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Temps de début du contact peau à peau chez les nouveau-nés Succion et volonté de la mère d'allaiter et attachement parent-nourrisson associés

25 octobre 2019 mis à jour par: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Le contact cutané de la mère et de l'enfant au début de la période post-partum, de sorte que le nouveau-né puisse montrer une capacité de succion efficace, affectera la confiance en soi de l'alimentation de la mère et est également l'un des facteurs affectant l'allaitement exclusif de la mère. Le but de cette étude était de discuter de la relation entre le début du contact cutané de la mère et de l'enfant et la relation entre le lait néonatal, la volonté de la mère d'allaiter et l'attachement parent-enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour étudier la conception de l'expérience minière, le nouveau-né à terme et la mère en bonne santé qui ont accouché par production vaginale dans la salle d'accouchement d'un hôpital universitaire d'une région du Nord, et les articulations cutanées maternelles à la naissance du nouveau-né, calculent le le temps de commencer l'exécution, et Selon l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel du nourrisson (IBFAT), le temps passé sur le comportement de succion spontanée des nouveau-nés est estimé. L'échantillon est estimé à un taux de perte d'échantillon de 20 %. Le nombre de cas reçus est de 52 paires. Pour 104 paires, les chercheurs ont d'abord rempli 52 paires du groupe contrôle puis ont reçu 52 paires du groupe expérimental. Le groupe témoin a maintenu le traitement de routine. Le groupe expérimental a immédiatement contacté la peau de la mère et du bébé dans les 5 minutes suivant la naissance du nouveau-né. Le processus de contact cutané de la mère et de l'enfant a été réalisé sans contrainte ou sans intervention, 48 à 72 heures après l'accouchement.

Le questionnaire a été utilisé pour évaluer l'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement, le soutien social à l'allaitement et les relations de dépendance maternelle et infantile pour estimer la différence. Les résultats de l'étude seront basés sur la méthode de l'équation d'estimation généralisée (GEE) pour analyser l'heure de début de différents groupes de contact post-partum avec la peau de la mère et de l'enfant, différents moments pour la capacité de succion néonatale, l'auto-efficacité de l'allaitement, le soutien social à l'allaitement, évolution de la dépendance maternelle et infantile.

Le 23 mai 2018, la chercheuse est entrée et sortie avec la promotion et le consentement de la directrice des soins infirmiers de l'unité, du 1er juin au 11 juin.

Afin d'éviter toute interférence avec l'interrogation des sujets, le groupe témoin a d'abord été reçu et le groupe expérimental a été reçu. Le groupe témoin de l'étude préexistante était des soins de routine, et aucun problème n'a été trouvé. Les résultats de ce groupe expérimental ont montré qu'après la naissance du nouveau-né, après 45 minutes de contact avec la mère et le bébé, le réflexe de recherche de lait pouvait se produire et après 5 minutes. À la suite d'une succion efficace, la mère a exprimé son bonheur en raison du comportement de succion du nouveau-né et était disposée à coopérer à la réalisation de l'étude pour avoir la référence et la base avant l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 37 semaines à 40 semaines de gestation
  • Pas de grossesse à haut risque
  • Pas d'anomalie du mamelon
  • Disposé à allaiter
  • Poids du nouveau-né 2500-4000 grammes

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque
  • il y a 37 semaines
  • Saignement majeur pendant la production
  • Anomalie des signes de vie néonatale
  • Anomalies néonatales de la structure buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: peau à peau groupe de 60 min
  1. Les nouveau-nés sont exposés à la peau de la mère et de l'enfant dans les cinq minutes suivant la naissance.
  2. Observer le temps passé par le nouveau-né à aspirer le mamelon maternel en 60 minutes de contact peau à peau.
  3. Aucune intervention ou aspiration néonatale forcée.
Les nouveau-nés sont exposés à la peau de la mère et de l'enfant dans les cinq minutes suivant la naissance pendant 60 minutes.
Comparateur actif: peau à peau groupe de 20 min
  1. Les nouveau-nés sont exposés à la peau de la mère et de l'enfant dans les cinq minutes suivant la naissance.
  2. Observez le temps passé par le nouveau-né à aspirer le mamelon maternel en 20 minutes de contact peau à peau.
  3. Aucune intervention ou aspiration néonatale forcée.
Les nouveau-nés sont exposés à la peau de la mère et de l'enfant dans les cinq minutes suivant la naissance pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de début du contact peau à peau par observation chez les nouveau-nés études sur la succion
Délai: pendant 20 minutes
temps de début du contact peau à peau par observation chez les nouveau-nés études sur la succion
pendant 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de début du contact peau à peau par observation chez les nouveau-nés études sur la succion
Délai: pendant 60 minutes
temps de début du contact peau à peau par observation chez les nouveau-nés études sur la succion
pendant 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107-061-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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