非アルコール性脂肪肝疾患の病態機序の解明
2026年6月3日 更新者：Queen Mary University of London
非アルコール性脂肪肝疾患の病理学的メカニズムの調査: 患者と健常対照者間の横断的比較研究
非アルコール性脂肪性肝疾患における血液マーカー、代謝プロファイル、糞便および口腔微生物叢に加えて、組織常在および末梢循環免疫表現型の重要な特徴を特定する
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は組織、血液、便、尿、唾液のサンプルを同時に収集して、包括的な疾患の表現型解析を可能にし、NAFLD のさまざまな段階の患者と健常対照者の免疫学的、微生物学的、および代謝的特徴を比較できるようにします。 .
現在までに、NAFLD の脂肪、腸、肝臓組織、および末梢血から同時に得られたサンプルを評価する限られた公開データがあります。
この研究の参加者の大多数は、参加者への追加リスクを最小限に抑えながら、手術時に複数の組織サンプルを収集できるようにする肥満手術サービスから募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：William Alazawi, MD Phd
- 電話番号：+442078822308
- メール：w.alazawi@qmul.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Brindley, Md Phd
- 電話番号：+442078827198
- メール：james.brindley@nhs.net
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、E9 6SR
- 募集
- Homerton University Hospital Foundation Trust
-
コンタクト：
- Rosemary Mullett
- 電話番号：+44208 510 5117
- メール：rosemary.mullett@nhs.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、Barts Health NHS Trust の消化器病外来患者に加えて、ホーマートンおよびキング カレッジ病院の肥満症、消化器病学、および肝臓病学サービスの外来診療所から識別されます。
健康な対照参加者は、外来評価、胃内視鏡検査、または病院での他の非悪性胃腸障害の手術を受けている患者から特定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -確認された非アルコール性脂肪肝疾患（臨床的に、放射線学的または組織学的に診断された）
- 糖尿病の場合、2型糖尿病と診断されている
また
• ヘルシーコントロール: NAFLDを含む肝臓疾患の診断なし
o 222 dB/m 未満の Fibroscan Controlled Attenuation Parameter (CAP) スコアによって除外された NAFLD
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 1型糖尿病
その他の肝疾患（NAFLD以外）
o ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性硬化性胆管炎、原発性胆汁性胆管炎、ヘモクロマトーシス、サルコイドーシス、嚢胞性線維症、鎌状赤血球症
- 肝機能障害に関連する薬の服用（メトトレキサートを除く）
- -研究者の意見では免疫プロファイリングを混乱させる可能性がある自己免疫疾患
- -併用免疫抑制薬（メトトレキサート、短期経口ステロイドまたは吸入コルチコステロイドを除く）
- 現在妊娠中
- 主要な臓器移植（角膜または毛髪移植を除く）
- -女性参加者の場合は週に14単位以上、男性参加者の場合は週に21単位以上の定期的なアルコール摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
脂肪肝疾患のない非肥満者
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非アルコール性脂肪性肝炎を伴わない肥満
-非アルコール性脂肪肝疾患の肝臓組織学的証拠のない30を超えるボディマス指数
|
すでに臨床的に適応とされている外科的処置
他の名前：
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|
肥満非アルコール性脂肪性肝炎
-ボディマス指数が30を超え、非アルコール性脂肪肝疾患の肝臓組織学的証拠がある
|
すでに臨床的に適応とされている外科的処置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非アルコール性脂肪性肝炎に対する減量手術の影響
時間枠：2年
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減量手術後に NASH が解消した患者の割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維症の非侵襲的測定に対する減量手術の影響
時間枠：六ヶ月
|
減量手術後の肝トランジェントエラストグラフィの変化の評価
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：William Alazawi, MD Phd、Queen Mary University of London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。