Alkoholittoman rasvamaksasairauden patologisten mekanismien tutkiminen
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London
Alkoholittomien rasvamaksasairauksien patologisten mekanismien tutkiminen: Potilaiden ja terveiden kontrollien poikkileikkaustutkimus
Tunnistaa kudoksessa asuvan ja perifeerisesti kiertävän immuunifenotyypin keskeiset ominaisuudet verimarkkerien, aineenvaihduntaprofiilin, ulosteen ja suun mikrobiotan lisäksi alkoholittomassa rasvamaksasairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät kudos-, veri-, uloste-, virtsa- ja sylkinäytteitä samanaikaisesti mahdollistaakseen kattavan sairauden fenotyypin määrittämisen ja kyvyn verrata immunologisia, mikrobiologisia ja metabolisia ominaisuuksia potilailla, joilla on eri vaiheissa NAFLD ja terveitä verrokkeja. .
Tähän mennessä on saatavilla rajoitetusti julkaistuja tietoja, jotka arvioivat samanaikaisesti saatuja näytteitä rasva-, suoli- ja maksakudoksesta sekä ääreisverestä NAFLD:ssä.
Suurin osa tähän tutkimukseen osallistuneista rekrytoidaan bariatrisen kirurgian palveluista, mikä mahdollistaa useiden kudosnäytteiden keräämisen leikkauksen aikana siten, että osallistujille aiheutuu mahdollisimman vähän lisäriskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Alazawi, MD Phd
- Puhelinnumero: +442078822308
- Sähköposti: w.alazawi@qmul.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Brindley, Md Phd
- Puhelinnumero: +442078827198
- Sähköposti: james.brindley@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E9 6SR
- Rekrytointi
- Homerton University Hospital Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosemary Mullett
- Puhelinnumero: +44208 510 5117
- Sähköposti: rosemary.mullett@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan Homertonin ja King Collegen sairaaloiden bariatrian, gastroenterologian ja hepatologian poliklinikoista sekä Barts Health NHS Trustin gastroenterologian avohoidoista.
Terveet kontrollin osallistujat tunnistetaan potilaista, joille tehdään avohoitoarviointi, gastroskopia tai leikkaus muiden ei-pahanlaatuisten maha-suolikanavan sairauksien vuoksi sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Varmistettu alkoholiton rasvamaksatauti (diagnoosoitu kliinisesti, radiologisesti tai histologisesti)
- Jos sinulla on diabeetikko, hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
TAI
• Terve kontrolli: ei diagnoosia minkään maksan sairaudesta, mukaan lukien NAFLD
o NAFLD poissuljettu Fibroscan Controlled Attenuation Parameter (CAP) -pistemäärällä <222 dB/m
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
- Tyypin 1 diabetes mellitus
Muu maksasairauden muoto (muu kuin NAFLD)
o Virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, primaarinen sapen kolangiitti, hemokromatoosi, sarkoidoosi, kystinen fibroosi, sirppisolusairaus
- Maksan toimintahäiriöön liittyvien lääkkeiden käyttö (paitsi metotreksaatti)
- Autoimmuunisairaus, joka voi tutkijan mielestä hämmentää immuuniprofiilia
- Samanaikaiset immunosuppressiiviset lääkkeet (paitsi metotreksaatti, lyhythoito suun kautta otettavat steroidit tai inhaloitavat kortikosteroidit)
- Tällä hetkellä raskaana
- Mikä tahansa suuri elinsiirto (paitsi sarveiskalvon tai hiusten siirto)
- Säännöllinen alkoholin saanti yli 14 yksikköä viikossa naisilla ja 21 yksikköä viikossa miehillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
ei-lihavia henkilöitä, joilla ei ole rasvamaksasairauksia
|
|
|
Liikalihava ilman alkoholitonta steatohepatiittia
Painoindeksi yli 30 ilman maksan histologista näyttöä alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta
|
Jo kliinisesti indikoidut kirurgiset toimenpiteet
Muut nimet:
|
|
Liikalihava Alkoholiton steatohepatiitti
Painoindeksi on yli 30 ja maksan histologinen näyttö alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta
|
Jo kliinisesti indikoidut kirurgiset toimenpiteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotusleikkauksen vaikutus alkoholittomaan steatohepatiittiin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla NASH paranee painonpudotusleikkauksen jälkeen
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotusleikkauksen vaikutus ei-invasiivisiin fibroosin mittauksiin
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Maksan ohimenevän elastografian muutosten arviointi painonpudotusleikkauksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Alazawi, MD Phd, Queen Mary University of London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .