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Tempo di inizio del contatto pelle a pelle nei neonati Suzione e disponibilità della madre ad allattare e attaccamento genitore-bambino associati

25 ottobre 2019 aggiornato da: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Il contatto con la pelle materna e infantile nel primo periodo postpartum, in modo che il neonato possa mostrare un'efficace capacità di suzione, influenzerà l'autostima dell'alimentazione della madre ed è anche uno dei fattori che influenzano l'esclusivo allattamento al seno della madre. Lo scopo di questo studio era discutere la relazione tra l'inizio del contatto con la pelle materna e infantile e la relazione tra il latte neonatale, la disponibilità della madre ad allattare e l'attaccamento genitore-figlio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per studiare il progetto dell'esperimento minerario, il neonato sano a termine e la madre che ha partorito per produzione vaginale nella sala parto di un ospedale universitario in una regione settentrionale, e le articolazioni della pelle materna nella nascita del neonato, calcolare il tempo per iniziare l'esecuzione, e Secondo l'Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), viene stimato il tempo impiegato per il comportamento spontaneo di suzione dei neonati. Si stima che il campione richieda un tasso di perdita del campione del 20%. Il numero di casi ricevuti è di 52 coppie. Per 104 coppie, i ricercatori hanno prima riempito 52 coppie del gruppo di controllo e poi hanno ricevuto 52 coppie del gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo ha mantenuto il trattamento di routine. Il gruppo sperimentale ha immediatamente contattato la pelle della madre e del bambino entro 5 minuti dalla nascita del neonato. Il processo di contatto con la pelle della madre e del bambino è stato effettuato senza forzature o non intervento, 48-72 ore dopo il parto.

Il questionario è stato utilizzato per valutare l'autoefficacia dell'allattamento al seno della madre, il sostegno sociale dell'allattamento al seno e le relazioni di dipendenza materna e infantile per stimare la differenza. I risultati dello studio si baseranno sul metodo Generalized Estimating Equation (GEE) per analizzare l'ora di inizio di diversi gruppi di contatto con la pelle materna e infantile nel postpartum, diversi punti temporali per la capacità di suzione neonatale, l'autoefficacia dell'allattamento al seno, il supporto sociale dell'allattamento al seno, Cambiamenti di dipendenza materna e infantile.

Il 23 maggio 2018, il ricercatore è entrato e uscito con la promozione e il consenso del direttore infermieristico dell'unità, dal 1 giugno all'11 giugno.

Per evitare interferenze con l'interrogatorio dei soggetti, è stato prima ricevuto il gruppo di controllo e poi il gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo dello studio preesistente era costituito da cure di routine e non sono stati riscontrati problemi. I risultati di questo gruppo sperimentale hanno mostrato che dopo la nascita del neonato, dopo 45 minuti di contatto con la madre e il bambino, potrebbe verificarsi il riflesso di ricerca del latte e dopo 5 minuti. Come risultato di una suzione efficace, la madre ha espresso la sua felicità per il comportamento di suzione del neonato ed è stata disposta a collaborare al completamento dello studio per avere il riferimento e la base prima dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Hsinchu, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 37 settimane a 40 settimane di gestazione
  • Nessuna gravidanza ad alto rischio
  • Nessuna anomalia del capezzolo
  • Disposti ad allattare
  • Peso neonato 2500-4000 grammi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio
  • 37 settimane fa
  • Sanguinamento maggiore durante la produzione
  • Anomalia dei segni vitali neonatali
  • Anomalie della struttura orale neonatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: contatto pelle a pelle 60 min gruppo
  1. I neonati sono esposti alla pelle materna e infantile entro cinque minuti dalla nascita.
  2. Osservare il tempo trascorso dal neonato ad aspirare il capezzolo materno in 60 minuti di contatto pelle a pelle.
  3. Nessun intervento o aspirazione neonatale forzata.
I neonati sono esposti alla pelle materna e infantile entro cinque minuti dalla nascita per 60 min.
Comparatore attivo: contatto pelle a pelle 20 min gruppo
  1. I neonati sono esposti alla pelle materna e infantile entro cinque minuti dalla nascita.
  2. Osservare il tempo trascorso dal neonato ad aspirare il capezzolo materno in 20 minuti di contatto pelle a pelle.
  3. Nessun intervento o aspirazione neonatale forzata.
I neonati sono esposti alla pelle materna e infantile entro cinque minuti dalla nascita per 20 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inizio osservazionale del contatto pelle a pelle negli studi sui neonati che allattano
Lasso di tempo: per 20 minuti
tempo di inizio osservazionale del contatto pelle a pelle negli studi sui neonati che allattano
per 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inizio osservazionale del contatto pelle a pelle negli studi sui neonati che allattano
Lasso di tempo: per 60 minuti
tempo di inizio osservazionale del contatto pelle a pelle negli studi sui neonati che allattano
per 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107-061-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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