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カスケード試験におけるGIA (GIA)

2022年10月31日 更新者:Kari Ring, MD、University of Virginia

このパイロット研究の目的は、遺伝子検査結果を家族と共有する際のGIAの実現可能性と受容性を評価することです。

情報共有におけるGIAの有用性を判断するため。 下流のカスケード テスト率に対する GIA の影響を判断する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

会話エージェントとも呼ばれるチャットボットは、人間とインタラクティブな会話を行うように設計されたプログラムです。 伝統的にオンライン ゲームやカスタマー サービスなどの分野で使用されてきたチャットボットは、ヘルスケアを含む多くの業界に進出し、不安/うつ病の管理、減量、服薬遵守などの分野で有望視されています。 GIA (Genetic Information Assistant) は、患者自身が肯定的な結果を受け取った後、患者が家族に遺伝的結果、教育、および遺伝カウンセリング リソースを広めるために使用するツールとして特別に設計されたチャットボットです。

患者はプロバイダーから安全なGIAリンクを受け取り、テキストメッセージ、電子メール、および/またはFacebookメッセンジャーを介して親族にGIAへのリンクを送信できます。 親族が提供されたリンクをクリックすると、GIA のプラットフォームが意思決定ツリーとして構造化され、家族が家族の検査結果についてパーソナライズされた会話を構築できるようになります。 これはスマホでもパソコンでもできます。 GIAは、基本的な遺伝学教育とリスク評価を提供し、家族を地元の遺伝カウンセリング リソースと結び付けて、この会話を続けたり、遺伝子検査を進めたりします。 会話の最後に、家族は参照用に電子メールでトランスクリプトを送信するオプションを選択できます。 現在の研究の目的は、新たに特定された高リスクの乳房および婦人科の突然変異キャリアにおけるカスケード検査のための GIA の適用を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • がん遺伝学で乳がんまたは婦人科がんの個人または家族歴についてUVAで遺伝子検査を受けている。

除外基準:

  • UVAで治療を受けていない
  • 英語が読めない
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:GIAアクセス
この研究に同意したすべての患者は、家族と共有するために GIA 技術へのアクセスを与えられます。
患者はプロバイダーから安全なGIAリンクを受け取り、テキストメッセージ、電子メール、および/またはFacebookメッセンジャーを介して親族にGIAへのリンクを送信できます。 親族が提供されたリンクをクリックすると、GIA のプラットフォームが意思決定ツリーとして構造化され、家族が家族の検査結果についてパーソナライズされた会話を構築できるようになります。 これはスマホでもパソコンでもできます。 GIAは、基本的な遺伝学教育とリスク評価を提供し、家族を地元の遺伝カウンセリング リソースと結び付けて、この会話を続けたり、遺伝子検査を進めたりします。 会話の最後に、家族は参照用に電子メールでトランスクリプトを送信するオプションを選択できます。 現在の研究の目的は、新たに特定された高リスクの乳房および婦人科の突然変異キャリアにおけるカスケード検査のための GIA の適用を評価することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有用性: Genetic Information Assistant チャットボックスである「GIA」が家族開示の許容される形式であると報告する患者の割合を決定します。
時間枠:1年
参加者は、結果を家族に開示する際のGIAの使用の許容性に関するアンケートに回答します。 実現可能性は、GIAを通じて連絡を受けた家族の数、GIAにアクセス/やり取りする家族の数、および家族の会話で最も頻繁に取り上げられる内容のトピックを追跡することによって評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響:GIAが使用された回数を評価することにより、GIAチャットボックスを使用する家族の割合を決定する
時間枠:1年
参加者は、結果を家族に開示する際のGIAの使用の許容性に関するアンケートに回答します。 実現可能性は、GIAを通じて連絡を受けた家族の数、GIAにアクセス/やり取りする家族の数、および家族の会話で最も頻繁に取り上げられる内容のトピックを追跡することによって評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月18日

一次修了 (実際)

2021年8月9日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21168

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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