Изучение патологических механизмов при неалкогольной жировой болезни печени
3 июня 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London
Изучение патологических механизмов при неалкогольной жировой болезни печени: перекрестное сравнительное исследование между пациентами и здоровыми людьми
Определить ключевые характеристики резидентного и периферически циркулирующего иммунного фенотипа в дополнение к маркерам крови, метаболическому профилю, фекальной и оральной микробиоте при неалкогольной жировой болезни печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи будут одновременно собирать образцы ткани, крови, стула, мочи и слюны, чтобы обеспечить всестороннее фенотипирование заболевания и возможность сравнить иммунологические, микробиологические и метаболические особенности у пациентов с различными стадиями НАЖБП и у здоровых людей. .
На сегодняшний день имеется ограниченное количество опубликованных данных по оценке одновременно полученных образцов из жировой ткани, тканей кишечника и печени, а также периферической крови при НАЖБП.
Большинство участников этого исследования будут набраны из служб бариатрической хирургии, что позволит собрать несколько образцов тканей во время операции с минимальным дополнительным риском для участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: William Alazawi, MD Phd
- Номер телефона: +442078822308
- Электронная почта: w.alazawi@qmul.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Brindley, Md Phd
- Номер телефона: +442078827198
- Электронная почта: james.brindley@nhs.net
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E9 6SR
- Рекрутинг
- Homerton University Hospital Foundation Trust
-
Контакт:
- Rosemary Mullett
- Номер телефона: +44208 510 5117
- Электронная почта: rosemary.mullett@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут отобраны из амбулаторных клиник бариатрической, гастроэнтерологической и гепатологической служб в больницах Хомертона и Кинг-колледжа в дополнение к амбулаторным гастроэнтерологическим больным из Barts Health NHS Trust.
Здоровые участники контрольной группы будут отобраны среди пациентов, проходящих амбулаторное обследование, гастроскопию или операцию по поводу других незлокачественных желудочно-кишечных заболеваний в больницах.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Подтвержденная неалкогольная жировая болезнь печени (диагностированная клинически, рентгенологически или гистологически)
- Если диабет, диагностирован сахарный диабет 2 типа
ИЛИ
• Healthy Control: никаких диагнозов заболеваний печени, включая НАЖБП.
o НАЖБП исключена по параметру контролируемого затухания (CAP) Fibroscan <222 дБ/м
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Сахарный диабет 1 типа
Другая форма заболевания печени (кроме НАЖБП)
о Вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, первичный склерозирующий холангит, первичный билиарный холангит, гемохроматоз, саркоидоз, муковисцидоз, серповидно-клеточная анемия
- Прием лекарств, связанных с дисфункцией печени (кроме метотрексата)
- Аутоиммунное заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить иммунный профиль
- Сопутствующие иммуносупрессивные препараты (кроме метотрексата, коротких курсов пероральных стероидов или ингаляционных кортикостероидов)
- В настоящее время беременна
- Трансплантация любого крупного органа (за исключением трансплантации роговицы или волос)
- Регулярное потребление алкоголя более 14 единиц в неделю для участников женского пола и 21 единицы в неделю для участников мужского пола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
люди без ожирения без жировой болезни печени
|
|
|
Ожирение без неалкогольного стеатогепатита
Индекс массы тела более 30 без гистологических признаков неалкогольной жировой болезни печени.
|
Уже клинически показанные хирургические процедуры
Другие имена:
|
|
Ожирение Неалкогольный стеатогепатит
Индекс массы тела более 30 с гистологическими признаками неалкогольной жировой болезни печени.
|
Уже клинически показанные хирургические процедуры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции по снижению веса на неалкогольный стеатогепатит
Временное ограничение: Два года
|
Доля пациентов, у которых наблюдается разрешение НАСГ после операции по снижению веса
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции по снижению веса на неинвазивные меры фиброза
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценка изменений транзиторной эластографии печени после операции по снижению веса
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William Alazawi, MD Phd, Queen Mary University of London
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 247449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .