Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hud-til-hud-kontakt Starttid hos nyfødte Suging og mors ammingsvilje og tilknytning mellom foreldre og spedbarn

25. oktober 2019 oppdatert av: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Mors og barns hudkontakt i den tidlige postpartumperioden, slik at den nyfødte kan vise effektiv sugeevne, vil påvirke selvtilliten til mors mating, og er også en av faktorene som påvirker mors eksklusive amming. Hensikten med denne studien var å diskutere sammenhengen mellom utbruddet av mors og barns hudkontakt og sammenhengen mellom neonatal melk, mors vilje til å amme og foreldre-barn-tilknytning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å studere utformingen av gruveeksperimentet, den sunne fullbårne nyfødte og mor som fødte ved vaginal produksjon på føderommet på et undervisningssykehus i en nordlig region, og mors hudledd i fødselen av det nyfødte, beregner tid for å starte henrettelse, og I følge Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) er tiden brukt på spontan sugeatferd til nyfødte estimert. Prøven er beregnet til å ta 20 % prøvetap. Antall saker mottatt er 52 par. For 104 par fylte forskerne først 52 par av kontrollgruppen og mottok deretter 52 par av forsøksgruppen. Kontrollgruppen opprettholdt rutinemessig behandling. Eksperimentgruppen tok umiddelbart kontakt med morens og babyens hud innen 5 minutter etter fødselen til den nyfødte. Hudkontaktprosessen for mor og barn ble utført uten tvang eller ikke-intervensjon, 48-72 timer etter fødsel.

Spørreskjemaet ble brukt til å evaluere mors selveffektivitet til amme, ammesosiale støtte og forhold mellom mors og barns avhengighet for å estimere forskjellen. Resultatene av studien vil være basert på GEE-metoden (Generalized Estimating Equation) for å analysere starttidspunktet for ulike grupper av postpartum mødre- og barns hudkontakt, ulike tidspunkt for neonatal sugeevne, ammings selveffektivitet, ammingssosial støtte, mor og barn Avhengighetsforandringer.

23. mai 2018 gikk forskeren inn og gikk med enhetssykepleiedirektørens opprykk og samtykke, fra 1. juni til 11. juni.

For å unngå forstyrrelser i avhør av forsøkspersonene ble kontrollgruppen først mottatt og forsøksgruppen mottatt. Kontrollgruppen i den eksisterende studien var rutinemessig behandling, og ingen problemer ble funnet. Resultatene fra denne forsøksgruppen viste at etter at den nyfødte ble født, etter 45 minutters kontakt med mor og baby, kunne den melkesøkende refleksen oppstå og etter 5 minutter. Som et resultat av effektiv suging uttrykte moren sin lykke på grunn av sugeatferden til den nyfødte, og var villig til å samarbeide med gjennomføringen av studien for å ha referansen og grunnlaget før studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 37 uker til 40 uker med svangerskap
  • Ingen høyrisiko graviditet
  • Ingen abnormitet i brystvorten
  • Villig til å amme
  • Vekt nyfødt 2500-4000 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisiko graviditet
  • 37 uker siden
  • Store blødninger under produksjon
  • Nyfødte livstegn abnormitet
  • Neonatale orale strukturavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hud til hud kontakt 60 min gruppe
  1. Nyfødte blir eksponert for mors og barns hud innen fem minutter etter fødselen.
  2. Observer tiden den nyfødte brukte på å suge brystvorten i 60 minutter med hud-til-hud-kontakt.
  3. Ingen intervensjon eller tvungen neonatal suging.
Nyfødte eksponeres for mors og barns hud innen fem minutter etter fødselen i 60 minutter.
Aktiv komparator: hud til hud kontakt 20 min gruppe
  1. Nyfødte blir eksponert for mors og barns hud innen fem minutter etter fødselen.
  2. Observer tiden den nyfødte brukte på å suge brystvorten i 20 minutter med hud-til-hud-kontakt.
  3. Ingen intervensjon eller tvungen neonatal suging.
Nyfødte eksponeres for mors og barns hud innen fem minutter etter fødselen i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
observerende hud-til-hud-kontakt starttid i nyfødte sugestudier
Tidsramme: i 20 minutter
observerende hud-til-hud-kontakt starttid i nyfødte sugestudier
i 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
observerende hud-til-hud-kontakt starttid i nyfødte sugestudier
Tidsramme: i 60 minutter
observerende hud-til-hud-kontakt starttid i nyfødte sugestudier
i 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 107-061-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere