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GIA im Kaskadentest (GIA)

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Kari Ring, MD, University of Virginia

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von GIA beim Austausch von Gentestergebnissen mit Familienmitgliedern zu bewerten.

Um den Nutzen von GIA beim Teilen von Informationen zu bestimmen. Um die Auswirkungen von GIA auf die Testraten nachgeschalteter Kaskaden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chatbots, auch Konversationsagenten genannt, sind Programme, die für interaktive Gespräche mit Menschen entwickelt wurden. Während Chatbots traditionell in Sektoren wie Online-Gaming und Kundenservice eingesetzt werden, haben sie ihren Weg in eine Reihe von Branchen gefunden, darunter das Gesundheitswesen, und haben sich in Bereichen wie der Behandlung von Angstzuständen/Depressionen, Gewichtsverlust und Medikamenteneinnahme als vielversprechend erwiesen. GIA (Genetic Information Assistant) ist ein Chatbot, der speziell als Tool für Patienten entwickelt wurde, um genetische Ergebnisse, Aufklärung und genetische Beratungsressourcen an ihre Familienmitglieder weiterzugeben, nachdem sie selbst ein positives Ergebnis erhalten haben.

Patienten erhalten von ihrem Anbieter einen sicheren GIA-Link und können dann ihren Verwandten den Link zu GIA per SMS, E-Mail und/oder Facebook-Messenger senden. Sobald ein Verwandter auf den bereitgestellten Link klickt, ist die Plattform von GIA als Entscheidungsbaum strukturiert, der es Familienmitgliedern ermöglicht, ein personalisiertes Gespräch über die Testergebnisse ihres Familienmitglieds zu führen. Dies kann entweder auf einem Smartphone oder Computer erfolgen. GIA bietet grundlegende genetische Aufklärung und Risikobewertung und verbindet Familienmitglieder mit lokalen genetischen Beratungsressourcen, um dieses Gespräch fortzusetzen und/oder mit Gentests fortzufahren. Am Ende des Gesprächs hat das Familienmitglied die Möglichkeit, sich eine Abschrift per E-Mail als Referenz zusenden zu lassen. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Anwendung von GIA für Kaskadentests bei neu identifizierten Hochrisikoträgerinnen von Brust- und gynäkologischen Mutationen zu evaluieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Gentests bei UVA für eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Brust- oder gynäkologischen Krebserkrankungen in Cancer Genetics.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Behandlung bei UVA
  • Keine Englischkenntnisse
  • Zustimmung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: GIA-Zugriff
Alle Patienten, die dieser Studie zugestimmt haben, erhalten Zugang zur GIA-Technologie, um sie mit ihren Familienmitgliedern zu teilen.
Genetisch: GIA
Patienten erhalten von ihrem Anbieter einen sicheren GIA-Link und können dann ihren Verwandten den Link zu GIA per SMS, E-Mail und/oder Facebook-Messenger senden. Sobald ein Verwandter auf den bereitgestellten Link klickt, ist die Plattform von GIA als Entscheidungsbaum strukturiert, der es Familienmitgliedern ermöglicht, ein personalisiertes Gespräch über die Testergebnisse ihres Familienmitglieds zu führen. Dies kann entweder auf einem Smartphone oder Computer erfolgen. GIA bietet grundlegende genetische Aufklärung und Risikobewertung und verbindet Familienmitglieder mit lokalen genetischen Beratungsressourcen, um dieses Gespräch fortzusetzen und/oder mit Gentests fortzufahren. Am Ende des Gesprächs hat das Familienmitglied die Möglichkeit, sich eine Abschrift per E-Mail als Referenz zusenden zu lassen. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Anwendung von GIA für Kaskadentests bei neu identifizierten Hochrisikoträgerinnen von Brust- und gynäkologischen Mutationen zu evaluieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit: Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten, die berichten, dass „GIA“, die Chatbox des Assistenten für genetische Informationen, eine akzeptable Form der Familienoffenlegung ist
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden eine Umfrage zur Akzeptanz von GIA zur Verwendung bei der Offenlegung von Ergebnissen gegenüber Familienmitgliedern ausfüllen. Die Machbarkeit wird bewertet, indem die Anzahl der Familienmitglieder, die über GIA kontaktiert wurden, die Anzahl der Familienmitglieder, die auf GIA zugreifen/mit ihm interagieren, und die Inhaltsthemen, die am häufigsten in Gesprächen mit Familienmitgliedern behandelt werden, verfolgt werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung:Um den Prozentsatz der Familienmitglieder zu bestimmen, die die GIA-Chatbox verwenden, indem die Häufigkeit der Verwendung von GIA bewertet wird
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer werden eine Umfrage zur Akzeptanz von GIA zur Verwendung bei der Offenlegung von Ergebnissen gegenüber Familienmitgliedern ausfüllen. Die Machbarkeit wird bewertet, indem die Anzahl der Familienmitglieder, die über GIA kontaktiert wurden, die Anzahl der Familienmitglieder, die auf GIA zugreifen/mit ihm interagieren, und die Inhaltsthemen, die am häufigsten in Gesprächen mit Familienmitgliedern behandelt werden, verfolgt werden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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