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캐스케이드 테스트의 GIA (GIA)

2022년 10월 31일 업데이트: Kari Ring, MD, University of Virginia

이 파일럿 연구의 목적은 유전자 검사 결과를 가족 구성원과 공유하는 GIA의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

정보 공유에서 GIA의 유용성을 결정합니다. 다운스트림 캐스케이드 테스트 속도에 대한 GIA의 영향을 확인합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

대화 에이전트라고도 하는 챗봇은 사람과 대화할 수 있도록 설계된 프로그램입니다. 전통적으로 온라인 게임 및 고객 서비스와 같은 분야에서 사용되는 챗봇은 의료를 포함한 여러 산업에 진출했으며 불안/우울증 관리, 체중 감소 및 약물 복용과 같은 분야에서 가능성을 보여주었습니다. GIA(Genetic Information Assistant)는 환자가 양성 결과를 받은 후 가족에게 유전자 결과, 교육 및 유전 상담 리소스를 전파하는 데 사용할 수 있는 도구로 특별히 설계된 챗봇입니다.

환자는 제공자로부터 보안 GIA 링크를 받은 다음 문자 메시지, 이메일 및/또는 Facebook 메신저를 통해 친척에게 GIA 링크를 보낼 수 있습니다. 친척이 제공된 링크를 클릭하면 GIA의 플랫폼은 의사 결정 트리로 구성되어 가족 구성원이 가족 구성원의 테스트 결과에 대해 개인화된 대화를 구성할 수 있습니다. 이것은 스마트폰이나 컴퓨터에서 할 수 있습니다. GIA는 기본 유전학 교육 및 위험 평가를 제공하고 가족 구성원을 지역 유전 상담 자원과 연결하여 이러한 대화를 계속하거나 유전자 검사를 진행합니다. 대화가 끝나면 가족 구성원은 참조용으로 이메일을 통해 성적표를 받을 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 새로 확인된 고위험 유방 및 부인과 돌연변이 보인자에서 캐스케이드 테스트를 위한 GIA의 적용을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • Cancer Genetics에서 유방암 또는 부인과 암의 개인 또는 가족력에 대해 UVA에서 유전자 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • UVA에서 치료를 받지 않음
  • 영어가 능숙하지 않음
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: GIA 액세스
이 연구에 동의한 모든 환자는 가족 구성원과 공유할 수 있는 GIA 기술에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
환자는 제공자로부터 보안 GIA 링크를 받은 다음 문자 메시지, 이메일 및/또는 Facebook 메신저를 통해 친척에게 GIA 링크를 보낼 수 있습니다. 친척이 제공된 링크를 클릭하면 GIA의 플랫폼은 의사 결정 트리로 구성되어 가족 구성원이 가족 구성원의 테스트 결과에 대해 개인화된 대화를 구성할 수 있습니다. 이것은 스마트폰이나 컴퓨터에서 할 수 있습니다. GIA는 기본 유전학 교육 및 위험 평가를 제공하고 가족 구성원을 지역 유전 상담 자원과 연결하여 이러한 대화를 계속하거나 유전자 검사를 진행합니다. 대화가 끝나면 가족 구성원은 참조용으로 이메일을 통해 성적표를 받을 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 새로 확인된 고위험 유방 및 부인과 돌연변이 보인자에서 캐스케이드 테스트를 위한 GIA의 적용을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효용: 유전자 정보 도우미 채팅 상자인 "GIA"를 보고하는 환자의 비율을 가족 공개의 허용 가능한 형식으로 결정합니다.
기간: 일년
참가자는 가족 구성원에게 결과를 공개하는 데 사용하기 위해 GIA의 수용 가능성에 관한 설문 조사를 완료합니다. GIA를 통해 연락한 가족 구성원 수, GIA에 액세스/상호작용하는 가족 구성원 수, 가족 구성원 대화에서 가장 자주 다루는 콘텐츠 주제를 추적하여 실행 가능성을 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향: GIA가 사용된 횟수를 평가하여 GIA 채팅 상자를 사용하는 가족 구성원의 비율을 결정하기 위해
기간: 일년
참가자는 가족 구성원에게 결과를 공개하는 데 사용하기 위해 GIA의 수용 가능성에 관한 설문 조사를 완료합니다. GIA를 통해 연락한 가족 구성원 수, GIA에 액세스/상호작용하는 가족 구성원 수, 가족 구성원 대화에서 가장 자주 다루는 콘텐츠 주제를 추적하여 실행 가능성을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 9일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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