Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontakt kůže na kůži Počáteční čas u novorozenců Sání a ochota matky kojit a přisátí mezi rodiči a dětmi související

25. října 2019 aktualizováno: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Kontakt s kůží matky a dítěte v časném poporodním období, aby novorozenec mohl vykazovat efektivní sací schopnost, ovlivní sebevědomí matky při krmení a je také jedním z faktorů ovlivňujících výlučné kojení matky. Účelem této studie bylo diskutovat o vztahu mezi začátkem kontaktu s kůží matky a dítěte a vztahu mezi novorozeneckým mlékem, ochotou matky kojit a vztahem mezi rodičem a dítětem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke studiu návrhu těžebního experimentu, zdravého donošeného novorozence a matky, která porodila vaginální produkcí na porodním sále fakultní nemocnice v severní oblasti, a kožních kloubů matky při porodu novorozence, vypočítejte čas do zahájení provádění a Podle nástroje pro hodnocení kojení kojenců (IBFAT) se odhaduje čas strávený spontánním sáním novorozenců. Odhaduje se, že vzorek bude mít 20% ztrátu vzorku. Počet přijatých případů je 52 párů. U 104 párů vědci nejprve naplnili 52 párů kontrolní skupiny a poté dostali 52 párů experimentální skupiny. Kontrolní skupina udržovala rutinní léčbu. Experimentální skupina okamžitě kontaktovala pokožku matky a dítěte do 5 minut od narození novorozence. Proces kontaktu s kůží matky a dítěte byl proveden bez nuceného nebo bez zásahu, 48-72 hodin po porodu.

Dotazník byl použit k hodnocení sebeúčinnosti matky při kojení, sociální podpory při kojení a vztahů mezi matkou a dítětem k odhadu rozdílu. Výsledky studie budou založeny na metodě Generalized Estimating Equation (GEE) pro analýzu počáteční doby různých skupin poporodního kontaktu s kůží matky a dítěte, různé časové body pro novorozeneckou sací schopnost, vlastní účinnost kojení, sociální podporu kojení, matka a dítě Změny závislosti.

Dne 23. května 2018 výzkumnice vstoupila a odešla s povýšením a souhlasem ředitelky ošetřovatelské jednotky, a to od 1. června do 11. června.

Aby se předešlo rušení při výslechu subjektů, byla nejprve přijata kontrolní skupina a byla přijata experimentální skupina. Kontrolní skupinou již existující studie byla rutinní péče a nebyly zjištěny žádné problémy. Výsledky této experimentální skupiny ukázaly, že po narození novorozence, po 45 minutách kontaktu s matkou a dítětem, může dojít k reflexu hledání mléka a po 5 minutách. V důsledku efektivního sání matka vyjádřila své štěstí kvůli sacímu chování novorozence a byla ochotna spolupracovat při dokončení studie, aby měla před studií reference a základ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 37 týdnů až 40 týdnů těhotenství
  • Žádné rizikové těhotenství
  • Žádná abnormalita bradavek
  • Ochotná kojit
  • Váha novorozence 2500-4000 gramů

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikové těhotenství
  • před 37 týdny
  • Velké krvácení během výroby
  • Novorozenecké známky abnormality života
  • Abnormality struktury ústní dutiny novorozence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontakt kůže na kůži skupina 60 min
  1. Novorozenci jsou vystaveni kůži matky a dítěte do pěti minut po narození.
  2. Sledujte čas novorozence stráveného odsáváním mateřské bradavky za 60 minut kontaktu kůže na kůži.
  3. Žádný zásah ani nucené novorozenecké odsávání.
Behaviorální: kontakt kůže na kůži skupina 60 min
Novorozenci jsou vystaveni kůži matky a dítěte do pěti minut po narození po dobu 60 minut.
Aktivní komparátor: kontakt kůže na kůži skupina 20 min
  1. Novorozenci jsou vystaveni kůži matky a dítěte do pěti minut po narození.
  2. Sledujte dobu, kterou novorozenec stráví odsáváním mateřské bradavky za 20 minut kontaktu kůže na kůži.
  3. Žádný zásah ani nucené novorozenecké odsávání.
Behaviorální: kontakt kůže na kůži 20min skupina
Novorozenci jsou vystaveni kůži matky a dítěte do pěti minut po porodu po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas zahájení pozorovacího kontaktu kůže na kůži ve studiích sání novorozenců
Časové okno: po dobu 20 minut
čas zahájení pozorovacího kontaktu kůže na kůži ve studiích sání novorozenců
po dobu 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas zahájení pozorovacího kontaktu kůže na kůži ve studiích sání novorozenců
Časové okno: po dobu 60 minut
čas zahájení pozorovacího kontaktu kůže na kůži ve studiích sání novorozenců
po dobu 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 107-061-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztah matka-dítě

Klinické studie na kontakt kůže na kůži skupina 60 min

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit