단기 치료적 단식이 화학요법으로 인한 오심과 구토에 미치는 영향 (CHEMO-FAST)
2023년 10월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
이 연구는 화학요법 시작 후 5일 이내에 2개의 연속적인 화학요법 과정(화학요법의 4회기)을 시작하는 환자에서 구역 및 구토에 대한 일반적인 영양 섭취와 비교하여 단기 부분 금식의 실행이 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 고도의 구토 유발 화학요법(ABVD 또는 AVD 프로토콜)을 사용한 치료.
연구 개요
상세 설명
단식 암 환자는 4회의 화학 요법 세션 동안 음식 가이드에 따라 3일(D-1, D1(화학 요법의 D일) 및 D2) 동안 부분 단식을 수행합니다. 일반적인 영양 치료를 받는 환자는 평소처럼 음식을 계속 섭취합니다.
각 부문에서 환자는 메스꺼움과 구토(메스꺼움과 구토의 횟수와 강도, 복용한 치료)에 대한 각 화학 요법 세션에서 면담을 하게 됩니다. 영양결핍, 삶의 질 개선, 부분적 단식 순응도, 치료 반응도 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mélanie BEGORRE
- 전화번호: +262 (0)262 90 78 85
- 이메일: melanie.begorre@chu-reunion.fr
연구 장소
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-
-
Saint-Pierre, 프랑스, 97410
- 모병
- CHU de la Réunion
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연락하다:
- ELORA MUSSARD
- 전화번호: 0262358759
- 이메일: elora.grondin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 화학 요법 ABVD 또는 AVD로 치료를 시작하는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구와 관련된 모든 절차 전에 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 최근 위궤양 환자
- BMI가 낮은 환자(70세 미만 환자의 경우 18.5 미만, 70세 이상 환자의 경우 21 미만)
- 알부민혈증 <35
- 6개월 동안 체중이 > 10% 감소한 환자
- 임산부 또는 수유부
- 만성 알코올 중독
- 연구의 목적과 위험을 이해할 수 없음
- 후견인 또는 사법적 보호를 받는 정신과적 장애가 있는 환자
- 읽을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
치료적 단식
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단식은 3일(항암치료 전날, 항암치료 D일, 항암치료 다음날) 동안 매일 250kcal로 제한
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간섭 없음: 대조군
평소의 영양 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및 구토 평가 및 정량화
기간: 1일(화학요법 주기의 첫째 날),
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MASCC(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)의 구토 방지 도구
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1일(화학요법 주기의 첫째 날),
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메스꺼움 및 구토 평가 및 정량화
기간: 화학 요법 주기 2일차
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MASCC(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)의 구토 방지 도구
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화학 요법 주기 2일차
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메스꺼움 및 구토 평가 및 정량화
기간: 화학 요법 주기의 3일째
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MASCC(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)의 구토 방지 도구
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화학 요법 주기의 3일째
|
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메스꺼움 및 구토 평가 및 정량화
기간: 화학 요법 주기의 4일째
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MASCC(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)의 구토 방지 도구
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화학 요법 주기의 4일째
|
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메스꺼움 및 구토 평가 및 정량화
기간: 화학 요법 주기의 5일째
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MASCC(Multinational Association of Supportive Care in Cancer)의 구토 방지 도구
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화학 요법 주기의 5일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Elora MUSSARD, CHU de la Réunion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/CHU/03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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