- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142099
신생아의 피부접촉 시작시간과 엄마의 모유수유 의지 및 부모-영아 애착의 관계
연구 개요
상세 설명
채광 실험의 설계를 연구하기 위해 북부지역의 수련병원 분만실에서 자연분만으로 출산한 건강한 만삭 신생아와 산모, 그리고 신생아 출산 시 산모의 피부 관절을 통해 다음을 계산한다. 실행을 시작하는 데 걸리는 시간 유아 모유 수유 평가 도구(IBFAT)에 따르면 신생아의 자발적인 빨기 행동에 소요되는 시간이 추정됩니다. 샘플은 20%의 샘플 손실률을 취하는 것으로 추정됩니다. 받은 케이스의 수는 52쌍입니다. 104쌍의 경우 연구원들은 먼저 대조군 52쌍을 채운 다음 실험군 52쌍을 받았습니다. 대조군은 일상적인 치료를 유지했습니다. 실험군은 신생아가 태어난 지 5분 이내에 즉시 엄마와 아기의 피부에 접촉시켰다. 산모와 아이의 피부 접촉 과정은 분만 후 48-72시간 동안 강제적 또는 비간섭 없이 수행되었다.
설문지를 사용하여 어머니의 모유수유 자기효능감, 모유수유 사회적 지지, 모자 의존 관계를 평가하여 차이를 추정하였다. 연구 결과는 GEE(Generalized Estimating Equation) 방법을 기반으로 산후 산모와 아기의 피부 접촉 시작 시간, 신생아 빨기 능력, 모유수유 자기효능감, 모유수유 사회적 지지, 모성 및 자녀 종속성 변경.
2018년 5월 23일 연구원은 6월 1일부터 6월 11일까지 병동 간호과장 승진 및 동의 하에 입퇴원하였다.
피험자의 심문에 방해가 되지 않도록 대조군을 먼저 받고 실험군을 받았다. 기존 연구의 대조군은 일상적인 치료를 받았고 문제가 발견되지 않았습니다. 이 실험군의 결과는 신생아가 태어난 후 엄마와 아기와 접촉한 지 45분 후, 젖을 찾는 반사가 5분 후에 발생할 수 있음을 보여주었다. 효과적인 빨기 결과 엄마는 신생아의 빨기 행동에 대한 행복감을 표현하였고, 연구 전 참고사항과 근거를 마련하기 위해 연구의 완성에 기꺼이 협조하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
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Hsinchu, 대만
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 37주~40주
- 고위험 임신 없음
- 유두 이상 없음
- 기꺼이 모유 수유
- 신생아 체중 2500-4000g
제외 기준:
- 고위험 임신
- 37주 전
- 생산 중 주요 출혈
- 신생아 생활 징후 이상
- 신생아 구강 구조 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 대 피부 접촉 60분 그룹
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신생아는 출생 후 5분 이내에 60분 동안 산모와 아기의 피부에 노출됩니다.
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활성 비교기: 피부 대 피부 접촉 20분 그룹
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신생아는 출생 후 5분 이내에 20분 동안 산모와 아기의 피부에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 빨기 연구에서 관찰 피부 접촉 시작 시간
기간: 20분 동안
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신생아 빨기 연구에서 관찰 피부 접촉 시작 시간
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20분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 빨기 연구에서 관찰 피부 접촉 시작 시간
기간: 60분 동안
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신생아 빨기 연구에서 관찰 피부 접촉 시작 시간
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60분 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 107-061-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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