Lyhytaikaisen terapeuttisen paaston vaikutukset kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun (CHEMO-FAST)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhytaikaisen osittaisen paaston harjoittamisen vaikutusta tavanomaiseen ravintoon verrattuna pahoinvointiin ja oksenteluun 5 päivän sisällä kemoterapiaistunnon alkamisesta kahdella peräkkäisellä kemoterapiakurssilla (4 kemoterapiakertaa) potilailla, jotka aloittavat hoito erittäin emetogeenisellä kemoterapialla (ABVD- tai AVD-protokolla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paastokäsivarren potilaat harjoittelevat osittaista paastoa 3 päivän ajan (D-1, D1 (D-päivä kemoterapia) ja D2) ruoka-oppaan mukaisesti neljän kemoterapiaistunnon aikana. Tavanomaisessa ravintohaarassa olevat potilaat jatkavat ruoan ottamista tavalliseen tapaan.
Kummassakin käsivarressa potilaat haastatellaan kussakin kemoterapiaistunnossa pahoinvointia ja oksentelua koskien (pahoinvoinnin ja oksentelun määrä ja voimakkuus, käytetyt hoidot). Myös ravitsemus, elämänlaadun paraneminen, osittaisen paaston noudattaminen, hoitovaste arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mélanie BEGORRE
- Puhelinnumero: +262 (0)262 90 78 85
- Sähköposti: melanie.begorre@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Ranska, 97410
- Rekrytointi
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- ELORA MUSSARD
- Puhelinnumero: 0262358759
- Sähköposti: elora.grondin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas aloittaa kemoterapia ABVD- tai AVD-hoidon
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- potilas, joka antaa tietoisen suostumuksensa ennen mitä tahansa tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- diabetesta sairastava potilas
- potilaalla, jolla on äskettäin mahahaava
- potilas, jolla on alhainen BMI (alle 18,5 alle 70-vuotiailla potilailla tai alle 21 yli 70-vuotiailla)
- albuminemia <35
- potilas laihtui > 10 % 6 kuukaudessa
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- krooninen alkoholismi
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja riskejä
- potilas, jolla on psykiatrinen sairaus, holhouksen tai oikeussuojan alainen
- potilas, joka ei osaa lukea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
terapeuttinen paasto
|
paasto rajoitettu 250 kcal:iin päivittäin 3 päivän ajan (päivä ennen kemoterapiaa, kemoterapian D-päivä ja kemoterapian jälkeinen päivä)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallinen ruoka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi ja kvantifiointi
Aikaikkuna: Päivä 1 (kemoterapiasyklin ensimmäinen päivä),
|
Antiemeettinen työkalu MASCC:ltä (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
|
Päivä 1 (kemoterapiasyklin ensimmäinen päivä),
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi ja kvantifiointi
Aikaikkuna: kemoterapiasyklin toinen päivä
|
Antiemeettinen työkalu MASCC:ltä (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
|
kemoterapiasyklin toinen päivä
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi ja kvantifiointi
Aikaikkuna: kemoterapiasyklin kolmas päivä
|
Antiemeettinen työkalu MASCC:ltä (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
|
kemoterapiasyklin kolmas päivä
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi ja kvantifiointi
Aikaikkuna: kemoterapiasyklin 4. päivä
|
Antiemeettinen työkalu MASCC:ltä (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
|
kemoterapiasyklin 4. päivä
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi ja kvantifiointi
Aikaikkuna: kemoterapiasyklin 5. päivä
|
Antiemeettinen työkalu MASCC:ltä (Multinational Association of Supportive Care in Cancer)
|
kemoterapiasyklin 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Elora MUSSARD, CHU de la Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/CHU/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .