Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXOME-analyseposition i strategien for identifikation af genetiske prædispositionsfaktorer i tidligt opstået kræft (EX²TRICAN)

2. april 2026 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc
5 til 10 % af kræfttilfældene skyldes tilstedeværelsen af ​​en konstitutionel genetisk ændring. Det kan være arvet fra forældre (familieform) eller ved et uheld i de første øjeblikke af livet efter befrugtning (sporadisk form). I begge tilfælde er denne genetiske ændring konstitutionel og kan overføres til efterkommere. Det er arveligt. Når der er mistanke om en arvelig tidlig form, findes adskillige velkendte gener, der generelt er involveret i genetiske dispositioner for kræft, ved en teknik kaldet "genpanel". Denne analyse identificerer dog ikke altid de genetiske disponerende faktorer for kræft. Nye teknikker kaldet "high-throughput exome sekventering (SHD-E)", tillader mere end analyse af genpanelet. Disse analyser gør det muligt at identificere ændringer i andre gener, der kan bidrage til udviklingen af ​​kræft. Formålet med Ex²trican-studiet er at vise, fra patienter med tidlig cancer (sporadisk eller familiær form), at denne tilgang til exome-sekventering kan være effektiv til at identificere ny genetisk risiko for cancer, når den første panelanalyse af gener er negativ.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere interessen for SHD-E tilgange efter et negativt resultat af analysen kaldet "genpanel" testet rutinemæssigt med henblik på at identificere en genetisk faktor af disposition for kræften.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

613

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges-François Leclerc
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • François GHIRINGHELLI, PU PH
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laurence FAIVRE, PH
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie NAMBOT, Dr
      • Dijon, Frankrig
      • Reims, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig
      • Troyes, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indekscase:

  1. Større eller mindre patient
  2. Histologiske eller cytologiske tegn på malign tumordiagnose
  3. Patient med kræft før 40 år (eller før 30 år for brystkræft).
  4. Fravær af anomali fundet på det onkogenetiske panel testet i den pågældende disposition
  5. Patient tilknyttet en social sikringsordning
  6. Underskrift af informeret samtykke EXTRICAN
  7. Tilgængelighed af en tumorprøve om nødvendigt sekundære funktionelle undersøgelser
  8. Tilgængelighed af begge forældre, når trio-tilgangen vil være nødvendig i population 1 (eller validering af indikationen i CPR i tilfælde af manglende tilgængelighed af begge forældre)
  9. Tilgængelighed af berørte slægtninge i population 2 (eller validering af indikationen i SPC i tilfælde af manglende tilgængelighed af den relaterede person)

Relaterede:

  1. Større eller mindre patient
  2. Histologiske eller cytologiske beviser for diagnosen ondartet tumor hvis
  3. Patient tilknyttet en social sikringsordning
  4. Underskriver informeret samtykke EXTRICAN

Ekskluderingskriterier:

Indeks og relateret sag:

  1. Afvisning af patientdeltagelse
  2. Psykiatrisk sygdom og/eller patientens tilstand, der kompromitterer forståelsen af ​​informationen eller realiseringen af ​​undersøgelsen
  3. Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
  4. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med en konstitutionel genetisk ændring
én genetisk konsultation og én blodprøve
Genetisk: blodprøve
blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske mutationer
Tidsramme: inklusion
SHD-E analyse
inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX²TRICAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner