化学療法による吐き気と嘔吐に対する短期間の治療的絶食の効果 (CHEMO-FAST)
2023年10月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
この研究の目的は、化学療法開始後 2 コースの化学療法 (4 セッションの化学療法) で、化学療法開始後 5 日以内の悪心および嘔吐に対する、通常の栄養補給と比較した短期部分絶食の実践の効果を推定することです。催吐性の高い化学療法（ABVDまたはAVDプロトコル）による治療。
調査の概要
詳細な説明
断食アームの患者は、4回の化学療法セッション中の食事ガイドに従って、3日間（D-1、D1（化学療法のD日）、およびD2）部分絶食を練習します。 通常の栄養アームの患者は、通常の練習として食事を続けます。
各アームにおいて、患者は各化学療法セッションで吐き気と嘔吐（吐き気と嘔吐の回数と強度、受けた治療）についてインタビューを受けます。 栄養失調、生活の質の改善、部分絶食への順守、治療反応も評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mélanie BEGORRE
- 電話番号：+262 (0)262 90 78 85
- メール：melanie.begorre@chu-reunion.fr
研究場所
-
-
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Saint-Pierre、フランス、97410
- 募集
- CHU de la Réunion
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コンタクト：
- ELORA MUSSARD
- 電話番号：0262358759
- メール：elora.grondin@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 化学療法ABVDまたはAVDによる治療を開始する患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究に関連する処置の前にインフォームドコンセントを与える患者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 最近胃潰瘍を患った患者
- BMIが低い患者（70歳未満の患者の場合は18.5未満、70歳以上の患者の場合は21未満）
- アルブミン血症 <35
- 6ヶ月で体重が10%以上減った患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 慢性アルコール依存症
- 研究の目的とリスクを理解できない
- 精神障害のある患者、後見人または司法の保護下にある患者
- 文字が読めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
治療的断食
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3日間（化学療法の前日、化学療法のD日、および化学療法の翌日）の間、毎日250 kcalに制限された絶食
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介入なし：対照群
通常の栄養補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気と嘔吐の評価と定量化
時間枠：1日目（化学療法サイクルの初日）、
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MASCC (多国籍がんサポーティブ ケア協会) の制吐ツール
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1日目（化学療法サイクルの初日）、
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吐き気と嘔吐の評価と定量化
時間枠：化学療法サイクルの2日目
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MASCC (多国籍がんサポーティブ ケア協会) の制吐ツール
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化学療法サイクルの2日目
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吐き気と嘔吐の評価と定量化
時間枠：化学療法サイクルの3日目
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MASCC (多国籍がんサポーティブ ケア協会) の制吐ツール
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化学療法サイクルの3日目
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吐き気と嘔吐の評価と定量化
時間枠：化学療法サイクルの4日目
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MASCC (多国籍がんサポーティブ ケア協会) の制吐ツール
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化学療法サイクルの4日目
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吐き気と嘔吐の評価と定量化
時間枠：化学療法サイクルの5日目
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MASCC (多国籍がんサポーティブ ケア協会) の制吐ツール
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化学療法サイクルの5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Elora MUSSARD、CHU de la Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月20日
一次修了 (推定)
2024年11月19日
研究の完了 (推定)
2025年6月19日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。