Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hud-til-hud-kontakt Starttid hos nyfødte Sutte- og mors amningsvillighed og tilknytning mellem forældre og spædbarn

25. oktober 2019 opdateret af: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Moderens og barnets hudkontakt i den tidlige fødselsperiode, så den nyfødte kan udvise effektiv sutteevne, vil påvirke selvtilliden ved moderens fodring, og er også en af ​​de faktorer, der påvirker moderens eksklusive amning. Formålet med denne undersøgelse var at diskutere sammenhængen mellem starten af ​​moder- og barns hudkontakt og sammenhængen mellem neonatal mælk, mors villighed til at amme og forældre-barn-tilknytning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at studere udformningen af ​​mineeksperimentet, beregner den raske fuldbårne nyfødte og mor, der fødte ved vaginal produktion på fødestuen på et undervisningshospital i en nordlig region, og moderens hudled i fødslen af ​​den nyfødte. tid til at påbegynde henrettelse, og ifølge Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) estimeres den tid, der bruges på nyfødtes spontane sutteadfærd. Prøven anslås at tage 20 % prøvetabsrate. Antallet af indkomne sager er 52 par. For 104 par udfyldte forskerne først 52 par af kontrolgruppen og modtog derefter 52 par af forsøgsgruppen. Kontrolgruppen opretholdt rutinemæssig behandling. Forsøgsgruppen kontaktede straks moderen og babyens hud inden for 5 minutter efter den nyfødte fødsel. Moder- og barns hudkontaktproces blev udført uden tvungen eller ikke-intervention, 48-72 timer efter fødslen.

Spørgeskemaet blev brugt til at evaluere moderens amme-selv-effektivitet, amme-sociale støtte og forhold mellem mødre og børn for at estimere forskellen. Resultaterne af undersøgelsen vil være baseret på GEE-metoden (Generalized Estimating Equation) til at analysere starttidspunktet for forskellige grupper af postpartum moder- og børnehudkontakt, forskellige tidspunkter for neonatal sutteevne, amnings-selveffektivitet, amningssocial støtte, mor og barn Afhængighedsændringer.

Den 23. maj 2018 gik forskeren ind og gik med enhedssygeplejerskedirektørens forfremmelse og samtykke, fra 1. juni til 11. juni.

For at undgå interferens med afhøringen af ​​forsøgspersonerne blev kontrolgruppen først modtaget, og forsøgsgruppen blev modtaget. Kontrolgruppen i den allerede eksisterende undersøgelse var rutinepleje, og der blev ikke fundet problemer. Resultaterne af denne forsøgsgruppe viste, at efter den nyfødte var født, efter 45 minutters kontakt med mor og baby, kunne den mælkesøgende refleks opstå og efter 5 minutter. Som et resultat af effektiv sutning udtrykte moderen sin lykke på grund af den nyfødtes sutteadfærd og var villig til at samarbejde med afslutningen af ​​undersøgelsen for at have referencen og grundlaget før undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 37 uger til 40 ugers graviditet
  • Ingen højrisiko graviditet
  • Ingen abnormitet i brystvorten
  • Villig til at amme
  • Nyfødt vægt 2500-4000 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko graviditet
  • 37 uger siden
  • Større blødninger under produktionen
  • Neonatale livstegn abnormitet
  • Neonatale oral struktur abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hud til hud kontakt 60 min gruppe
  1. Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen.
  2. Overhold den tid, som den nyfødte brugte på at suge moderens brystvorte i 60 minutters hud-til-hud-kontakt.
  3. Ingen indgreb eller tvungen neonatal sugning.
Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen i 60 min.
Aktiv komparator: hud til hud kontakt 20 min gruppe
  1. Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen.
  2. Overhold den tid, som den nyfødte brugte på at suge moderens brystvorte i 20 minutters hud-til-hud-kontakt.
  3. Ingen indgreb eller tvungen neonatal sugning.
Nyfødte udsættes for moderens og barnets hud inden for fem minutter efter fødslen i 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
Tidsramme: i 20 minutter
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
i 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
Tidsramme: i 60 minutter
observationel hud til hud kontakt starttidspunkt i nyfødte sutteundersøgelser
i 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107-061-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mor-barn forhold

Kliniske forsøg med hud til hud kontakt 60 min gruppe

3
Abonner