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新生児の吸啜における肌と肌の接触開始時間と母親の授乳意欲と親子愛着関連

2019年10月25日 更新者:IRB of NTUH Hsin-Chu Branch、National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
産褥初期の母子の肌の接触は、新生児が効果的な吸啜能力を発揮し、母親の授乳に対する自信に影響を与え、母親の完全母乳育児に影響を与える要因の一つでもあります。 この研究の目的は、母子の皮膚接触の開始と、新生児の母乳、母親の母乳育児への意欲、および親子愛着との関係について議論することでした。

調査の概要

詳細な説明

マイニング実験の設計を研究するために、北部地域の教育病院の分娩室で経膣分娩で出産した健康な満期産の新生児と母親、および新生児の出産における母体の皮膚関節を計算します。実行を開始する時間、幼児母乳育児評価ツール (IBFAT) によると、新生児の自発的な吸啜行動に費やされた時間が推定されます。 サンプルは、20% のサンプル損失率を取ると推定されます。 入荷数は52足。 104 組の場合、研究者はまず対照群の 52 組を満たし、次に実験群の 52 組を受け取りました。 対照群は通常の治療を維持した。 実験グループは、新生児の誕生から 5 分以内に母親と赤ちゃんの肌にすぐに接触しました。 母親と子供の皮膚接触プロセスは、出産後 48 ~ 72 時間に強制または非介入なしで実施されました。

アンケートを使用して、母親の母乳育児の自己効力感、母乳育児の社会的支援、母子の依存関係を評価し、差を推定しました。 この研究の結果は、一般化推定方程式(GEE)法に基づいて、産後の母子の皮膚接触のさまざまなグループの開始時期、新生児の吸啜能力のさまざまな時点、母乳育児の自己効力感、母乳育児の社会的支援、母子依存の変化。

2018 年 5 月 23 日、研究者はユニット看護部長の昇進と同意を得て、6 月 1 日から 6 月 11 日まで出入りしました。

被験者の尋問への干渉を避けるために、最初に対照群が受け入れられ、実験群が受け入れられました。 既存の研究の対照群は日常的なケアであり、問​​題は見つかりませんでした。 この実験グループの結果は、新生児が生まれた後、母親と赤ちゃんとの接触の45分後、母乳探索反射が発生し、5分後に発生する可能性があることを示しました. 効果的な吸啜の結果、母親は新生児の吸啜行動に満足を表明し、研究の前に参照と根拠を得るために研究の完了に協力してくれました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hsinchu、台湾、300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu、台湾
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠37週~40週
  • ハイリスク妊娠なし
  • 乳頭異常なし
  • 母乳育児をしたい
  • 新生児の体重 2500-4000 グラム

除外基準:

  • ハイリスク妊娠
  • 37週間前
  • 生産中の主要な出血
  • 新生児の生命徴候の異常
  • 新生児口腔構造異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スキン トゥ スキン コンタクト 60分 グループ
  1. 新生児は、生後 5 分以内に母子の皮膚にさらされます。
  2. 60 分間の肌と肌の接触で、新生児が母体の乳首を吸引するのに費やした時間を観察します。
  3. 新生児への介入や強制吸引はありません。
新生児は、出生後 5 分以内に 60 分間、母子の皮膚にさらされます。
アクティブコンパレータ:スキン トゥ スキン コンタクト 20分 グループ
  1. 新生児は、生後 5 分以内に母子の皮膚にさらされます。
  2. 20分間の肌と肌の接触で、新生児が母体の乳首を吸引するのに費やした時間を観察します。
  3. 新生児への介入や強制吸引はありません。
新生児は、出生後 5 分以内に母子の皮膚に 20 分間さらされる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の吸啜研究における肌と肌の接触開始時間の観察
時間枠:20分間
新生児の吸啜研究における肌と肌の接触開始時間の観察
20分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の吸啜研究における肌と肌の接触開始時間の観察
時間枠:60分間
新生児の吸啜研究における肌と肌の接触開始時間の観察
60分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 107-061-E

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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