Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время начала контакта кожа-к-коже у новорожденных, сосущих грудь, готовность матери к грудному вскармливанию и связанная привязанность родителей к ребенку

25 октября 2019 г. обновлено: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Контакт кожи матери и ребенка в раннем послеродовом периоде, благодаря которому новорожденный может проявить эффективную сосательную способность, повлияет на уверенность матери в кормлении, а также является одним из факторов, влияющих на исключительное грудное вскармливание матери. Цель этого исследования состояла в том, чтобы обсудить взаимосвязь между началом контакта кожи матери и ребенка и взаимосвязь между неонатальным молоком, готовностью матери к грудному вскармливанию и привязанностью родителей к ребенку.

Обзор исследования

Подробное описание

Для изучения схемы горного эксперимента у здоровых доношенных новорожденных и матерей, родивших вагинальным путем в родильном зале клинической больницы северного региона, и кожных швов матери при рождении новорожденного рассчитывают время начала выполнения, а согласно Инструменту оценки грудного вскармливания (IBFAT) оценивается время, затрачиваемое на спонтанное сосание новорожденных. По оценкам, выборка принимает 20% коэффициент потери выборки. Количество полученных корпусов – 52 пары. На 104 пары исследователи сначала заполнили 52 пары контрольной группы, а затем получили 52 пары экспериментальной группы. Контрольная группа продолжала рутинное лечение. Экспериментальная группа немедленно контактировала с кожей матери и ребенка в течение 5 минут после рождения новорожденного. Процесс контакта кожи матери и ребенка осуществлялся без принуждения или невмешательства, через 48-72 часа после родов.

Анкета использовалась для оценки самоэффективности матери при грудном вскармливании, социальной поддержки грудного вскармливания и отношений зависимости матери и ребенка, чтобы оценить разницу. Результаты исследования будут основаны на методе обобщенного оценочного уравнения (GEE) для анализа времени начала различных групп послеродового контакта матери и ребенка с кожей, различных моментов времени для способности новорожденного сосать, самоэффективности грудного вскармливания, социальной поддержки грудного вскармливания, изменения материнской и детской зависимости.

23 мая 2018 года исследователь вошел и ушел с разрешения и согласия директора отделения медсестер с 1 по 11 июня.

Во избежание помех при допросе испытуемых сначала принимали контрольную группу, а затем экспериментальную. Контрольная группа ранее существовавшего исследования получала обычный уход, и проблем не было обнаружено. Результаты этой экспериментальной группы показали, что после рождения новорожденного через 45 минут контакта матери и ребенка рефлекс поиска молока мог возникнуть и через 5 минут. В результате эффективного сосания мать выразила свое удовлетворение сосательным поведением новорожденного и была готова сотрудничать с завершением исследования, чтобы иметь ссылку и основу перед исследованием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 37 недель до 40 недель беременности
  • Нет беременности высокого риска
  • Нет аномалий сосков
  • готов кормить грудью
  • Вес новорожденного 2500-4000 грамм

Критерий исключения:

  • Беременность высокого риска
  • 37 недель назад
  • Сильное кровотечение во время производства
  • Нарушение неонатальных признаков жизни
  • Неонатальные аномалии строения полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контакт кожа к коже 60 мин группа
  1. Новорожденные контактируют с кожей матери и ребенка в течение пяти минут после рождения.
  2. Отметьте время, которое новорожденный провел в аспирации материнского соска в течение 60 минут контакта кожа к коже.
  3. Без вмешательства или принудительной неонатальной аспирации.
Новорожденные подвергаются воздействию кожи матери и ребенка в течение пяти минут после рождения в течение 60 минут.
Активный компаратор: Контакт кожа к коже 20 мин группа
  1. Новорожденные контактируют с кожей матери и ребенка в течение пяти минут после рождения.
  2. Отметьте время, которое новорожденный провел в аспирации материнского соска в течение 20 минут контакта кожа к коже.
  3. Без вмешательства или принудительной неонатальной аспирации.
Новорожденные подвергаются воздействию кожи матери и ребенка в течение пяти минут после рождения в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наблюдение время начала контакта кожа к коже у новорожденных исследования сосания
Временное ограничение: на 20 минут
наблюдение время начала контакта кожа к коже у новорожденных исследования сосания
на 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
наблюдение время начала контакта кожа к коже у новорожденных исследования сосания
Временное ограничение: на 60 минут
наблюдение время начала контакта кожа к коже у новорожденных исследования сосания
на 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 107-061-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться