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Hora de início do contato pele a pele em recém-nascidos Sucção e disposição da mãe para amamentar e apego pais-bebê associados

25 de outubro de 2019 atualizado por: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
O contato cutâneo materno-infantil no pós-parto precoce, para que o recém-nascido apresente capacidade de sucção efetiva, afetará a autoconfiança da alimentação da mãe, sendo também um dos fatores que interferem no aleitamento materno exclusivo. O objetivo deste estudo foi discutir a relação entre o início do contato cutâneo materno-infantil e a relação entre leite neonatal, disposição da mãe para amamentar e apego pais-filhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para estudar o desenho do experimento de mineração, o recém-nascido saudável a termo e a mãe que deu à luz por produção vaginal na sala de parto de um hospital universitário da região norte, e as articulações da pele materna no nascimento do recém-nascido, calcule o tempo para iniciar a execução, e De acordo com o Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), estima-se o tempo gasto no comportamento de sucção espontânea do recém-nascido. Estima-se que a amostra tenha uma taxa de perda de amostra de 20%. O número de caixas recebidas é de 52 pares. Para 104 pares, os pesquisadores primeiro preencheram 52 pares do grupo controle e depois receberam 52 pares do grupo experimental. O grupo controle manteve o tratamento de rotina. O grupo experimental entrou em contato imediatamente com a pele da mãe e do bebê 5 minutos após o nascimento do recém-nascido. O processo de contacto cutâneo materno-infantil decorreu sem intervenção forçada ou não, 48-72 horas após o parto.

O questionário foi usado para avaliar a autoeficácia da mãe em amamentar, o apoio social da amamentação e as relações de dependência materna e infantil para estimar a diferença. Os resultados do estudo serão baseados no método de Equação de Estimativa Generalizada (GEE) para analisar o tempo de início de diferentes grupos de contato da pele materno-infantil no pós-parto, diferentes pontos de tempo para capacidade de sucção neonatal, autoeficácia na amamentação, apoio social na amamentação, alterações de dependência materna e infantil.

No dia 23 de maio de 2018, a pesquisadora entrou e saiu com promoção e consentimento da diretora de enfermagem da unidade, no período de 1º a 11 de junho.

Para evitar interferência no interrogatório dos sujeitos, primeiro foi recebido o grupo de controle e o grupo experimental. O grupo de controle do estudo pré-existente era de atendimento de rotina e nenhum problema foi encontrado. Os resultados deste grupo experimental mostraram que após o nascimento do recém-nascido, após 45 minutos de contato com a mãe e o bebê, poderia ocorrer o reflexo de busca de leite e após 5 minutos. Em decorrência da sucção efetiva, a mãe expressou sua felicidade pelo comportamento de sucção do recém-nascido, e se dispôs a colaborar com a realização do estudo para ter referência e embasamento antes do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 37 semanas a 40 semanas de gestação
  • Nenhuma gravidez de alto risco
  • Nenhuma anormalidade do mamilo
  • Disposto a amamentar
  • Peso do recém-nascido 2500-4000 gramas

Critério de exclusão:

  • Gravidez de alto risco
  • 37 semanas atrás
  • Grande sangramento durante a produção
  • Anormalidade dos sinais de vida neonatais
  • Anomalias neonatais da estrutura oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: contato pele a pele grupo 60 min
  1. Os recém-nascidos são expostos à pele materna e infantil dentro de cinco minutos após o nascimento.
  2. Observar o tempo gasto pelo recém-nascido na sucção do mamilo materno em 60 minutos de contato pele a pele.
  3. Nenhuma intervenção ou sucção neonatal forçada.
Os recém-nascidos são expostos à pele materna e infantil dentro de cinco minutos após o nascimento por 60 minutos.
Comparador Ativo: contato pele a pele grupo de 20 min
  1. Os recém-nascidos são expostos à pele materna e infantil dentro de cinco minutos após o nascimento.
  2. Observar o tempo gasto pelo recém-nascido na sucção do mamilo materno em 20 minutos de contato pele a pele.
  3. Nenhuma intervenção ou sucção neonatal forçada.
Os recém-nascidos são expostos à pele materna e infantil dentro de cinco minutos após o nascimento por 20 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de início do contato pele a pele observacional em estudos de sucção de recém-nascidos
Prazo: por 20 minutos
tempo de início do contato pele a pele observacional em estudos de sucção de recém-nascidos
por 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de início do contato pele a pele observacional em estudos de sucção de recém-nascidos
Prazo: por 60 minutos
tempo de início do contato pele a pele observacional em estudos de sucção de recém-nascidos
por 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 107-061-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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