GIA en pruebas en cascada (GIA)
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de GIA al compartir los resultados de las pruebas genéticas con los miembros de la familia.
Determinar la utilidad de GIA en el intercambio de información. Determinar el impacto de GIA en las tasas de pruebas en cascada aguas abajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los chatbots, también conocidos como agentes de conversación, son programas diseñados para tener conversaciones interactivas con humanos. Si bien se usan tradicionalmente en sectores como los juegos en línea y el servicio al cliente, los chatbots se han abierto camino en una serie de industrias, incluida la atención médica, y se han mostrado prometedores en áreas como el manejo de la ansiedad / depresión, la pérdida de peso y la adherencia a los medicamentos. GIA (asistente de información genética) es un chatbot diseñado específicamente como una herramienta para que los pacientes lo utilicen para difundir los resultados genéticos, la educación y los recursos de asesoramiento genético a los miembros de su familia después de que ellos mismos reciban un resultado positivo.
Los pacientes reciben un enlace seguro de GIA de su proveedor y luego pueden enviar a sus familiares el enlace a GIA a través de mensajes de texto, correo electrónico y/o mensajería de Facebook. Una vez que un pariente hace clic en el enlace proporcionado, la plataforma de GIA se estructura como un árbol de decisiones, lo que permite a los miembros de la familia construir una conversación personalizada sobre los resultados de las pruebas de sus familiares. Esto se puede hacer en un teléfono inteligente o en una computadora. GIA brinda educación genética básica y evaluación de riesgos y conecta a los miembros de la familia con recursos locales de asesoramiento genético para continuar esta conversación y/o seguir adelante con las pruebas genéticas. Al final de la conversación, el miembro de la familia tiene la opción de que se le envíe una transcripción por correo electrónico para su referencia. El objetivo del estudio actual es evaluar la aplicación de GIA para pruebas en cascada en portadoras de mutaciones mamarias y ginecológicas de alto riesgo recientemente identificadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Someterse a pruebas genéticas en la UVA por antecedentes personales o familiares de cáncer de mama o ginecológico en Genética del Cáncer.
Criterio de exclusión:
- No recibir tratamiento en la UVA
- No alfabetizado en inglés
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Acceso GIA
Todos los pacientes que hayan dado su consentimiento para este estudio tendrán acceso a la tecnología GIA para compartirla con sus familiares.
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Los pacientes reciben un enlace seguro de GIA de su proveedor y luego pueden enviar a sus familiares el enlace a GIA a través de mensajes de texto, correo electrónico y/o mensajería de Facebook.
Una vez que un pariente hace clic en el enlace proporcionado, la plataforma de GIA se estructura como un árbol de decisiones, lo que permite a los miembros de la familia construir una conversación personalizada sobre los resultados de las pruebas de sus familiares.
Esto se puede hacer en un teléfono inteligente o en una computadora.
GIA brinda educación genética básica y evaluación de riesgos y conecta a los miembros de la familia con recursos locales de asesoramiento genético para continuar esta conversación y/o seguir adelante con las pruebas genéticas.
Al final de la conversación, el miembro de la familia tiene la opción de que se le envíe una transcripción por correo electrónico para su referencia.
El objetivo del estudio actual es evaluar la aplicación de GIA para pruebas en cascada en portadoras de mutaciones mamarias y ginecológicas de alto riesgo recientemente identificadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad: Determinar el porcentaje de pacientes que informan que "GIA", el chatbox del Asistente de información genética, es una forma aceptable de divulgación familiar.
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes completarán una encuesta sobre la aceptabilidad de GIA para divulgar los resultados a los miembros de la familia.
La viabilidad se evaluará mediante el seguimiento de la cantidad de miembros de la familia contactados a través de GIA, la cantidad de miembros de la familia que acceden/interactúan con GIA y los temas de contenido que se tratan con mayor frecuencia en las conversaciones de los miembros de la familia.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto: Determinar el porcentaje de miembros de la familia que usan el chatbox de GIA al evaluar la cantidad de veces que se usó GIA
Periodo de tiempo: 1 año
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Los participantes completarán una encuesta sobre la aceptabilidad de GIA para divulgar los resultados a los miembros de la familia.
La viabilidad se evaluará mediante el seguimiento de la cantidad de miembros de la familia contactados a través de GIA, la cantidad de miembros de la familia que acceden/interactúan con GIA y los temas de contenido que se tratan con mayor frecuencia en las conversaciones de los miembros de la familia.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21168
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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