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Startzeit des Haut-zu-Haut-Kontakts beim Saugen des Neugeborenen und Stillbereitschaft der Mutter und Eltern-Kind-Bindung verbunden

25. Oktober 2019 aktualisiert von: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Der Hautkontakt von Mutter und Kind in der frühen Zeit nach der Geburt, damit das Neugeborene eine effektive Saugfähigkeit zeigen kann, wirkt sich auf das Selbstvertrauen der Mutter beim Füttern aus und ist auch einer der Faktoren, die das ausschließliche Stillen der Mutter beeinflussen. Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen dem Beginn des Hautkontakts von Mutter und Kind und der Beziehung zwischen Neugeborenenmilch, Stillbereitschaft der Mutter und Eltern-Kind-Bindung zu diskutieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um das Design des Bergbauexperiments zu untersuchen, wurden das gesunde voll ausgetragene Neugeborene und die Mutter, die durch vaginale Produktion im Kreißsaal eines Lehrkrankenhauses in einer nördlichen Region entbunden wurden, und die mütterlichen Hautgelenke bei der Geburt des Neugeborenen berechnet Zeit bis zum Beginn der Ausführung, und Gemäß dem Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) wird die Zeit geschätzt, die für das spontane Saugverhalten von Neugeborenen aufgewendet wird. Die Stichprobe wird auf eine Stichprobenverlustrate von 20 % geschätzt. Die Zahl der eingegangenen Fälle beträgt 52 Paare. Für 104 Paare füllten die Forscher zunächst 52 Paare der Kontrollgruppe und erhielten dann 52 Paare der Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe behielt die Routinebehandlung bei. Die Versuchsgruppe kontaktierte sofort die Mutter- und Babyhaut innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt des Neugeborenen. Der Hautkontaktprozess zwischen Mutter und Kind wurde ohne erzwungene oder nicht eingreifende Eingriffe 48–72 Stunden nach der Entbindung durchgeführt.

Der Fragebogen wurde verwendet, um die stillende Selbstwirksamkeit der Mutter, die soziale Unterstützung beim Stillen und die Abhängigkeitsbeziehungen zwischen Mutter und Kind zu bewerten, um den Unterschied abzuschätzen. Die Ergebnisse der Studie basieren auf der Generalized Estimating Equation (GEE)-Methode, um den Startzeitpunkt verschiedener Gruppen von postpartalem Hautkontakt mit Mutter und Kind, verschiedene Zeitpunkte für die Saugfähigkeit des Neugeborenen, die Selbstwirksamkeit des Stillens, die soziale Unterstützung des Stillens, Änderungen der Abhängigkeit von Mutter und Kind.

Am 23. Mai 2018 trat die Forscherin ein und verließ sie mit der Beförderung und Zustimmung des Stationspflegedirektors vom 1. bis 11. Juni.

Um Störungen bei der Befragung der Probanden zu vermeiden, wurde zuerst die Kontrollgruppe empfangen und die Versuchsgruppe empfangen. Bei der Kontrollgruppe der bereits bestehenden Studie handelte es sich um eine Routineversorgung, und es wurden keine Probleme festgestellt. Die Ergebnisse dieser Versuchsgruppe zeigten, dass nach der Geburt des Neugeborenen nach 45 Minuten Kontakt mit Mutter und Kind der Milchsuchreflex auftreten konnte und nach 5 Minuten. Als Ergebnis des effektiven Saugens drückte die Mutter ihre Freude über das Saugverhalten des Neugeborenen aus und war bereit, mit dem Abschluss der Studie zusammenzuarbeiten, um die Referenz und Grundlage vor der Studie zu haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
  • Keine Risikoschwangerschaft
  • Keine Brustwarzenanomalie
  • Gerne stillen
  • Neugeborenes Gewicht 2500-4000 Gramm

Ausschlusskriterien:

  • Risikoschwangerschaft
  • Vor 37 Wochen
  • Starke Blutungen während der Produktion
  • Anomalie der neonatalen Lebenszeichen
  • Anomalien der oralen Struktur bei Neugeborenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt 60 min Gruppe
  1. Neugeborene sind innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.
  2. Beobachten Sie die Zeit, die das Neugeborene mit dem Absaugen der mütterlichen Brustwarze in 60 Minuten Haut-zu-Haut-Kontakt verbracht hat.
  3. Kein Eingriff oder erzwungene Neugeborenenabsaugung.
Neugeborene werden innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt 60 Minuten lang der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.
Aktiver Komparator: Haut-zu-Haut-Kontakt 20 min Gruppe
  1. Neugeborene sind innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.
  2. Beobachten Sie die Zeit, die das Neugeborene mit dem Absaugen der mütterlichen Brustwarze in 20 Minuten Haut-zu-Haut-Kontakt verbracht hat.
  3. Kein Eingriff oder erzwungene Neugeborenenabsaugung.
Neugeborene werden innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt für 20 Minuten der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
Zeitfenster: für 20 Minuten
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
für 20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
Zeitfenster: für 60 Minuten
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
für 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107-061-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mutter-Kind-Beziehung

Klinische Studien zur Haut-zu-Haut-Kontakt 60 min Gruppe

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