Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GIA в каскадном тестировании (GIA)

31 октября 2022 г. обновлено: Kari Ring, MD, University of Virginia

Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости и приемлемости GIA для передачи результатов генетических тестов членам семьи.

Определить полезность GIA для обмена информацией. Определить влияние GIA на скорость тестирования нижестоящих каскадов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чат-боты, также известные как агенты общения, представляют собой программы, предназначенные для интерактивного общения с людьми. Традиционно используемые в таких секторах, как онлайн-игры и обслуживание клиентов, чат-боты проникли в ряд отраслей, включая здравоохранение, и продемонстрировали многообещающие результаты в таких областях, как управление тревогой/депрессией, потеря веса и соблюдение режима лечения. GIA (Genetic Information Assistant) — это чат-бот, специально разработанный в качестве инструмента, который пациенты могут использовать для распространения генетических результатов, образования и ресурсов генетического консультирования среди членов своей семьи после того, как они сами получат положительный результат.

Пациенты получают безопасную ссылку GIA от своего провайдера, а затем могут отправить ссылку своим родственникам в GIA с помощью текстовых сообщений, электронной почты и / или мессенджера Facebook. Как только родственник нажимает на предоставленную ссылку, платформа GIA структурируется в виде дерева решений, что позволяет членам семьи построить персонализированный разговор о результатах теста члена их семьи. Это можно сделать как на смартфоне, так и на компьютере. GIA обеспечивает базовое генетическое образование и оценку рисков, а также связывает членов семьи с местными ресурсами генетического консультирования, чтобы продолжить этот разговор и/или продолжить генетическое тестирование. В конце разговора у члена семьи есть возможность отправить ему стенограмму по электронной почте для ознакомления. Целью настоящего исследования является оценка применения ГИА для каскадного тестирования у недавно выявленных носителей мутаций молочной железы и гинекологических мутаций высокого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Прохождение генетического тестирования в UVA на наличие в личном или семейном анамнезе рака молочной железы или гинекологического рака в области генетики рака.

Критерий исключения:

  • Отсутствие лечения в УФА
  • Не владеющий английским языком
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Доступ ГИА
Всем пациентам, давшим согласие на это исследование, будет предоставлен доступ к технологии GIA, которой они смогут поделиться с членами своей семьи.
Пациенты получают безопасную ссылку GIA от своего провайдера, а затем могут отправить ссылку своим родственникам в GIA с помощью текстовых сообщений, электронной почты и / или мессенджера Facebook. Как только родственник нажимает на предоставленную ссылку, платформа GIA структурируется в виде дерева решений, что позволяет членам семьи построить персонализированный разговор о результатах теста члена их семьи. Это можно сделать как на смартфоне, так и на компьютере. GIA обеспечивает базовое генетическое образование и оценку рисков, а также связывает членов семьи с местными ресурсами генетического консультирования, чтобы продолжить этот разговор и/или продолжить генетическое тестирование. В конце разговора у члена семьи есть возможность отправить ему стенограмму по электронной почте для ознакомления. Целью настоящего исследования является оценка применения ГИА для каскадного тестирования у недавно выявленных носителей мутаций молочной железы и гинекологических мутаций высокого риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность: определить процент пациентов, которые сообщают, что «GIA», окно чата помощника по генетической информации, является приемлемой формой раскрытия информации о семье.
Временное ограничение: 1 год
Участники заполнят опрос относительно приемлемости использования GIA для раскрытия результатов членам семьи. Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания количества членов семьи, с которыми связались через GIA, количества членов семьи, которые имеют доступ/взаимодействуют с GIA, а также тем содержания, которые чаще всего затрагиваются в разговорах с членами семьи.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие: чтобы определить процент членов семьи, которые используют окно чата GIA, оценив, сколько раз использовалось GIA.
Временное ограничение: 1 год
Участники заполнят опрос относительно приемлемости использования GIA для раскрытия результатов членам семьи. Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания количества членов семьи, с которыми связались через GIA, количества членов семьи, которые имеют доступ/взаимодействуют с GIA, а также тем содержания, которые чаще всего затрагиваются в разговорах с членами семьи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться