Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kortdurend therapeutisch vasten op misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie (CHEMO-FAST)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Deze studie heeft tot doel het effect te schatten van de praktijk van een korte termijn gedeeltelijk vasten in vergelijking met een gebruikelijke voeding op misselijkheid en braken binnen 5 dagen na het begin van een chemotherapiesessie op 2 opeenvolgende chemokuren (4 chemotherapiesessies) bij patiënten die beginnen behandeling met sterk emetogene chemotherapie (ABVD- of AVD-protocol).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten in de nuchtere arm oefenen gedeeltelijk vasten gedurende 3 dagen (D-1, D1 (D dag van chemotherapie) en D2) volgens een voedselgids tijdens 4 chemotherapiesessies. Patiënten in de gebruikelijke voedingsarm blijven voedsel gebruiken zoals gewoonlijk.

In elke arm zullen patiënten bij elke chemotherapiesessie worden geïnterviewd over misselijkheid en braken (aantal en intensiteit van misselijkheid en braken, genomen behandelingen). Denutritie, verbetering van de kwaliteit van leven, naleving van gedeeltelijk vasten, respons op de behandeling zullen ook worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die een behandeling start met chemotherapie ABVD of AVD
  • patiënt is aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • patiënt die zijn geïnformeerde toestemming geeft vóór enige procedure met betrekking tot de studie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met suikerziekte
  • patiënt met een recent maagzweer
  • patiënt met lage BMI (minder dan 18,5 voor patiënten onder de 70 of minder dan 21 voor patiënten ouder dan 70)
  • albuminemie <35
  • patiënt met gewichtsverlies > 10% in 6 maanden
  • zwangere of zogende vrouwen
  • chronisch alcoholisme
  • niet in staat om de doelstellingen en risico's van de studie te begrijpen
  • patiënt met psychiatrische stoornis, onder curatele of onder gerechtelijke bescherming
  • patiënt die niet kan lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
therapeutisch vasten
Ander: therapeutisch vasten
vasten beperkt tot dagelijks 250 kcal gedurende 3 dagen (dag voor chemotherapie, de D-dag van de chemotherapie en de dag na chemotherapie)
Geen tussenkomst: controlegroep
gebruikelijke voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid en braken evaluatie en kwantificering
Tijdsspanne: Dag 1 (eerste dag van de chemotherapiecyclus),
Anti-emetische tool van MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
Dag 1 (eerste dag van de chemotherapiecyclus),
misselijkheid en braken evaluatie en kwantificering
Tijdsspanne: dag 2 van de chemotherapiecyclus
Anti-emetische tool van MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
dag 2 van de chemotherapiecyclus
misselijkheid en braken evaluatie en kwantificering
Tijdsspanne: dag 3 van de chemotherapiecyclus
Anti-emetische tool van MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
dag 3 van de chemotherapiecyclus
misselijkheid en braken evaluatie en kwantificering
Tijdsspanne: dag 4 van de chemotherapiecyclus
Anti-emetische tool van MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
dag 4 van de chemotherapiecyclus
misselijkheid en braken evaluatie en kwantificering
Tijdsspanne: dag 5 van de chemotherapiecyclus
Anti-emetische tool van MASCC (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
dag 5 van de chemotherapiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Elora MUSSARD, CHU de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

19 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/CHU/03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren