- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04142333
GIA в каскадном тестировании (GIA)
Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости и приемлемости GIA для передачи результатов генетических тестов членам семьи.
Определить полезность GIA для обмена информацией. Определить влияние GIA на скорость тестирования нижестоящих каскадов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чат-боты, также известные как агенты общения, представляют собой программы, предназначенные для интерактивного общения с людьми. Традиционно используемые в таких секторах, как онлайн-игры и обслуживание клиентов, чат-боты проникли в ряд отраслей, включая здравоохранение, и продемонстрировали многообещающие результаты в таких областях, как управление тревогой/депрессией, потеря веса и соблюдение режима лечения. GIA (Genetic Information Assistant) — это чат-бот, специально разработанный в качестве инструмента, который пациенты могут использовать для распространения генетических результатов, образования и ресурсов генетического консультирования среди членов своей семьи после того, как они сами получат положительный результат.
Пациенты получают безопасную ссылку GIA от своего провайдера, а затем могут отправить ссылку своим родственникам в GIA с помощью текстовых сообщений, электронной почты и / или мессенджера Facebook. Как только родственник нажимает на предоставленную ссылку, платформа GIA структурируется в виде дерева решений, что позволяет членам семьи построить персонализированный разговор о результатах теста члена их семьи. Это можно сделать как на смартфоне, так и на компьютере. GIA обеспечивает базовое генетическое образование и оценку рисков, а также связывает членов семьи с местными ресурсами генетического консультирования, чтобы продолжить этот разговор и/или продолжить генетическое тестирование. В конце разговора у члена семьи есть возможность отправить ему стенограмму по электронной почте для ознакомления. Целью настоящего исследования является оценка применения ГИА для каскадного тестирования у недавно выявленных носителей мутаций молочной железы и гинекологических мутаций высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прохождение генетического тестирования в UVA на наличие в личном или семейном анамнезе рака молочной железы или гинекологического рака в области генетики рака.
Критерий исключения:
- Отсутствие лечения в УФА
- Не владеющий английским языком
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Доступ ГИА
Всем пациентам, давшим согласие на это исследование, будет предоставлен доступ к технологии GIA, которой они смогут поделиться с членами своей семьи.
|
Пациенты получают безопасную ссылку GIA от своего провайдера, а затем могут отправить ссылку своим родственникам в GIA с помощью текстовых сообщений, электронной почты и / или мессенджера Facebook.
Как только родственник нажимает на предоставленную ссылку, платформа GIA структурируется в виде дерева решений, что позволяет членам семьи построить персонализированный разговор о результатах теста члена их семьи.
Это можно сделать как на смартфоне, так и на компьютере.
GIA обеспечивает базовое генетическое образование и оценку рисков, а также связывает членов семьи с местными ресурсами генетического консультирования, чтобы продолжить этот разговор и/или продолжить генетическое тестирование.
В конце разговора у члена семьи есть возможность отправить ему стенограмму по электронной почте для ознакомления.
Целью настоящего исследования является оценка применения ГИА для каскадного тестирования у недавно выявленных носителей мутаций молочной железы и гинекологических мутаций высокого риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность: определить процент пациентов, которые сообщают, что «GIA», окно чата помощника по генетической информации, является приемлемой формой раскрытия информации о семье.
Временное ограничение: 1 год
|
Участники заполнят опрос относительно приемлемости использования GIA для раскрытия результатов членам семьи.
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания количества членов семьи, с которыми связались через GIA, количества членов семьи, которые имеют доступ/взаимодействуют с GIA, а также тем содержания, которые чаще всего затрагиваются в разговорах с членами семьи.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие: чтобы определить процент членов семьи, которые используют окно чата GIA, оценив, сколько раз использовалось GIA.
Временное ограничение: 1 год
|
Участники заполнят опрос относительно приемлемости использования GIA для раскрытия результатов членам семьи.
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания количества членов семьи, с которыми связались через GIA, количества членов семьи, которые имеют доступ/взаимодействуют с GIA, а также тем содержания, которые чаще всего затрагиваются в разговорах с членами семьи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ring KL, Bruegl AS, Allen BA, Elkin EP, Singh N, Hartman AR, Daniels MS, Broaddus RR. Germline multi-gene hereditary cancer panel testing in an unselected endometrial cancer cohort. Mod Pathol. 2016 Nov;29(11):1381-1389. doi: 10.1038/modpathol.2016.135. Epub 2016 Jul 22.
- Walsh T, Casadei S, Lee MK, Pennil CC, Nord AS, Thornton AM, Roeb W, Agnew KJ, Stray SM, Wickramanayake A, Norquist B, Pennington KP, Garcia RL, King MC, Swisher EM. Mutations in 12 genes for inherited ovarian, fallopian tube, and peritoneal carcinoma identified by massively parallel sequencing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Nov 1;108(44):18032-7. doi: 10.1073/pnas.1115052108. Epub 2011 Oct 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .