Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EXOME-analyse Positie in de strategie voor de identificatie van genetische predispositiefactoren bij kanker met vroege aanvang (EX²TRICAN)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc
5 tot 10% van de kankergevallen is te wijten aan de aanwezigheid van een constitutionele genetische verandering. Het kan worden geërfd van de ouders (familievorm) of per ongeluk, in de eerste momenten van het leven na de bevruchting (sporadische vorm). In beide gevallen is deze genetische verandering constitutioneel en overdraagbaar op nakomelingen. Het is erfelijk. Wanneer een erfelijke vroege vorm wordt vermoed, worden verschillende bekende genen die doorgaans betrokken zijn bij genetische aanleg voor kanker gevonden door middel van een techniek die 'genenpanel' wordt genoemd. Deze analyse identificeert echter niet altijd de genetische predisponerende factoren voor kanker. Nieuwe technieken genaamd "high-throughput exome sequencing (SHD-E)" maken meer mogelijk dan alleen de analyse van het genenpaneel. Deze analyses maken het mogelijk om veranderingen in andere genen te identificeren die zouden kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van kanker. Het doel van de Ex²trican-studie is om bij patiënten met vroege kanker (sporadische of familiale vorm) aan te tonen dat deze benadering van exome-sequencing effectief kan zijn om nieuw genetisch risico op kanker te identificeren, wanneer de eerste panelanalyse van genen negatief is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is om het belang van de SHD-E-benaderingen te evalueren na een negatief resultaat van de analyse, genaamd "genenpanel", die routinematig wordt getest om een ​​genetische factor te identificeren die de aanleg voor kanker bepaalt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

613

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurence FAIVRE, PH
        • Onderonderzoeker:
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
      • Dijon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Dijon
        • Contact:
      • Reims, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Reims
        • Contact:
      • Reims, Frankrijk
      • Troyes, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Index geval:

  1. Grote of kleine patiënt
  2. Histologisch of cytologisch bewijs van diagnose van kwaadaardige tumoren
  3. Patiënt met kanker vóór de leeftijd van 40 jaar (of vóór de leeftijd van 30 jaar in het geval van borstkanker).
  4. Afwezigheid van een afwijking gevonden in het oncogenetische panel dat werd getest bij de betreffende predispositie
  5. Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  6. Handtekening van geïnformeerde toestemming EXTRICAN
  7. Beschikbaarheid van een tumormonster indien nodig secundaire functionele onderzoeken
  8. Beschikbaarheid van beide ouders wanneer de trio-aanpak noodzakelijk zal zijn in populatie 1 (of validatie van de indicatie bij reanimatie bij niet-beschikbaarheid van beide ouders)
  9. Beschikbaarheid van getroffen familieleden in populatie 2 (of validatie van de indicatie in de SPC in geval van niet-beschikbaarheid van de verwante persoon)

Verwant:

  1. Grote of kleine patiënt
  2. Histologisch of cytologisch bewijs van de diagnose van een kwaadaardige tumor indien
  3. Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  4. Ondertekening van geïnformeerde toestemming EXTRICAN

Uitsluitingscriteria:

Index en gerelateerde casus:

  1. Weigering van deelname van de patiënt
  2. Psychiatrische ziekte en/of toestand van de patiënt die het begrip van de informatie of de uitvoering van het onderzoek in gevaar brengt
  3. Patiënt onder curatele, curatele of rechtsbescherming
  4. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met een constitutionele genetische verandering
één genetisch consult en één bloedtest
Genetisch: bloedmonster
bloed Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genetische mutaties
Tijdsspanne: inclusie
SHD-E-analyse
inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

7 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX²TRICAN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren