- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04142099
Startzeit des Haut-zu-Haut-Kontakts beim Saugen des Neugeborenen und Stillbereitschaft der Mutter und Eltern-Kind-Bindung verbunden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um das Design des Bergbauexperiments zu untersuchen, wurden das gesunde voll ausgetragene Neugeborene und die Mutter, die durch vaginale Produktion im Kreißsaal eines Lehrkrankenhauses in einer nördlichen Region entbunden wurden, und die mütterlichen Hautgelenke bei der Geburt des Neugeborenen berechnet Zeit bis zum Beginn der Ausführung, und Gemäß dem Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT) wird die Zeit geschätzt, die für das spontane Saugverhalten von Neugeborenen aufgewendet wird. Die Stichprobe wird auf eine Stichprobenverlustrate von 20 % geschätzt. Die Zahl der eingegangenen Fälle beträgt 52 Paare. Für 104 Paare füllten die Forscher zunächst 52 Paare der Kontrollgruppe und erhielten dann 52 Paare der Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe behielt die Routinebehandlung bei. Die Versuchsgruppe kontaktierte sofort die Mutter- und Babyhaut innerhalb von 5 Minuten nach der Geburt des Neugeborenen. Der Hautkontaktprozess zwischen Mutter und Kind wurde ohne erzwungene oder nicht eingreifende Eingriffe 48–72 Stunden nach der Entbindung durchgeführt.
Der Fragebogen wurde verwendet, um die stillende Selbstwirksamkeit der Mutter, die soziale Unterstützung beim Stillen und die Abhängigkeitsbeziehungen zwischen Mutter und Kind zu bewerten, um den Unterschied abzuschätzen. Die Ergebnisse der Studie basieren auf der Generalized Estimating Equation (GEE)-Methode, um den Startzeitpunkt verschiedener Gruppen von postpartalem Hautkontakt mit Mutter und Kind, verschiedene Zeitpunkte für die Saugfähigkeit des Neugeborenen, die Selbstwirksamkeit des Stillens, die soziale Unterstützung des Stillens, Änderungen der Abhängigkeit von Mutter und Kind.
Am 23. Mai 2018 trat die Forscherin ein und verließ sie mit der Beförderung und Zustimmung des Stationspflegedirektors vom 1. bis 11. Juni.
Um Störungen bei der Befragung der Probanden zu vermeiden, wurde zuerst die Kontrollgruppe empfangen und die Versuchsgruppe empfangen. Bei der Kontrollgruppe der bereits bestehenden Studie handelte es sich um eine Routineversorgung, und es wurden keine Probleme festgestellt. Die Ergebnisse dieser Versuchsgruppe zeigten, dass nach der Geburt des Neugeborenen nach 45 Minuten Kontakt mit Mutter und Kind der Milchsuchreflex auftreten konnte und nach 5 Minuten. Als Ergebnis des effektiven Saugens drückte die Mutter ihre Freude über das Saugverhalten des Neugeborenen aus und war bereit, mit dem Abschluss der Studie zusammenzuarbeiten, um die Referenz und Grundlage vor der Studie zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Hsinchu, Taiwan
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
- Keine Risikoschwangerschaft
- Keine Brustwarzenanomalie
- Gerne stillen
- Neugeborenes Gewicht 2500-4000 Gramm
Ausschlusskriterien:
- Risikoschwangerschaft
- Vor 37 Wochen
- Starke Blutungen während der Produktion
- Anomalie der neonatalen Lebenszeichen
- Anomalien der oralen Struktur bei Neugeborenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt 60 min Gruppe
|
Neugeborene werden innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt 60 Minuten lang der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.
|
Aktiver Komparator: Haut-zu-Haut-Kontakt 20 min Gruppe
|
Neugeborene werden innerhalb von fünf Minuten nach der Geburt für 20 Minuten der Haut von Mutter und Kind ausgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
Zeitfenster: für 20 Minuten
|
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
|
für 20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
Zeitfenster: für 60 Minuten
|
Beobachtungsbeginn des Haut-zu-Haut-Kontakts in Studien zum Saugen von Neugeborenen
|
für 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 107-061-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mutter-Kind-Beziehung
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenDown-Syndrom | Muskelhypotonie | CHILD-Syndrom | Säuglingsdiskette | Muskel, DisketteSpanien
-
University Hospital, ToulouseAbgeschlossenKindersyndromFrankreich
Klinische Studien zur Haut-zu-Haut-Kontakt 60 min Gruppe
-
Celal Bayar UniversityAbgeschlossenSchmerzen | Intramuskuläre InjektionTruthahn