ
включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Georges Francois Leclerc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EX²TRICAN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться