- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04142099
Hud-til-hud-kontakt Starttid hos nyfødte Sutte- og mors amningsvillighed og tilknytning mellem forældre og spædbarn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at studere udformningen af mineeksperimentet, beregner den raske fuldbårne nyfødte og mor, der fødte ved vaginal produktion på fødestuen på et undervisningshospital i en nordlig region, og moderens hudled i fødslen af den nyfødte. tid til at påbegynde henrettelse, og ifølge Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) estimeres den tid, der bruges på nyfødtes spontane sutteadfærd. Prøven anslås at tage 20 % prøvetabsrate. Antallet af indkomne sager er 52 par. For 104 par udfyldte forskerne først 52 par af kontrolgruppen og modtog derefter 52 par af forsøgsgruppen. Kontrolgruppen opretholdt rutinemæssig behandling. Forsøgsgruppen kontaktede straks moderen og babyens hud inden for 5 minutter efter den nyfødte fødsel. Moder- og barns hudkontaktproces blev udført uden tvungen eller ikke-intervention, 48-72 timer efter fødslen.
Spørgeskemaet blev brugt til at evaluere moderens amme-selv-effektivitet, amme-sociale støtte og forhold mellem mødre og børn for at estimere forskellen. Resultaterne af undersøgelsen vil være baseret på GEE-metoden (Generalized Estimating Equation) til at analysere starttidspunktet for forskellige grupper af postpartum moder- og børnehudkontakt, forskellige tidspunkter for neonatal sutteevne, amnings-selveffektivitet, amningssocial støtte, mor og barn Afhængighedsændringer.
Den 23. maj 2018 gik forskeren ind og gik med enhedssygeplejerskedirektørens forfremmelse og samtykke, fra 1. juni til 11. juni.
For at undgå interferens med afhøringen af forsøgspersonerne blev kontrolgruppen først modtaget, og forsøgsgruppen blev modtaget. Kontrolgruppen i den allerede eksisterende undersøgelse var rutinepleje, og der blev ikke fundet problemer. Resultaterne af denne forsøgsgruppe viste, at efter den nyfødte var født, efter 45 minutters kontakt med mor og baby, kunne den mælkesøgende refleks opstå og efter 5 minutter. Som et resultat af effektiv sutning udtrykte moderen sin lykke på grund af den nyfødtes sutteadfærd og var villig til at samarbejde med afslutningen af undersøgelsen for at have referencen og grundlaget før undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 37 uger til 40 ugers graviditet
- Ingen højrisiko graviditet
- Ingen abnormitet i brystvorten
- Villig til at amme
- Nyfødt vægt 2500-4000 gram
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko graviditet
- 37 uger siden
- Større blødninger under produktionen
- Neonatale livstegn abnormitet
- Neonatale oral struktur abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: hud til hud kontakt 60 min gruppe
|
Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen i 60 min.
|
Aktiv komparator: hud til hud kontakt 20 min gruppe
|
Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen i 20 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
Tidsramme: i 20 minutter
|
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
|
i 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
Tidsramme: i 60 minutter
|
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
|
i 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 107-061-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mor-barn forhold
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med hud til hud kontakt 60 min gruppe
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetSmerte | Intramuskulær injektionKalkun
-
Universidade Federal de GoiasConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Germed Pharma og andre samarbejdspartnereAfsluttetAktinisk keratoseBrasilien