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Tiempo de inicio del contacto piel con piel en la succión de los recién nacidos y la voluntad de amamantar de la madre y el apego padre-hijo asociado

25 de octubre de 2019 actualizado por: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
El contacto de la piel de la madre y el niño en el período posparto temprano, para que el recién nacido pueda mostrar una capacidad de succión efectiva, afectará la confianza en sí misma de la alimentación de la madre y también es uno de los factores que afectan la lactancia materna exclusiva de la madre. El objetivo de este estudio fue discutir la relación entre el inicio del contacto cutáneo materno-infantil y la relación entre la leche neonatal, la disposición de la madre a amamantar y el apego padre-hijo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para estudiar el diseño del experimento minero, el recién nacido a término sano y la madre que dio a luz por producción vaginal en la sala de partos de un hospital universitario de una región norte, y las articulaciones de la piel materna en el parto del recién nacido, calcular el tiempo para iniciar la ejecución, y De acuerdo con el Instrumento de evaluación de la lactancia materna infantil (IBFAT), se estima el tiempo dedicado a la conducta de succión espontánea de los recién nacidos. Se estima que la muestra tiene una tasa de pérdida de muestra del 20%. El número de cajas recibidas es de 52 pares. Para 104 pares, los investigadores primero llenaron 52 pares del grupo de control y luego recibieron 52 pares del grupo experimental. El grupo control mantuvo el tratamiento habitual. El grupo experimental contactó inmediatamente con la piel de la madre y del bebé dentro de los 5 minutos posteriores al nacimiento del recién nacido. El proceso de contacto cutáneo materno-infantil se realizó sin intervención forzada o no, 48-72 horas después del parto.

El cuestionario se utilizó para evaluar la autoeficacia de la madre en la lactancia, el apoyo social a la lactancia y las relaciones de dependencia materno-infantil para estimar la diferencia. Los resultados del estudio se basarán en el método de la Ecuación de estimación generalizada (GEE) para analizar el tiempo de inicio de diferentes grupos de contacto posparto con la piel de la madre y el niño, diferentes puntos de tiempo para la capacidad de succión neonatal, autoeficacia para amamantar, apoyo social para amamantar, Cambios en la dependencia materno-infantil.

El 23 de mayo de 2018, la investigadora ingresó y salió con la promoción y consentimiento del director de enfermería de la unidad, del 1 al 11 de junio.

Para evitar interferencias en el interrogatorio de los sujetos, primero se recibió al grupo control y luego se recibió al grupo experimental. El grupo de control del estudio preexistente fue atención de rutina y no se encontraron problemas. Los resultados de este grupo experimental demostraron que después del nacimiento del recién nacido, después de 45 minutos de contacto con la madre y el bebé, se podía producir el reflejo de búsqueda de leche y después de 5 minutos. Como resultado de la succión efectiva, la madre expresó su felicidad por el comportamiento de succión del recién nacido y estuvo dispuesta a cooperar con la finalización del estudio para tener la referencia y la base antes del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 37 semanas a 40 semanas de gestación
  • Sin embarazo de alto riesgo
  • Sin anormalidad en el pezón
  • dispuesto a amamantar
  • Peso del recién nacido 2500-4000 gramos

Criterio de exclusión:

  • embarazo de alto riesgo
  • hace 37 semanas
  • Sangrado importante durante la producción
  • Anomalía de los signos vitales neonatales
  • Anomalías de la estructura oral neonatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: contacto piel a piel 60 min grupo
  1. Los recién nacidos están expuestos a la piel materna e infantil dentro de los cinco minutos posteriores al nacimiento.
  2. Observar el tiempo que tarda el recién nacido en succionar el pezón materno en 60 minutos de contacto piel con piel.
  3. Sin intervención o succión neonatal forzada.
Los recién nacidos están expuestos a la piel de la madre y el niño dentro de los cinco minutos posteriores al nacimiento durante 60 minutos.
Comparador activo: contacto piel a piel 20 min grupo
  1. Los recién nacidos están expuestos a la piel materna e infantil dentro de los cinco minutos posteriores al nacimiento.
  2. Observar el tiempo que tarda el recién nacido en succionar el pezón materno en 20 minutos de contacto piel con piel.
  3. Sin intervención o succión neonatal forzada.
Los recién nacidos están expuestos a la piel materna e infantil dentro de los cinco minutos posteriores al nacimiento durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inicio del contacto piel con piel observacional en estudios de succión de recién nacidos
Periodo de tiempo: durante 20 minutos
tiempo de inicio del contacto piel con piel observacional en estudios de succión de recién nacidos
durante 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inicio del contacto piel con piel observacional en estudios de succión de recién nacidos
Periodo de tiempo: durante 60 minutos
tiempo de inicio del contacto piel con piel observacional en estudios de succión de recién nacidos
durante 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 107-061-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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