Kontakt „skóra do skóry” Czas rozpoczęcia ssania u noworodków i gotowość matki do karmienia piersią oraz przywiązanie między rodzicem a dzieckiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby przestudiować projekt eksperymentu wydobywczego, zdrowy noworodek urodzony o czasie i matka, która urodziła przez pochwę na sali porodowej szpitala klinicznego w regionie północnym, oraz stawy skóry matki podczas narodzin noworodka, oblicz czas rozpoczęcia wykonywania, a według narzędzia oceny karmienia piersią niemowląt (IBFAT) szacuje się czas poświęcony na spontaniczne zachowanie ssące noworodków. Szacuje się, że próbka pobiera 20% wskaźnik utraty próbki. Liczba otrzymanych spraw to 52 pary. Na 104 pary badacze najpierw wypełnili 52 pary z grupy kontrolnej, a następnie otrzymali 52 pary z grupy eksperymentalnej. W grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie. Grupa eksperymentalna natychmiast kontaktowała się ze skórą matki i dziecka w ciągu 5 minut od narodzin noworodka. Proces kontaktu matki i dziecka ze skórą został przeprowadzony bez przymusu lub bez interwencji, 48-72 godzin po porodzie.
Kwestionariusz został wykorzystany do oceny własnej skuteczności karmienia piersią matki, wsparcia społecznego karmienia piersią oraz relacji zależności matki i dziecka w celu oszacowania różnicy. Wyniki badania zostaną oparte na metodzie Generalized Estimating Equation (GEE) w celu analizy czasu rozpoczęcia kontaktu ze skórą matki i dziecka w różnych grupach poporodowych, różnych punktów czasowych zdolności ssania noworodka, poczucia własnej skuteczności karmienia piersią, wsparcia społecznego karmienia piersią, Zmiany zależności matki i dziecka.
W dniu 23 maja 2018 roku badacz wchodził i wychodził za awansem i zgodą dyrektora pielęgniarstwa oddziału, od 1 czerwca do 11 czerwca.
Aby uniknąć ingerencji w przesłuchanie badanych, najpierw przyjmowano grupę kontrolną, a następnie przyjmowano grupę eksperymentalną. Grupą kontrolną wcześniejszego badania była rutynowa opieka i nie stwierdzono żadnych problemów. Wyniki tej grupy eksperymentalnej wykazały, że po urodzeniu noworodka, po 45 minutach kontaktu z matką i dzieckiem, odruch poszukiwania mleka mógł wystąpić i po 5 minutach. W wyniku skutecznego ssania matka wyraziła zadowolenie z zachowania ssącego noworodka i wyraziła chęć współpracy przy zakończeniu badania, aby mieć odniesienie i podstawę przed badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Hsinchu, Tajwan
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 37 tygodni do 40 tygodni ciąży
- Brak ciąży wysokiego ryzyka
- Brak nieprawidłowości sutków
- Chęć karmienia piersią
- Waga noworodka 2500-4000 gramów
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- 37 tygodni temu
- Duże krwawienie podczas produkcji
- Nieprawidłowe oznaki życia noworodków
- Nieprawidłowości budowy jamy ustnej noworodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontakt skóra do skóry 60 min grupa
|
Noworodki są narażone na kontakt ze skórą matki i dziecka w ciągu pięciu minut od urodzenia przez 60 minut.
|
|
Aktywny komparator: kontakt skóra do skóry 20 min grupa
|
Noworodki są narażone na kontakt ze skórą matki i dziecka w ciągu pięciu minut od urodzenia przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwacyjny czas rozpoczęcia kontaktu skóra do skóry u noworodków badania ssania
Ramy czasowe: przez 20 minut
|
obserwacyjny czas rozpoczęcia kontaktu skóra do skóry u noworodków badania ssania
|
przez 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwacyjny czas rozpoczęcia kontaktu skóra do skóry u noworodków badania ssania
Ramy czasowe: przez 60 minut
|
obserwacyjny czas rozpoczęcia kontaktu skóra do skóry u noworodków badania ssania
|
przez 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107-061-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .