Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EXOME-analyseposisjon i strategien for identifisering av genetiske predisposisjonsfaktorer ved tidlig debut av kreft (EX²TRICAN)

2. april 2026 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc
5 til 10 % av krefttilfellene skyldes tilstedeværelsen av en konstitusjonell genetisk endring. Det kan arves fra foreldre (familieform) eller ved et uhell, i de første øyeblikkene av livet etter befruktning (sporadisk form). I begge tilfeller er denne genetiske endringen konstitusjonell og kan overføres til etterkommere. Det er arvelig. Når det er mistanke om en arvelig tidlig form, blir flere kjente gener som vanligvis er involvert i genetiske disposisjoner for kreft funnet ved hjelp av en teknikk som kalles "genpanel". Imidlertid identifiserer denne analysen ikke alltid de genetiske predisponerende faktorene for kreft. Nye teknikker kalt "high-throughput exome sequencing (SHD-E)", tillater mer enn analyse av genpanelet. Disse analysen gjør det mulig å identifisere endringer i andre gener som kan bidra til utvikling av kreft. Målet med Ex²trican-studien er å vise, fra pasienter med tidlig kreft (sporadisk eller familiær form), at denne tilnærmingen til eksomsekvensering kan være effektiv for å identifisere ny genetisk risiko for kreft, når den første panelanalysen av gener er negativ.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere interessen til SHD-E-tilnærmingene etter et negativt resultat av analysen kalt "genpanel" testet rutinemessig for å identifisere en genetisk faktor for disposisjon for kreften.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

613

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHRU Jean Minjoz
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Laurence FAIVRE, PH
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie NAMBOT, Dr
      • Dijon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Dijon
        • Ta kontakt med:
      • Reims, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
      • Reims, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Polyclinique de Courlancy
        • Ta kontakt med:
      • Troyes, Frankrike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Indekssak:

  1. Større eller mindre pasient
  2. Histologiske eller cytologiske bevis på ondartet svulstdiagnose
  3. Pasient med kreft før 40 år (eller før 30 år for brystkreft).
  4. Fravær av anomali funnet på det onkogenetiske panelet testet i den aktuelle disposisjonen
  5. Pasient tilknyttet trygdeordning
  6. Signatur på informert samtykke EXTRICAN
  7. Tilgjengelighet av en tumorprøve ved behov sekundære funksjonelle studier
  8. Tilgjengelighet for begge foreldre når triotilnærmingen vil være nødvendig i populasjon 1 (eller validering av indikasjonen i HLR ved manglende tilgjengelighet av begge foreldrene)
  9. Tilgjengelighet av berørte slektninger i populasjon 2 (eller validering av indikasjonen i SPC dersom den relaterte personen ikke er tilgjengelig)

I slekt:

  1. Større eller mindre pasient
  2. Histologiske eller cytologiske bevis på diagnosen ondartet svulst hvis
  3. Pasient tilknyttet trygdeordning
  4. Signerer informert samtykke EXTRICAN

Ekskluderingskriterier:

Indeks og relatert sak:

  1. Avslag på pasientmedvirkning
  2. Psykiatrisk sykdom og/eller pasientens tilstand som kompromitterer forståelsen av informasjonen eller realiseringen av studien
  3. Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet
  4. Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med en konstitusjonell genetisk endring
én genetisk konsultasjon og én blodprøve
Genetisk: blodprøve
blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genetiske mutasjoner
Tidsramme: inkludering
SHD-E analyse
inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

7. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EX²TRICAN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere