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Position der EXOME-Analyse in der Strategie zur Identifizierung genetischer Prädispositionsfaktoren bei Krebs im Frühstadium (EX²TRICAN)

2. April 2026 aktualisiert von: Centre Georges Francois Leclerc
5 bis 10 % der Krebserkrankungen sind auf das Vorliegen einer konstitutionellen genetischen Veränderung zurückzuführen. Es kann von den Eltern (Familienform) oder zufällig in den ersten Augenblicken des Lebens nach der Befruchtung (sporadische Form) vererbt werden. In beiden Fällen ist diese genetische Veränderung konstitutionell und auf Nachkommen übertragbar. Es ist erblich. Bei Verdacht auf eine erblich bedingte Frühform werden mit einer Technik namens „Gen-Panel“ mehrere bekannte Gene gefunden, die allgemein an der genetischen Veranlagung für Krebs beteiligt sind. Diese Analyse identifiziert jedoch nicht immer die genetischen prädisponierenden Faktoren für Krebs. Neue Techniken namens „High-Throughput Exome Sequencing (SHD-E)“ ermöglichen mehr als die Analyse des Genpanels. Diese Analysen ermöglichen es, Veränderungen in anderen Genen zu identifizieren, die zur Entstehung von Krebs beitragen könnten. Ziel der Ex²trican-Studie ist es, anhand von Patienten mit Krebs im Frühstadium (sporadische oder familiäre Form) zu zeigen, dass dieser Ansatz der Exomsequenzierung wirksam sein kann, um ein neues genetisches Krebsrisiko zu identifizieren, wenn die erste Panelanalyse der Gene negativ ausfällt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das Interesse der SHD-E-Ansätze nach einem negativen Ergebnis der Analyse namens „Gen-Panel“ zu bewerten, die routinemäßig getestet wurde, um einen genetischen Faktor für die Krebsprädisposition zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

613

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Laurence FAIVRE, PH
        • Hauptermittler:
          • Sophie NAMBOT, Dr
      • Dijon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
      • Reims, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Reims, Frankreich
      • Troyes, Frankreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Indexfall:

  1. Großer oder kleiner Patient
  2. Histologischer oder zytologischer Nachweis einer bösartigen Tumordiagnose
  3. Patienten mit Krebs vor dem 40. Lebensjahr (oder vor dem 30. Lebensjahr bei Brustkrebs).
  4. Keine Anomalie im onkogenetischen Panel, das bei der betreffenden Veranlagung getestet wurde
  5. Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  6. Unterschrift der Einverständniserklärung EXTRICAN
  7. Verfügbarkeit einer Tumorprobe bei Bedarf sekundäre Funktionsstudien
  8. Verfügbarkeit beider Elternteile, wenn der Trio-Ansatz in der Population 1 erforderlich sein wird (oder Validierung der Indikation bei CPR im Falle der Nichtverfügbarkeit beider Elternteile)
  9. Verfügbarkeit betroffener Angehöriger in Population 2 (oder Validierung der Indikation in SPC bei Nichtverfügbarkeit der betroffenen Person)

Verwandt:

  1. Großer oder kleiner Patient
  2. Histologischer oder zytologischer Nachweis der Diagnose eines bösartigen Tumors, wenn
  3. Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  4. Unterzeichnung der Einverständniserklärung EXTRICAN

Ausschlusskriterien:

Index und zugehöriger Fall:

  1. Verweigerung der Patientenbeteiligung
  2. Psychiatrische Erkrankung und/oder Zustand des Patienten, der das Verständnis der Informationen oder die Durchführung der Studie beeinträchtigt
  3. Patient unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
  4. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit einer konstitutionellen genetischen Veränderung
eine genetische Beratung und eine Blutuntersuchung
Genetisch: Blutprobe
Bluttest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
genetische Mutationen
Zeitfenster: Aufnahme
SHD-E-Analyse
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX²TRICAN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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