- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04142333
캐스케이드 테스트의 GIA (GIA)
이 파일럿 연구의 목적은 유전자 검사 결과를 가족 구성원과 공유하는 GIA의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
정보 공유에서 GIA의 유용성을 결정합니다. 다운스트림 캐스케이드 테스트 속도에 대한 GIA의 영향을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
대화 에이전트라고도 하는 챗봇은 사람과 대화할 수 있도록 설계된 프로그램입니다. 전통적으로 온라인 게임 및 고객 서비스와 같은 분야에서 사용되는 챗봇은 의료를 포함한 여러 산업에 진출했으며 불안/우울증 관리, 체중 감소 및 약물 복용과 같은 분야에서 가능성을 보여주었습니다. GIA(Genetic Information Assistant)는 환자가 양성 결과를 받은 후 가족에게 유전자 결과, 교육 및 유전 상담 리소스를 전파하는 데 사용할 수 있는 도구로 특별히 설계된 챗봇입니다.
환자는 제공자로부터 보안 GIA 링크를 받은 다음 문자 메시지, 이메일 및/또는 Facebook 메신저를 통해 친척에게 GIA 링크를 보낼 수 있습니다. 친척이 제공된 링크를 클릭하면 GIA의 플랫폼은 의사 결정 트리로 구성되어 가족 구성원이 가족 구성원의 테스트 결과에 대해 개인화된 대화를 구성할 수 있습니다. 이것은 스마트폰이나 컴퓨터에서 할 수 있습니다. GIA는 기본 유전학 교육 및 위험 평가를 제공하고 가족 구성원을 지역 유전 상담 자원과 연결하여 이러한 대화를 계속하거나 유전자 검사를 진행합니다. 대화가 끝나면 가족 구성원은 참조용으로 이메일을 통해 성적표를 받을 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 새로 확인된 고위험 유방 및 부인과 돌연변이 보인자에서 캐스케이드 테스트를 위한 GIA의 적용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- Cancer Genetics에서 유방암 또는 부인과 암의 개인 또는 가족력에 대해 UVA에서 유전자 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- UVA에서 치료를 받지 않음
- 영어가 능숙하지 않음
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: GIA 액세스
이 연구에 동의한 모든 환자는 가족 구성원과 공유할 수 있는 GIA 기술에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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환자는 제공자로부터 보안 GIA 링크를 받은 다음 문자 메시지, 이메일 및/또는 Facebook 메신저를 통해 친척에게 GIA 링크를 보낼 수 있습니다.
친척이 제공된 링크를 클릭하면 GIA의 플랫폼은 의사 결정 트리로 구성되어 가족 구성원이 가족 구성원의 테스트 결과에 대해 개인화된 대화를 구성할 수 있습니다.
이것은 스마트폰이나 컴퓨터에서 할 수 있습니다.
GIA는 기본 유전학 교육 및 위험 평가를 제공하고 가족 구성원을 지역 유전 상담 자원과 연결하여 이러한 대화를 계속하거나 유전자 검사를 진행합니다.
대화가 끝나면 가족 구성원은 참조용으로 이메일을 통해 성적표를 받을 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 새로 확인된 고위험 유방 및 부인과 돌연변이 보인자에서 캐스케이드 테스트를 위한 GIA의 적용을 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효용: 유전자 정보 도우미 채팅 상자인 "GIA"를 보고하는 환자의 비율을 가족 공개의 허용 가능한 형식으로 결정합니다.
기간: 일년
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참가자는 가족 구성원에게 결과를 공개하는 데 사용하기 위해 GIA의 수용 가능성에 관한 설문 조사를 완료합니다.
GIA를 통해 연락한 가족 구성원 수, GIA에 액세스/상호작용하는 가족 구성원 수, 가족 구성원 대화에서 가장 자주 다루는 콘텐츠 주제를 추적하여 실행 가능성을 평가합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향: GIA가 사용된 횟수를 평가하여 GIA 채팅 상자를 사용하는 가족 구성원의 비율을 결정하기 위해
기간: 일년
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참가자는 가족 구성원에게 결과를 공개하는 데 사용하기 위해 GIA의 수용 가능성에 관한 설문 조사를 완료합니다.
GIA를 통해 연락한 가족 구성원 수, GIA에 액세스/상호작용하는 가족 구성원 수, 가족 구성원 대화에서 가장 자주 다루는 콘텐츠 주제를 추적하여 실행 가능성을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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