Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iho-ihokosketuksen alkamisaika vastasyntyneiden imemiseen ja äidin imetyshalukkuuteen sekä vanhempien ja vauvan väliseen kiintymykseen

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Äidin ja lapsen ihokosketus varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, jotta vastasyntynyt voi osoittaa tehokkaan imemiskyvyn, vaikuttaa äidin ruokinnan itseluottamukseen ja on myös yksi äidin yksinimetykseen vaikuttavista tekijöistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli pohtia äidin ja lapsen ihokontaktin alkamisen suhdetta vastasyntyneen maidon, äidin imetyshalukkuuden ja vanhemman ja lapsen väliseen kiintymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkiakseen kaivoskokeen suunnittelua lasketaan pohjoisen alueen opetussairaalan synnytyssalissa terve täysiaikainen vastasyntynyt ja emättimellä synnyttänyt äiti sekä äidin ihonivelet vastasyntyneen syntymässä aika aloittaa suorittaminen, ja Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) -työkalun mukaan vastasyntyneiden spontaanin imemiskäyttäytymiseen käytetty aika on arvioitu. Näytteen arvioidaan ottavan 20 % näytehäviötä. Vastaanotettuja tapauksia on 52 paria. 104 parista tutkijat täyttivät ensin 52 paria kontrolliryhmästä ja sitten saivat 52 paria koeryhmästä. Kontrolliryhmä säilytti rutiinihoidon. Koeryhmä otti välittömästi yhteyttä äidin ja vauvan ihoon 5 minuutin sisällä vastasyntyneen syntymästä. Äidin ja lapsen ihokosketus suoritettiin ilman pakkoa tai väliintuloa 48-72 tuntia synnytyksen jälkeen.

Kyselylomakkeella arvioitiin äidin imetysomatehokkuutta, imetyksen sosiaalista tukea sekä äidin ja lapsen riippuvuussuhteita eron arvioimiseksi. Tutkimuksen tulokset perustuvat GEE (Generalized Estimating Equation) -menetelmään, jossa analysoidaan eri ryhmien synnytyksen jälkeisen äidin ja lapsen ihokontaktin alkamisaikaa, vastasyntyneen imemiskyvyn eri aikapisteitä, imetyksen itsetehokkuutta, imetyksen sosiaalista tukea, äiti ja lapsi Riippuvuus muuttuu.

23.5.2018 tutkija tuli ja lähti yksikön hoitotyön johtajan ylennyksellä ja suostumuksella 1.6.-11.6.

Koehenkilöiden kuulustelujen häiritsemisen välttämiseksi vastaanotettiin ensin kontrolliryhmä ja koeryhmä. Aiemmin tehdyn tutkimuksen kontrolliryhmä oli rutiinihoito, eikä ongelmia havaittu. Tämän koeryhmän tulokset osoittivat, että vastasyntyneen syntymän jälkeen, 45 minuutin kontaktin jälkeen äidin ja vauvan kanssa, maidonetsintärefleksi saattoi ilmaantua ja 5 minuutin kuluttua. Tehokkaan imemisen tuloksena äiti ilmaisi onnellisuuttaan vastasyntyneen imemiskäyttäytymisen vuoksi ja oli valmis yhteistyöhön tutkimuksen loppuun saattamiseksi saadakseen referenssin ja pohjan ennen tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37-40 raskausviikkoa
  • Ei riskialtista raskautta
  • Ei nännin poikkeavuuksia
  • Halukas imettämään
  • Vastasyntyneen paino 2500-4000 grammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaus
  • 37 viikkoa sitten
  • Suuri verenvuoto tuotannon aikana
  • Vastasyntyneen elämän merkkejä poikkeavuudesta
  • Vastasyntyneen suun rakenteen poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ihokosketus 60 min ryhmä
  1. Vastasyntyneet altistuvat äidin ja lapsen iholle viiden minuutin kuluessa syntymästä.
  2. Tarkkaile vastasyntyneen aikaa, joka kuluu äidin nännin imemiseen 60 minuutin ihokosketuksessa.
  3. Ei interventiota tai pakotettua vastasyntyneen imua.
Vastasyntyneet altistetaan äidin ja lapsen iholle viiden minuutin kuluessa syntymästä 60 minuutin ajan.
Active Comparator: ihokosketus 20 min ryhmä
  1. Vastasyntyneet altistuvat äidin ja lapsen iholle viiden minuutin kuluessa syntymästä.
  2. Tarkkaile vastasyntyneen aikaa, joka kuluu äidin nännin imemiseen 20 minuutin ihokosketuksessa.
  3. Ei interventiota tai pakotettua vastasyntyneen imua.
Vastasyntyneet altistetaan äidin ja lapsen iholle viiden minuutin sisällä syntymästä 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havainnollinen ihokosketuksen alkamisaika vastasyntyneiden imemistutkimuksissa
Aikaikkuna: 20 minuutin ajan
havainnollinen ihokosketuksen alkamisaika vastasyntyneiden imemistutkimuksissa
20 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havainnollinen ihokosketuksen alkamisaika vastasyntyneiden imemistutkimuksissa
Aikaikkuna: 60 minuutin ajan
havainnollinen ihokosketuksen alkamisaika vastasyntyneiden imemistutkimuksissa
60 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107-061-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa