Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GIA w testach kaskadowych (GIA)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Kari Ring, MD, University of Virginia

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptacji GIA w udostępnianiu wyników testów genetycznych członkom rodziny.

Określenie użyteczności GIA w udostępnianiu informacji. Aby określić wpływ GIA na szybkość testów kaskadowych w dół.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chatboty, znane również jako agenty konwersacji, to programy zaprojektowane do prowadzenia interaktywnych rozmów z ludźmi. Chatboty, tradycyjnie stosowane w sektorach takich jak gry online i obsługa klienta, trafiły do ​​wielu branż, w tym opieki zdrowotnej, i okazały się obiecujące w obszarach takich jak radzenie sobie z lękiem/depresją, utrata masy ciała i przestrzeganie zaleceń lekarskich. GIA (Genetic Information Assistant) to chatbot zaprojektowany specjalnie jako narzędzie dla pacjentów do rozpowszechniania wyników genetycznych, edukacji i zasobów poradnictwa genetycznego wśród członków ich rodzin po uzyskaniu przez nich pozytywnego wyniku.

Pacjenci otrzymują bezpieczny link do GIA od swojego dostawcy, a następnie mogą wysłać swoim krewnym link do GIA za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila i / lub komunikatora Facebook. Gdy krewny kliknie podany link, platforma GIA ma strukturę drzewa decyzyjnego, umożliwiając członkom rodziny skonstruowanie spersonalizowanej rozmowy na temat wyników testu członka rodziny. Można to zrobić zarówno na smartfonie, jak i na komputerze. GIA zapewnia podstawową edukację genetyczną i ocenę ryzyka oraz łączy członków rodziny z lokalnymi zasobami poradnictwa genetycznego, aby kontynuować tę rozmowę i/lub kontynuować badania genetyczne. Pod koniec rozmowy członek rodziny ma możliwość wysłania transkrypcji e-mailem w celach informacyjnych. Celem obecnego badania jest ocena zastosowania GIA do testów kaskadowych u nowo zidentyfikowanych nosicielek mutacji piersi i ginekologicznych wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przechodzenie testów genetycznych w UVA pod kątem osobistej lub rodzinnej historii raka piersi lub raka ginekologicznego w Cancer Genetics.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak leczenia w UVA
  • Nie anglojęzyczny
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dostęp GIA
Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na to badanie, otrzymają dostęp do technologii GIA w celu udostępnienia jej członkom rodziny.
Genetyczny: GIA
Pacjenci otrzymują bezpieczny link do GIA od swojego dostawcy, a następnie mogą wysłać swoim krewnym link do GIA za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e-maila i / lub komunikatora Facebook. Gdy krewny kliknie podany link, platforma GIA ma strukturę drzewa decyzyjnego, umożliwiając członkom rodziny skonstruowanie spersonalizowanej rozmowy na temat wyników testu członka rodziny. Można to zrobić zarówno na smartfonie, jak i na komputerze. GIA zapewnia podstawową edukację genetyczną i ocenę ryzyka oraz łączy członków rodziny z lokalnymi zasobami poradnictwa genetycznego, aby kontynuować tę rozmowę i/lub kontynuować badania genetyczne. Pod koniec rozmowy członek rodziny ma możliwość wysłania transkrypcji e-mailem w celach informacyjnych. Celem obecnego badania jest ocena zastosowania GIA do testów kaskadowych u nowo zidentyfikowanych nosicielek mutacji piersi i ginekologicznych wysokiego ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność: Określ odsetek pacjentów, którzy zgłaszają „GIA”, okno czatu Asystenta informacji genetycznej, jest akceptowalną formą ujawnienia rodziny
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą dopuszczalności GIA do wykorzystania w ujawnianiu wyników członkom rodziny. Wykonalność zostanie oceniona poprzez śledzenie liczby członków rodziny, z którymi kontaktowano się za pośrednictwem GIA, liczby członków rodziny, którzy uzyskują dostęp do GIA/interakcji z GIA, oraz tematów treści najczęściej poruszanych w rozmowach członków rodziny.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ: Określenie odsetka członków rodziny korzystających z czatu GIA poprzez ocenę liczby przypadków użycia GIA
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą dopuszczalności GIA do wykorzystania w ujawnianiu wyników członkom rodziny. Wykonalność zostanie oceniona poprzez śledzenie liczby członków rodziny, z którymi kontaktowano się za pośrednictwem GIA, liczby członków rodziny, którzy uzyskują dostęp do GIA/interakcji z GIA, oraz tematów treści najczęściej poruszanych w rozmowach członków rodziny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj