Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Starttijd huid-op-huidcontact bij pasgeborenen Zuigen en bereidheid moeder om borstvoeding te geven en ouder-kind gehechtheid geassocieerd

25 oktober 2019 bijgewerkt door: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Het huidcontact van moeder en kind in de vroege postpartumperiode, zodat de pasgeborene effectief kan zuigen, zal het zelfvertrouwen van de moeder bij het voeden aantasten en is ook een van de factoren die van invloed is op de exclusieve borstvoeding van de moeder. Het doel van deze studie was om de relatie te bespreken tussen het begin van huidcontact tussen moeder en kind en de relatie tussen neonatale melk, de bereidheid van de moeder om borstvoeding te geven en de hechting tussen ouder en kind.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om het ontwerp van het mijnexperiment te bestuderen, berekenen de gezonde voldragen pasgeborene en moeder die via vaginale productie zijn bevallen in de verloskamer van een academisch ziekenhuis in een noordelijke regio, en de huidgewrichten van de moeder bij de geboorte van de pasgeborene, de tijd om met de uitvoering te beginnen, en volgens de Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) wordt de tijd geschat die wordt besteed aan spontaan zuiggedrag van pasgeborenen. Het monster wordt geschat op 20% monsterverlies. Het aantal ontvangen gevallen is 52 paren. Voor 104 paren vulden de onderzoekers eerst 52 paren van de controlegroep en kregen daarna 52 paren van de experimentele groep. De controlegroep handhaafde de routinebehandeling. De experimentele groep maakte binnen 5 minuten na de geboorte van de pasgeborene onmiddellijk contact met de huid van moeder en baby. Het huidcontactproces tussen moeder en kind werd uitgevoerd zonder gedwongen of non-interventie, 48-72 uur na de bevalling.

De vragenlijst werd gebruikt om de zelfredzaamheid van de moeder bij het geven van borstvoeding, de sociale steun bij borstvoeding en de afhankelijkheidsrelaties tussen moeder en kind te evalueren om het verschil in te schatten. De resultaten van het onderzoek zullen gebaseerd zijn op de Generalized Estimating Equation (GEE)-methode om de starttijd te analyseren van verschillende groepen postpartum huidcontact tussen moeder en kind, verschillende tijdstippen voor zuigvermogen bij pasgeborenen, zelfredzaamheid bij borstvoeding, sociale ondersteuning bij borstvoeding, moeder en kind Afhankelijkheid verandert.

Op 23 mei 2018 is de onderzoeker binnengekomen en vertrokken met de promotie en toestemming van de verpleegkundig directeur van de afdeling, van 1 juni tot 11 juni.

Om interferentie met het verhoor van de proefpersonen te voorkomen, werd eerst de controlegroep ontvangen en de experimentele groep ontvangen. De controlegroep van de reeds bestaande studie was routinezorg en er werden geen problemen gevonden. De resultaten van deze experimentele groep toonden aan dat na de geboorte van de pasgeborene, na 45 minuten contact met moeder en baby, de melkzoekreflex kon optreden en na 5 minuten. Als resultaat van effectief zuigen, uitte de moeder haar geluk vanwege het zuiggedrag van de pasgeborene en was ze bereid om mee te werken aan de voltooiing van het onderzoek om de referentie en basis voor het onderzoek te hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 37 weken tot 40 weken zwangerschap
  • Geen risicovolle zwangerschap
  • Geen tepelafwijking
  • Bereid om borstvoeding te geven
  • Pasgeboren gewicht 2500-4000 gram

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap met een hoog risico
  • 37 weken geleden
  • Grote bloeding tijdens de productie
  • Neonatale levenstekenen abnormaliteit
  • Neonatale orale structuurafwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: huid op huid contact 60 min groep
  1. Pasgeborenen worden binnen vijf minuten na de geboorte blootgesteld aan de huid van moeder en kind.
  2. Observeer de tijd die de pasgeborene besteedt aan het uitzuigen van de tepel van de moeder in 60 minuten huid-op-huidcontact.
  3. Geen tussenkomst of geforceerde neonatale afzuiging.
Pasgeborenen worden binnen vijf minuten na de geboorte gedurende 60 minuten blootgesteld aan de huid van moeder en kind.
Actieve vergelijker: huid op huid contact 20 min groep
  1. Pasgeborenen worden binnen vijf minuten na de geboorte blootgesteld aan de huid van moeder en kind.
  2. Observeer de tijd die de pasgeborene besteedt aan het uitzuigen van de tepel van de moeder in 20 minuten huid-op-huidcontact.
  3. Geen tussenkomst of geforceerde neonatale afzuiging.
Pasgeborenen worden binnen vijf minuten na de geboorte gedurende 20 minuten blootgesteld aan de huid van moeder en kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
observationele starttijd van huid-op-huidcontact in zuigstudies bij pasgeborenen
Tijdsspanne: gedurende 20 minuten
observationele starttijd van huid-op-huidcontact in zuigstudies bij pasgeborenen
gedurende 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
observationele starttijd van huid-op-huidcontact in zuigstudies bij pasgeborenen
Tijdsspanne: gedurende 60 minuten
observationele starttijd van huid-op-huidcontact in zuigstudies bij pasgeborenen
gedurende 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 107-061-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren